Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie k posouzení změny aktivity onemocnění a nežádoucích příhod u dospívajících a dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD) v Japonsku

23. února 2026 aktualizováno: AbbVie

Postmarketingová neintervenční studie upadacitinibu u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD) v Japonsku

Crohnova choroba (CD) je nevyléčitelné chronické zánětlivé onemocnění gastrointestinálního traktu. Tato studie posoudí, jak bezpečný a účinný je upadacitinib při léčbě středně těžké až těžké aktivní CD v reálném světě. Budou hodnoceny nežádoucí účinky a změna aktivity onemocnění.

Upadacitinib je lék schválený pro léčbu CD. Všichni účastníci studie dostanou upadacitinib tak, jak jim předepsal jejich lékař studie v souladu se schváleným místním štítkem. V Japonsku bude přihlášeno přibližně 240 účastníků.

Účastníci dostanou upadacitinib podle předpisu svého lékaře v souladu s jejich rutinní klinickou praxí a místním štítkem. Účastníci budou sledováni po dobu až 64 týdnů.

Očekává se, že pro účastníky tohoto hodnocení nevznikne žádná další zátěž. Studijní návštěvy mohou být prováděny na místě nebo virtuálně podle standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukui, Japonsko, 918-8235
        • Nábor
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
      • Fukushima, Japonsko, 960-8530
        • Nábor
        • Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
      • Himeji, Japonsko, 670-8540
        • Nábor
        • Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
      • Kochi, Japonsko, 780-0901
        • Nábor
        • Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
      • Saga, Japonsko, 840-8571
        • Nábor
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
      • Saitama, Japonsko, 336-8522
        • Nábor
        • Saitama City Hospital /ID# 266716
      • Sapporo, Japonsko, 060-0033
        • Nábor
        • Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
      • Tokyo, Japonsko, 173-8605
        • Nábor
        • Teikyo University Hospital /ID# 274525
      • Tokyo, Japonsko, 173-8605
        • Nábor
        • Teikyo University Hospital /ID# 274977
      • Tokyo, Japonsko, 169-0073
        • Nábor
        • Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
      • Toyonaka, Japonsko, 560-0055
        • Nábor
        • Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
      • Yamagata, Japonsko, 990-2292
        • Nábor
        • Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
      • Yamaguchi, Japonsko, 753-8519
        • Nábor
        • Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
    • Aichi-ken
      • Anjo-shi, Aichi-ken, Japonsko, 446-8602
        • Nábor
        • Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
      • Handa, Aichi-ken, Japonsko, 475-8599
        • Nábor
        • Handa City Hospital /ID# 270446
      • Nagakute, Aichi-ken, Japonsko, 480-1195
        • Nábor
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 453-0016
        • Nábor
        • Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 453-8511
        • Nábor
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 467-8602
        • Nábor
        • Nagoya City University Hospital /ID# 275588
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonsko, 441-8570
        • Nábor
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
      • Toyota-shi, Aichi-ken, Japonsko, 470-1219
        • Nábor
        • Ieda Hospital /ID# 259754
    • Aomori
      • Hachinohe, Aomori, Japonsko, 031-0011
        • Nábor
        • Hachinohe City Hospital /ID# 264183
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-0871
        • Nábor
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-8524
        • Nábor
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
      • Uwajima, Ehime, Japonsko, 798-0061
        • Nábor
        • Uwajima City Hospital /ID# 273444
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonsko, 818-8502
        • Nábor
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 813-0003
        • Nábor
        • Sakemi clinic /ID# 275589
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 805-0050
        • Nábor
        • Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 804-0093
        • Nábor
        • Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 802-0077
        • Nábor
        • Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
      • Kurume, Fukuoka, Japonsko, 839-0809
        • Nábor
        • Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 839-0863
        • Nábor
        • Hakuai Clinic /ID# 261876
      • Onga-gun, Fukuoka, Japonsko, 807-0101
        • Nábor
        • Ashiya Central Hospital /ID# 275324
    • Fukushima
      • Kōriyama, Fukushima, Japonsko, 963-8563
        • Nábor
        • Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Nábor
        • Gifu University Hospital /ID# 266711
      • Kakamigahara-shi, Gifu, Japonsko, 504-0907
        • Nábor
        • Sakura Clinic /ID# 268344
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko, 720-8520
        • Nábor
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
      • Hatsukaichi, Hiroshima, Japonsko, 738-8503
        • Nábor
        • JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 730-0017
        • Nábor
        • Kaisei Clinic /ID# 261883
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 064-0919
        • Nábor
        • Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
    • Hyōgo
      • Ako, Hyōgo, Japonsko, 678-0232
        • Nábor
        • Ako-City Hospital /ID# 271276
      • Himeji, Hyōgo, Japonsko, 672-8501
        • Nábor
        • Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japonsko, 670-0836
        • Nábor
        • Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
      • Itami, Hyōgo, Japonsko, 664-8540
        • Nábor
        • Itami City Hospital /ID# 276258
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0015
        • Nábor
        • Aoyama Clinic /ID# 262658
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Nábor
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japonsko, 663-8501
        • Nábor
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
      • Ono, Hyōgo, Japonsko, 675-1327
        • Nábor
        • Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japonsko, 305-0821
        • Nábor
        • Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8650
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japonsko, 760-0017
        • Nábor
        • Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japonsko, 761-8054
        • Nábor
        • Maeda Hospital /ID# 275554
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 892-0843
        • Nábor
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • Tokai University Hospital /ID# 270949
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Nábor
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
      • Odawara-shi, Kanagawa, Japonsko, 250-0001
        • Nábor
        • Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Nábor
        • Kitasato University Hospital /ID# 276524
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 230-0012
        • Nábor
        • Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 221-0855
        • Nábor
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 223-0053
        • Nábor
        • Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 220-0041
        • Nábor
        • Matsushima Hospital /ID# 276486
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Japonsko, 780-8522
        • Nábor
        • Chikamori Hospital /ID# 267382
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 862-0971
        • Nábor
        • Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko, 605-0981
        • Nábor
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko, 612-8555
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Nábor
        • Mie University Hospital /ID# 262656
      • Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japonsko, 510-0016
        • Nábor
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
    • Nagano
      • Nagano, Nagano, Japonsko, 3818551
        • Nábor
        • Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 850-0058
        • Nábor
        • Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japonsko, 870-0823
        • Nábor
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Japonsko, 901-2725
        • Nábor
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
      • Naha, Okinawa, Japonsko, 902-0061
        • Nábor
        • Naha City Hospital /ID# 261875
    • Osaka
      • Ibaraki-shi, Osaka, Japonsko, 567-0882
        • Nábor
        • Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
      • Moriguchi, Osaka, Japonsko, 570-0013
        • Nábor
        • Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 530-0011
        • Nábor
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 540-0006
        • Nábor
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Nábor
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 550-0025
        • Nábor
        • Tane General Hospital /ID# 268871
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 591-8025
        • Nábor
        • Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
      • Takatsuki, Osaka, Japonsko, 569-0086
        • Nábor
        • Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Japonsko, 362-0075
        • Nábor
        • Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
      • Kawagoe, Saitama, Japonsko, 350-8550
        • Nábor
        • Saitama Medical Center /ID# 270948
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Nábor
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
      • Tokorozawa, Saitama, Japonsko, 359-1141
        • Nábor
        • Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 432-8061
        • Nábor
        • Kato Clinic /ID# 262650
      • Shizuoka, Shizuoka, Japonsko, 420-0881
        • Nábor
        • Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
      • Sizuoka-shi, Shizuoka, Japonsko, 420-0859
        • Nábor
        • Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8611
        • Nábor
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Japonsko, 321-0293
        • Nábor
        • Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonsko, 321-0974
        • Nábor
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital /ID# 265452
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0061
        • Nábor
        • Ginza Central Clinic /ID# 261881
      • Koganei-shi, Tokyo, Japonsko, 184-0004
        • Nábor
        • Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8642
        • Nábor
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 155-0032
        • Nábor
        • Ohori IBD Clinic /ID# 261882
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 151-0053
        • Nábor
        • Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
        • Nábor
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
      • Sumida-ku, Tokyo, Japonsko, 130-8587
        • Nábor
        • Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japonsko, 939-8085
        • Nábor
        • Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 640-8558
        • Nábor
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Nábor
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonsko, 755-0155
        • Nábor
        • Sentohill Hospital /ID# 268869
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japonsko, 400-0027
        • Nábor
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí účastníci s Crohnovou chorobou (CD) v Japonsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD).
  • Byl předepsán upadacitinib pro CD podle nejnovějšího místního schváleného štítku po jeho schválení pro CD v Japonsku.
  • Do 14 dnů od zahájení indukční léčby CD upadacitinibem v participujícím zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní dalšího intervenčního klinického výzkumu.
  • Účastníci, u kterých je upadacitinib kontraindikován.
  • Byl již dříve léčen upadacitinibem pro CD a pokračuje v léčbě upadacitinibem pro CD během účasti v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Upadacitinib
Účastníci dostanou upadacitinib podle předpisu svého lékaře podle místní etikety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se závažnými infekcemi souvisejícími s drogami
Časové okno: Až 64 týdnů
Procento účastníků se závažnými infekcemi.
Až 64 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AbbVie

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P24-080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení