Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání metod kinesio tapingu, suchého vpichování a injekce lidokainu u syndromu myofasciální bolesti

26. srpna 2023 aktualizováno: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je syndrom chronické bolesti charakterizovaný přítomností spouštěcích bodů ve svalech a fasciích v různých částech těla. Kvůli bolesti má negativní vliv na funkci, omezuje pohyb a každodenní aktivity. V léčbě syndromu myofasciální bolesti je popsáno několik invazivních a neinvazivních metod s prokázanou účinností. V této studii se výzkumníci zaměřili na srovnání účinku kinesiotapingu s léčbou suchou jehlou a lidokainovou injekcí. Výzkumníci předpokládali, že účinek kinesiotapingu má podobné výsledky ve srovnání s invazivními léčebnými metodami v léčbě MPS.

Do této retrospektivní studie bylo zahrnuto 66 pacientů s diagnostikovaným syndromem myofasciální bolesti v horním trapézu. Pacienti byli rozděleni do tří skupin. Dvacet dva pacientů bylo náhodně vybráno mezi pacienty, kteří podstoupili léčbu kinesiotapingem (n:22). Jako kontroly bylo náhodně vybráno 22 pacientů, kteří dostávali léčbu suchým jehlováním (skupina 2) a 22 pacientů, kteří dostávali injekční léčbu lidokainem. Pacienti byli hodnoceni pomocí škály Visual Analogue Scale (VAS) a škály Short Form (SF-36), které byly dokončeny před a 3 týdny po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je syndrom chronické bolesti charakterizovaný přítomností spouštěcích bodů ve svalech a fasciích v různých částech těla. Syndrom myofasciální bolesti je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů u dospělých a jeho prevalence se pohybuje mezi 30–93 %. Pacienti mají příznaky, jako je bolest (místní nebo doporučená), ztráta svalové síly, ztuhlost a omezení rozsahu pohybu. Ačkoli etiologie syndromu myofasciální bolesti není dobře pochopena, příčiny, jako je porucha držení těla, trauma a ergonomické problémy, se objevují jako etiologie. V diagnostice se často používají Simonova kritéria. Kromě toho je v diagnostice MPS důležitá anamnéza a podrobné fyzikální vyšetření.

Suché vpichování je léčebná metoda, která využívá jehly podobné těm, které se používají v akupunktuře, bez použití injekčního léku do myofasciálních spouštěcích bodů. Suché jehlování ukazuje svůj účinek vystavením různým chemickým mediátorům. Pozorování reakce lokálního průběhu u suchého jehlování ukazuje, že léčba je účinná. Při léčbě suchého jehlování se mohou objevit nežádoucí účinky, jako je krvácení, lokalizovaná bolest, vazovagální synkopa a vzácně pneumotorax.

Injekce lidokainu a suché jehlování jsou různé aplikace, které se injekční léky nepoužívají při suchém jehlování. Lidokainová injekce aplikovaná podáním lokální anestetické látky na spouštěcí bod. V provedených studiích bylo hlášeno, že má podobný účinek jako suché vpichování a že lokální bolest je po injekci méně častá.

Kinesiotaping (KT) je léčebná metoda vyvinutá Dr. Kenzo Kase, která se zpočátku uplatňovala při léčbě bolesti a její využití se v posledních letech rozšířilo. KT páska je tenká a flexibilní páska, která umožňuje pohyby kloubů. KT tape se široce používá při léčbě úlevy od bolesti, svalové relaxace, redukce otoků, zlepšení svalové síly a korekci držení těla. Ačkoli přesný mechanismus KT není dobře znám, má se za to, že způsobuje pokles tlaku nociceptorů, vytváří prostor v podkožní oblasti, usnadňuje odstraňování chemických mediátorů z tkáně a také stimuluje somotosenzorické a proprioceptivní mechanismy.

V naší studii se výzkumníci zaměřili na srovnání účinnosti neinvazivní KT na léčbu syndromu myofasciální bolesti s invazivními léčebnými metodami, jako je suchá jehla a injekce lidokainu. Výzkumníci předpokládali, že účinek kinezioterapie má podobné výsledky ve srovnání s invazivními léčebnými metodami v léčbě MPS.

Po schválení IRB a informovaném souhlasu všech pacientů provedli výzkumníci tuto retrospektivní studii. Institucionální hodnotící komisi získala etická komise Školicí a výzkumné nemocnice Bağcılar (číslo: 018.07.2.03.057.r1.071). Do této studie byli zařazeni všichni pacienti ve věku 18-70 let, u kterých byl v období od ledna 2017 do prosince 2018 diagnostikován syndrom myofasciální bolesti v horním trapézovém svalu. Podle výsledku analýzy síly bylo 22 souborů pacientů náhodně vybráno mezi pacienty, kterým byla podána KT (skupina 1) pomocí metody mince, a 22 souborů bylo náhodně vybráno ze souborů pacientů, kteří dostávali suchou jehlu (skupina 2) a injekci lidokainu (skupina 3) ošetření stejným způsobem. Mezi věkovým a genderovým rozdělením všech 3 vybraných skupin nebyly žádné rozdíly. Pacienti, kteří v posledních 6 měsících podstoupili konvenční fyzikální terapii, s diagnózou fibromyalgie nebo fibromyalgie, s anamnézou neurologického onemocnění, zhoubného bujení, kýly krční ploténky a kteří podstoupili chirurgický zákrok v oblasti ramene nebo krku nebo kteří podstoupili léčba pro diagnózu syndromu myofasciální bolesti v posledním roce byla z naší studie vyloučena.

Všechny 3 léčebné modality byly pacientům aplikovány stejným lékařem. Léčba KT byla provedena pomocí techniky inhibice bolesti u příjemců léčby KT ve skupině 1 (n=22). Pomocí aplikace KinesioTex Gold Band byla pacientům aplikována celkem 3 sezení s týdenním odstupem. Pacienti dostávali léčbu v sedě. Aplikace byla prováděna v sedě pacientů s krkem v laterální flexi a rotaci na kontralaterální stranu. V aplikaci byly použity dva pásy 15 cm a 20 cm. První páskový počátek byl přilepen na akromion, maximální napětí bylo aplikováno na prvních 5-6 cm pásky. Na zbytek kapely napětí nepůsobilo. Druhý pás byl vyříznut do tvaru Y. Původ aplikace byl acromion. Horní část Y ramen pásky byla aplikována na proces C7 spinosus a spodní část byla aplikována na oblast T12. Maximální napětí bylo aplikováno na oba konce pásky.

Pacientům ve skupině 2, kteří podstoupili suché vpichování, byly aplikovány sterilní akupunkturní jehly 0,25x25 mm po očištění kůže alkoholem v sedě. Pístování bylo prováděno na spouštěcích bodech radiálním způsobem a dokud nebyla získána reakce lokálního záškubu. Jehly byly ponechány v oblasti pístu dalších 10 minut poté, co byla získána odezva škubání.

Pístování bylo prováděno u pacientů ve skupině 3 vsedě ve vzpřímené poloze. 2% lidokain byl injikován 26 Gauchlovými 0,45x13 mm jednorázovými sterilními jehlami do 3 spouštěcích bodů, kde byla bolest nejvíce pociťována, po sterilizaci kůže lokálním antiseptikem.

Všechny tři skupiny podstoupily protahovací cviky na trapézy a nebylo jim poskytnuto žádné lékařské ošetření.

Všichni pacienti byli hodnoceni formou VAS a SF-36 před a 3 týdny po léčbě. Stupnice VAS je stupnice bolesti s vyznačenými oblastmi 0-10. Nula představuje nepřítomnost bolesti, zatímco 10 představuje velmi silnou bolest. Formulář SF-36 se skládá z 36 položek k hodnocení každodenních životních aktivit pacientů. Používá se k hodnocení mnoha funkcí každodenního života, jako je celkový zdravotní stav, fyzický stav, sociální status, emoční stav. Vysoké skóre SF-36 je jedním z ukazatelů pohody ve zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni všichni pacienti ve věku 18-70 let, u kterých byl v období od ledna 2017 do prosince 2018 na našem pracovišti diagnostikován syndrom myofasciální bolesti v horním trapézovém svalu. Podle výsledku analýzy síly bylo 22 souborů pacientů náhodně vybráno mezi pacienty, kterým byla podána KT (skupina 1) pomocí metody mince, a 22 souborů bylo náhodně vybráno ze souborů pacientů, kteří dostávali suchou jehlu (skupina 2) a injekci lidokainu (skupina 3) ošetření stejným způsobem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-70 let
  • Přítomnost syndromu myofasciální bolesti v horním trapézovém svalu

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 6 měsíců podstoupil konvenční fyzikální terapii
  • Diagnostikováno s fibromyalgií nebo léčbou fibromyalgie
  • Neurologické onemocnění v anamnéze, malignita, kýla krční ploténky
  • Podstoupil chirurgický zákrok v oblasti ramene nebo krku
  • V posledním roce podstoupil léčbu pro diagnózu syndromu myofasciální bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Kinezioterapie
Skupina 1: Kinezioterapie Skupina 2: Suché jehlování Skupina 3: injekce lidokainu
Ostatní jména:
  • suché vpichování
  • injekce lidokainu
Skupina 2
Suché jehlování
Skupina 3
Lidokainová injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scala (VAS)
Časové okno: Všichni pacienti byli hodnoceni formou VAS a SF-36 před a 3 týdny po léčbě.
Stupnice VAS je stupnice bolesti s vyznačenými oblastmi 0-10. Nula představuje nepřítomnost bolesti, zatímco 10 představuje velmi silnou bolest.
Všichni pacienti byli hodnoceni formou VAS a SF-36 před a 3 týdny po léčbě.
Krátká forma-36 (SF-36)
Časové okno: Všichni pacienti byli hodnoceni formou VAS a SF-36 před a 3 týdny po léčbě.
Formulář SF-36 se skládá z 36 položek k hodnocení každodenních životních aktivit pacientů. Používá se k hodnocení mnoha funkcí každodenního života, jako je celkový zdravotní stav, fyzický stav, sociální status, emoční stav. Vysoké skóre SF-36 je jedním z ukazatelů pohody ve zdraví.
Všichni pacienti byli hodnoceni formou VAS a SF-36 před a 3 týdny po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Seher Kara, MD, Gaziosmapaşa Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .