Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu megakaryocytů a krevních destiček na rakovinu prsu

29. dubna 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Megakaryocyty a krevní destičky, škodlivé nebo užitečné při buněčných metastázách rakoviny prsu

Určení, zda jsou megakaryocyty a krevní destičky škodlivé nebo užitečné při buněčných metastázách rakoviny prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, jak megakaryocyty (buňky v kostní dřeni odpovědné za tvorbu krevních destiček, které jsou nezbytné pro srážení krve) ovlivňují přežití a vzorce růstu/dělení kmenových buněk rakoviny prsu a účinky buněk rakoviny prsu na přežití a funkce megakaryocytů. Prostřednictvím přehledu grafů se studijní tým podívá na vztah mezi různými krevními složkami a různými diagnózami rakoviny prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro prospektivní studii: 20 žen po biopsii pro podezřelé nálezy na mamografu, 10 žen s nově diagnostikovaným metastatickým karcinomem.

Subjektová populace (děti, dospělí, skupiny): Ženy podstupující biopsii nebo podezřelé nálezy na mamografu a nově diagnostikované pacientky s metastatickým karcinomem prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kohorta 1 – Biopsie negativní

- Ženy ve věku 18 a více let

Kohorta 2 – Biopsie pozitivní na karcinom in situ (duktální, lobulární nebo jiný)

  • Ženy ve věku 18 a více let
  • Jakýkoli podtyp rakoviny prsu

Kohorta 3 – Biopsie pozitivní pro invazivní karcinom 1., 2. nebo 3. stadia (duktální, lobulární nebo jiný)

  • Ženy ve věku 18 a více let
  • Jakýkoli podtyp rakoviny prsu
  • Nemají žádné vzdálené metastázy

4. kohorta – metastatické onemocnění ve 4. stádiu

  • Ženy ve věku 18 a více let
  • Jakýkoli podtyp rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

Kohorta 1 – Biopsie negativní

  • Muži
  • Ženy mladší 18 let

Kohorta 2 – Biopsie pozitivní na karcinom in situ (duktální, lobulární nebo jiný)

  • Muži
  • Ženy mladší 18 let
  • V současné době podstupuje neoadjuvantní terapii

Kohorta 3 – Biopsie pozitivní pro invazivní karcinom 1., 2. nebo 3. stadia (duktální, lobulární nebo jiný)

  • Muži
  • Ženy mladší 18 let
  • Přítomnost vzdálených metastáz
  • V současné době podstupuje neoadjuvantní terapii

4. kohorta – metastatické onemocnění ve 4. stádiu

  • Muži
  • Ženy mladší 18 let
  • V současné době podstupuje neoadjuvantní terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biopsie negativní
Žena ve věku 18 let a starší s negativní biopsií prsu
Jiný: Odběr krve
Jednorázově se odebere 10–12 ml krve, pokud není nutné opětovné odběry, v takovém případě se odebere až 24 ml (10–12 ml každý odběr)
Biopsie pozitivní na karcinom in situ (duktální, lobulární nebo jiný)
Ženy ve věku 18 let a starší s jakýmkoli podtypem rakoviny prsu (duktální, lobulární nebo jiný)
Jiný: Odběr krve
Jednorázově se odebere 10–12 ml krve, pokud není nutné opětovné odběry, v takovém případě se odebere až 24 ml (10–12 ml každý odběr)
Biopsie pozitivní na invazivní karcinom stadia 1, 2 nebo 3 (duktální, lobulární nebo jiný)
Ženy ve věku 18 let a starší s jakýmkoli podtypem rakoviny prsu (HER2+, ER/PR, TNBC, BRCA1 +/-, jiné).
Jiný: Odběr krve
Jednorázově se odebere 10–12 ml krve, pokud není nutné opětovné odběry, v takovém případě se odebere až 24 ml (10–12 ml každý odběr)
Metastatické stadium IV
Ženy ve věku 18 let a starší s jakýmkoli podtypem rakoviny prsu, včetně metastáz
Jiný: Odběr krve
Jednorázově se odebere 10–12 ml krve, pokud není nutné opětovné odběry, v takovém případě se odebere až 24 ml (10–12 ml každý odběr)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty krevních destiček
Časové okno: Základní linie
Měření počtu krevních destiček v krvi, uváděné jako krevní destičky na mikrolitr krve.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední korpuskulární objem (MCV)
Časové okno: Základní linie
Měří průměrnou velikost červených krvinek, uváděnou jako femtolitry (fl).
Základní linie
Poměr lymfocytů a neutrofilů
Časové okno: Základní linie
Poměr mezi počtem neutrofilů a lymfocytů měřený v periferní krvi.
Základní linie
Hladiny nádorem edukovaných krevních destiček
Časové okno: Základní linie
Počet krevních destiček edukovaných nádorem, měřený analýzou markerů buněčného povrchu pro expresi určitých markerů, jako je VEGF, PDGFR, MMP1, TGFb a nebo jiné buněčné adhezní molekuly.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-004958
  • NCI-2023-06775 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit