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Uno studio osservazionale per valutare il cambiamento nell'attività della malattia e gli eventi avversi in partecipanti adolescenti e adulti con malattia di Crohn attiva da moderata a grave in Giappone

23 febbraio 2026 aggiornato da: AbbVie

Uno studio non interventistico post-marketing su Upadacitinib in pazienti con malattia di Crohn (MC) attiva da moderatamente a grave in Giappone

La malattia di Crohn (CD) è una malattia infiammatoria cronica incurabile del tratto gastrointestinale. Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia di upadacitinib nel trattamento della celiachia attiva da moderata a grave nel mondo reale. Verranno valutati gli eventi avversi e il cambiamento nell'attività della malattia.

Upadacitinib è un farmaco approvato per il trattamento della celiachia. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno upadacitinib come prescritto dal medico dello studio in conformità con l'etichetta locale approvata. In Giappone saranno iscritti circa 240 partecipanti.

I partecipanti riceveranno upadacitinib come prescritto dal proprio medico in base alla pratica clinica di routine e all'etichetta locale. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 64 settimane.

Non si prevede alcun onere aggiuntivo per i partecipanti a questo studio. Le visite di studio possono essere condotte in loco o virtualmente secondo lo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Morbo di Crohn

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
Numero di telefono: +81-3-4577-1111
Email: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com

Luoghi di studio

Giappone
- - Fukui, Giappone, 918-8235
    - Reclutamento
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
  - Fukushima, Giappone, 960-8530
    - Reclutamento
    - Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
  - Himeji, Giappone, 670-8540
    - Reclutamento
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
  - Kochi, Giappone, 780-0901
    - Reclutamento
    - Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
  - Saga, Giappone, 840-8571
    - Reclutamento
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
  - Saitama, Giappone, 336-8522
    - Reclutamento
    - Saitama City Hospital /ID# 266716
  - Sapporo, Giappone, 060-0033
    - Reclutamento
    - Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
  - Tokyo, Giappone, 173-8605
    - Reclutamento
    - Teikyo University Hospital /ID# 274525
  - Tokyo, Giappone, 173-8605
    - Reclutamento
    - Teikyo University Hospital /ID# 274977
  - Tokyo, Giappone, 169-0073
    - Reclutamento
    - Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
  - Toyonaka, Giappone, 560-0055
    - Reclutamento
    - Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
  - Yamagata, Giappone, 990-2292
    - Reclutamento
    - Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
  - Yamaguchi, Giappone, 753-8519
    - Reclutamento
    - Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
- Aichi-ken
  - Anjo-shi, Aichi-ken, Giappone, 446-8602
    - Reclutamento
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
  - Handa, Aichi-ken, Giappone, 475-8599
    - Reclutamento
    - Handa City Hospital /ID# 270446
  - Nagakute, Aichi-ken, Giappone, 480-1195
    - Reclutamento
    - Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 453-0016
    - Reclutamento
    - Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 453-8511
    - Reclutamento
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 467-8602
    - Reclutamento
    - Nagoya City University Hospital /ID# 275588
  - Toyohashi, Aichi-ken, Giappone, 441-8570
    - Reclutamento
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
  - Toyota-shi, Aichi-ken, Giappone, 470-1219
    - Reclutamento
    - Ieda Hospital /ID# 259754
- Aomori
  - Hachinohe, Aomori, Giappone, 031-0011
    - Reclutamento
    - Hachinohe City Hospital /ID# 264183
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-0871
    - Reclutamento
    - Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-8524
    - Reclutamento
    - Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
  - Uwajima, Ehime, Giappone, 798-0061
    - Reclutamento
    - Uwajima City Hospital /ID# 273444
- Fukuoka
  - Chikushino-shi, Fukuoka, Giappone, 818-8502
    - Reclutamento
    - Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
  - Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 813-0003
    - Reclutamento
    - Sakemi clinic /ID# 275589
  - Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 805-0050
    - Reclutamento
    - Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
  - Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 804-0093
    - Reclutamento
    - Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Giappone, 802-0077
    - Reclutamento
    - Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
  - Kurume, Fukuoka, Giappone, 839-0809
    - Reclutamento
    - Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
  - Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 839-0863
    - Reclutamento
    - Hakuai Clinic /ID# 261876
  - Onga-gun, Fukuoka, Giappone, 807-0101
    - Reclutamento
    - Ashiya Central Hospital /ID# 275324
- Fukushima
  - Kōriyama, Fukushima, Giappone, 963-8563
    - Reclutamento
    - Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
- Gifu
  - Gifu, Gifu, Giappone, 501-1194
    - Reclutamento
    - Gifu University Hospital /ID# 266711
  - Kakamigahara-shi, Gifu, Giappone, 504-0907
    - Reclutamento
    - Sakura Clinic /ID# 268344
- Hiroshima
  - Fukuyama-shi, Hiroshima, Giappone, 720-8520
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
  - Hatsukaichi, Hiroshima, Giappone, 738-8503
    - Reclutamento
    - JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
  - Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 730-0017
    - Reclutamento
    - Kaisei Clinic /ID# 261883
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-0919
    - Reclutamento
    - Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
- Hyōgo
  - Ako, Hyōgo, Giappone, 678-0232
    - Reclutamento
    - Ako-City Hospital /ID# 271276
  - Himeji, Hyōgo, Giappone, 672-8501
    - Reclutamento
    - Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
  - Himeji-shi, Hyōgo, Giappone, 670-0836
    - Reclutamento
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
  - Itami, Hyōgo, Giappone, 664-8540
    - Reclutamento
    - Itami City Hospital /ID# 276258
  - Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0015
    - Reclutamento
    - Aoyama Clinic /ID# 262658
  - Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
    - Reclutamento
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
  - Nishinomiya-shi, Hyōgo, Giappone, 663-8501
    - Reclutamento
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
  - Ono, Hyōgo, Giappone, 675-1327
    - Reclutamento
    - Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, Giappone, 305-0821
    - Reclutamento
    - Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8650
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
- Kagawa-ken
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Giappone, 760-0017
    - Reclutamento
    - Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Giappone, 761-8054
    - Reclutamento
    - Maeda Hospital /ID# 275554
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 892-0843
    - Reclutamento
    - Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
    - Reclutamento
    - Tokai University Hospital /ID# 270949
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Giappone, 247-0056
    - Reclutamento
    - Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
  - Odawara-shi, Kanagawa, Giappone, 250-0001
    - Reclutamento
    - Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-0375
    - Reclutamento
    - Kitasato University Hospital /ID# 276524
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 230-0012
    - Reclutamento
    - Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 221-0855
    - Reclutamento
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 223-0053
    - Reclutamento
    - Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 220-0041
    - Reclutamento
    - Matsushima Hospital /ID# 276486
- Kochi
  - Kochi, Kochi, Giappone, 780-8522
    - Reclutamento
    - Chikamori Hospital /ID# 267382
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 862-0971
    - Reclutamento
    - Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Giappone, 605-0981
    - Reclutamento
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
  - Kyoto, Kyoto, Giappone, 612-8555
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-8507
    - Reclutamento
    - Mie University Hospital /ID# 262656
  - Yokkaichi-shi, Mie-ken, Giappone, 510-0016
    - Reclutamento
    - Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
- Nagano
  - Nagano, Nagano, Giappone, 3818551
    - Reclutamento
    - Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
- Nagasaki
  - Nagasaki, Nagasaki, Giappone, 850-0058
    - Reclutamento
    - Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
- Oita Prefecture
  - Ōita, Oita Prefecture, Giappone, 870-0823
    - Reclutamento
    - Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
- Okinawa
  - Ginowan-shi, Okinawa, Giappone, 901-2725
    - Reclutamento
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
  - Naha, Okinawa, Giappone, 902-0061
    - Reclutamento
    - Naha City Hospital /ID# 261875
- Osaka
  - Ibaraki-shi, Osaka, Giappone, 567-0882
    - Reclutamento
    - Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
  - Moriguchi, Osaka, Giappone, 570-0013
    - Reclutamento
    - Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
  - Osaka, Osaka, Giappone, 530-0011
    - Reclutamento
    - Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
  - Osaka, Osaka, Giappone, 540-0006
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
  - Osaka, Osaka, Giappone, 545-8586
    - Reclutamento
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
  - Osaka, Osaka, Giappone, 550-0025
    - Reclutamento
    - Tane General Hospital /ID# 268871
  - Sakai, Osaka, Giappone, 591-8025
    - Reclutamento
    - Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
  - Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-0086
    - Reclutamento
    - Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
- Saitama
  - Ageo, Saitama, Giappone, 362-0075
    - Reclutamento
    - Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
  - Kawagoe, Saitama, Giappone, 350-8550
    - Reclutamento
    - Saitama Medical Center /ID# 270948
  - Saitama-shi, Saitama, Giappone, 336-0963
    - Reclutamento
    - Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
  - Tokorozawa, Saitama, Giappone, 359-1141
    - Reclutamento
    - Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 432-8061
    - Reclutamento
    - Kato Clinic /ID# 262650
  - Shizuoka, Shizuoka, Giappone, 420-0881
    - Reclutamento
    - Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
  - Sizuoka-shi, Shizuoka, Giappone, 420-0859
    - Reclutamento
    - Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
  - Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8611
    - Reclutamento
    - NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
- Tochigi
  - Mibu, Tochigi, Giappone, 321-0293
    - Reclutamento
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
  - Utsunomiya, Tochigi, Giappone, 321-0974
    - Reclutamento
    - Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
    - Reclutamento
    - Juntendo University Hospital /ID# 265452
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0061
    - Reclutamento
    - Ginza Central Clinic /ID# 261881
  - Koganei-shi, Tokyo, Giappone, 184-0004
    - Reclutamento
    - Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-8642
    - Reclutamento
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
  - Setagaya-ku, Tokyo, Giappone, 155-0032
    - Reclutamento
    - Ohori IBD Clinic /ID# 261882
  - Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 151-0053
    - Reclutamento
    - Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
    - Reclutamento
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8666
    - Reclutamento
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
  - Sumida-ku, Tokyo, Giappone, 130-8587
    - Reclutamento
    - Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
- Toyama
  - Toyama, Toyama, Giappone, 939-8085
    - Reclutamento
    - Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Giappone, 640-8558
    - Reclutamento
    - Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
  - Wakayama, Wakayama, Giappone, 641-8510
    - Reclutamento
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-0155
    - Reclutamento
    - Sentohill Hospital /ID# 268869
- Yamanashi
  - Kofu, Yamanashi, Giappone, 400-0027
    - Reclutamento
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti bambini e adulti con malattia di Crohn (CD) in Giappone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di malattia di Crohn attiva da moderata a grave (CD).
È stato prescritto upadacitinib per la malattia di Crohn secondo la maggior parte delle etichette approvate a livello locale dopo la sua approvazione per la malattia di Crohn in Giappone.
Entro 14 giorni dall'inizio del trattamento di induzione con upadacitinib per la malattia celiaca presso l'istituto partecipante.

Criteri di esclusione:

Attualmente partecipa ad un'altra ricerca clinica interventistica.
Partecipanti per i quali upadacitinib è controindicato.
È stato trattato con upadacitinib per la malattia di Crohn in precedenza e ha continuato il trattamento con upadacitinib per la malattia di Crohn al momento della partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Upadacitinib I partecipanti riceveranno upadacitinib come prescritto dal loro medico secondo l'etichetta locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con infezioni gravi correlate alla droga Lasso di tempo: Fino a 64 settimane	Percentuale di partecipanti con infezioni gravi.	Fino a 64 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Investigatori

Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Related Info

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

P24-080

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .