Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu megakaryocytů a krevních destiček na rakovinu prsu

29. dubna 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Megakaryocyty a krevní destičky, škodlivé nebo užitečné při buněčných metastázách rakoviny prsu

Určení, zda jsou megakaryocyty a krevní destičky škodlivé nebo užitečné při buněčných metastázách rakoviny prsu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, jak megakaryocyty (buňky v kostní dřeni odpovědné za tvorbu krevních destiček, které jsou nezbytné pro srážení krve) ovlivňují přežití a vzorce růstu/dělení kmenových buněk rakoviny prsu a účinky buněk rakoviny prsu na přežití a funkce megakaryocytů. Prostřednictvím přehledu grafů se studijní tým podívá na vztah mezi různými krevními složkami a různými diagnózami rakoviny prsu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro prospektivní studii: 20 žen po biopsii pro podezřelé nálezy na mamografu, 10 žen s nově diagnostikovaným metastatickým karcinomem.

Subjektová populace (děti, dospělí, skupiny): Ženy podstupující biopsii nebo podezřelé nálezy na mamografu a nově diagnostikované pacientky s metastatickým karcinomem prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kohorta 1 – Biopsie negativní

- Ženy ve věku 18 a více let

Kohorta 2 – Biopsie pozitivní na karcinom in situ (duktální, lobulární nebo jiný)

  • Ženy ve věku 18 a více let
  • Jakýkoli podtyp rakoviny prsu

Kohorta 3 – Biopsie pozitivní pro invazivní karcinom 1., 2. nebo 3. stadia (duktální, lobulární nebo jiný)

  • Ženy ve věku 18 a více let
  • Jakýkoli podtyp rakoviny prsu
  • Nemají žádné vzdálené metastázy

4. kohorta – metastatické onemocnění ve 4. stádiu

  • Ženy ve věku 18 a více let
  • Jakýkoli podtyp rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

Kohorta 1 – Biopsie negativní

  • Muži
  • Ženy mladší 18 let

Kohorta 2 – Biopsie pozitivní na karcinom in situ (duktální, lobulární nebo jiný)

  • Muži
  • Ženy mladší 18 let
  • V současné době podstupuje neoadjuvantní terapii

Kohorta 3 – Biopsie pozitivní pro invazivní karcinom 1., 2. nebo 3. stadia (duktální, lobulární nebo jiný)

  • Muži
  • Ženy mladší 18 let
  • Přítomnost vzdálených metastáz
  • V současné době podstupuje neoadjuvantní terapii

4. kohorta – metastatické onemocnění ve 4. stádiu

  • Muži
  • Ženy mladší 18 let
  • V současné době podstupuje neoadjuvantní terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Biopsie negativní
Žena ve věku 18 let a starší s negativní biopsií prsu
Jiný: Odběr krve
Jednorázově se odebere 10–12 ml krve, pokud není nutné opětovné odběry, v takovém případě se odebere až 24 ml (10–12 ml každý odběr)
Biopsie pozitivní na karcinom in situ (duktální, lobulární nebo jiný)
Ženy ve věku 18 let a starší s jakýmkoli podtypem rakoviny prsu (duktální, lobulární nebo jiný)
Jiný: Odběr krve
Jednorázově se odebere 10–12 ml krve, pokud není nutné opětovné odběry, v takovém případě se odebere až 24 ml (10–12 ml každý odběr)
Biopsie pozitivní na invazivní karcinom stadia 1, 2 nebo 3 (duktální, lobulární nebo jiný)
Ženy ve věku 18 let a starší s jakýmkoli podtypem rakoviny prsu (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, jiné).
Jiný: Odběr krve
Jednorázově se odebere 10–12 ml krve, pokud není nutné opětovné odběry, v takovém případě se odebere až 24 ml (10–12 ml každý odběr)
Metastatické stadium IV
Ženy ve věku 18 let a starší s jakýmkoli podtypem rakoviny prsu, včetně metastáz
Jiný: Odběr krve
Jednorázově se odebere 10–12 ml krve, pokud není nutné opětovné odběry, v takovém případě se odebere až 24 ml (10–12 ml každý odběr)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty krevních destiček
Časové okno: Základní linie
Měření počtu krevních destiček v krvi, uváděné jako krevní destičky na mikrolitr krve.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední korpuskulární objem (MCV)
Časové okno: Základní linie
Měří průměrnou velikost červených krvinek, uváděnou jako femtolitry (fl).
Základní linie
Poměr lymfocytů a neutrofilů
Časové okno: Základní linie
Poměr mezi počtem neutrofilů a lymfocytů měřený v periferní krvi.
Základní linie
Hladiny nádorem edukovaných krevních destiček
Časové okno: Základní linie
Počet krevních destiček edukovaných nádorem, měřený analýzou markerů buněčného povrchu pro expresi určitých markerů, jako je VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb a nebo jiné buněčné adhezní molekuly.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-004958
  • NCI-2023-06775 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení