Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vývojovou úrovní v kojeneckém věku a předškolní motorickou výkonností u rizikových kojenců

23. srpna 2023 aktualizováno: Ozge Karanlik, Marmara University

Vztah mezi motorickým vývojem mezi 1-18 měsíci a rizikem vývojové koordinační poruchy (DCD) v předškolním období a dětskou mozkovou obrnou (CP) u rizikových kojenců

Primárním cílem této studie je zhodnotit vztah mezi vývojovou úrovní mezi 1-18 měsícem a hrubou motorickou výkonností v předškolním období u rizikových kojenců sledovaných centrem včasné intervence a stanovit riziko vývojové poruchy koordinace v předškolním věku. předškolní období u rizikových kojenců. Měření hrubé motorické funkce-88 bude aplikováno u dětí s diagnózou dětská mozková obrna v předškolním období k hodnocení motorické výkonnosti, mezi rizikovými kojenci hodnocenými Alberta Infant Motor Scale mezi 1-18 měsícem.

Dotazník vývojové poruchy koordinace bude aplikován na zdravé děti za účelem hodnocení rizika hrubé motoriky a vývojové poruchy koordinace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Rizikoví kojenci jsou ohroženi z hlediska vývoje. Dětská mozková obrna, mentální retardace, poruchy zraku a sluchu jsou považovány za hlavní neurovývojové poruchy, vývojová porucha koordinace, porucha pozornosti a hyperaktivita a poruchy učení jsou považovány za méně závažné. Aby bylo možné odhalit větší a menší poruchy, které se mohou v budoucnu objevit, měli by být tito kojenci pravidelně hodnoceni z hlediska neurovývoje od narození. Existuje mnoho spolehlivých testů v neurovývojovém hodnocení rizikových kojenců a jedním z nich je Alberta Infant Motorová váha.

Alberta Infant Motor Scale (AIMS) hodnotí motorický výkon a úroveň vývoje od narození do 18 měsíců. AIMS najde celkem 58 předmětů na 4 různých pozicích a za každý předmět je 1 bod. Skóre získané ve všech pozicích se sečtou a toto skóre se převede na percentilové skóre, které ukazuje stav dítěte vzhledem k jeho vrstevníkům. Když se podíváte na normový graf AIMS, existují čáry 5 %, 10 %, 25 %, 50 %, 75 % a 90 %. 5% a 10% normální čáry se používají jako hraniční čáry pro abnormální motorický vývoj.

Gross Motor Function Measure-88 se používá k hodnocení hrubé motorické výkonnosti a změny funkce u dětí ve věku od 15 měsíců do 13 let s dětskou mozkovou obrnou a Downovým syndromem. Celkem je 88 položek v 5 kategoriích (na zádech a na břiše 17, vsedě 20, plazení a klečení 14, stoj 13, chůze, běh a chození do schodů 24). Bodování se provádí podle schopnosti správně provádět hrubé motorické funkce. Bodování se provádí v rozmezí 0 - 3. Pokud činnost zahájí, 0 bodů, 1 bod, pokud činnost zahájí, 2 body, pokud činnost dokončí částečně, a 3 body, pokud činnost zahájí. dokončuje činnost samostatně. Kategorie a celkové skóre se počítají v procentech (%).

Dotazník vývojové poruchy koordinace je 15položkový dotazník sloužící k měření rizika vývojové poruchy koordinace a hodnocení motorické výkonnosti a dovedností u dětí ve věku 5-15 let. Skládá se z 15 položek. Bodování je mezi 1 a 5 (1 = nepodobné, 5 = velmi podobné). Maximální skóre, které lze z testu získat, je 75. Rozsah skóre indikujících riziko vývojové poruchy koordinace se liší podle věku. 5-7 let - 15-46 bodů; 8-9 let - 15-55 bodů; Znamená to, že ve věku 10-15 - 15-57 bodů existuje riziko poruchy vývojové koordinace DCD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Krocan
        • Turkish Spastic Children Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rizikoví kojenci v současné době ve věku 4-6 let a hodnoceni pomocí Alberta Infant Motor Scale

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chcete-li se zúčastnit klasifikace rizikového dítěte,
  • Ve věku 4-6 let,
  • Aby byly vyhodnoceny pomocí Alberta Infant Motor Scale v rodinném poradenském centru nadace Turkish Spastic Children Foundation,
  • Souhlasit s účastí ve studii a nechat si schválit formulář informovaného souhlasu rodinou.

Kritéria vyloučení:

  • Rodina neschvaluje formulář informovaného souhlasu,
  • Není hodnocen pomocí Alberta Infant Motor Scale,
  • Diagnostika Downova syndromu a genetického syndromu,
  • Být mimo věkové rozmezí,
  • V současné době má zdravotní problém, který by bránil posouzení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Posouzení
Děti v ohrožení hodnocené pomocí Alberta Infant Motor Scale mezi 1-18 měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vývojové koordinační poruchy
Časové okno: 4-6 let
Dotazník vývojové poruchy koordinace je 15položkový dotazník sloužící k měření rizika vývojové poruchy koordinace a hodnocení motorické výkonnosti a dovedností u dětí ve věku 5-15 let. Skládá se z 15 položek. Bodování je mezi 1 a 5 (1 = nepodobné, 5 = velmi podobné). Maximální skóre, které lze z testu získat, je 75. Rozsah skóre indikujících riziko vývojové poruchy koordinace se liší podle věku. 5-7 let - 15-46 bodů; 8-9 let - 15-55 bodů; Znamená to, že ve věku 10-15 - 15-57 bodů hrozí vývojová porucha koordinace.
4-6 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce hrubého motoru-88
Časové okno: 4-6 let
Gross Motor Function Measure-88 se používá k hodnocení hrubé motorické výkonnosti a změny funkce u dětí ve věku od 15 měsíců do 13 let s dětskou mozkovou obrnou a Downovým syndromem. Celkem je 88 položek v 5 kategoriích (na zádech a na břiše 17, vsedě 20, plazení a klečení 14, stoj 13, chůze, běh a chození do schodů 24). Bodování se provádí podle schopnosti správně provádět hrubé motorické funkce. Bodování se provádí v rozmezí 0 - 3. Pokud činnost zahájí, 0 bodů, 1 bod, pokud činnost zahájí, 2 body, pokud činnost dokončí částečně, a 3 body, pokud činnost zahájí. dokončuje činnost samostatně. Kategorie a celkové skóre se počítají v procentech (%).
4-6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ozge KARANLIK, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MU-FTR-OK-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení