Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování různých cvičebních intervencí

1. září 2023 aktualizováno: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Aherence k různým cvičebním intervencím

Pouze 50 % dospělých se sedavým zaměstnáním, kteří zahájí cvičební program, dodržuje program po 6 měsících. Různorodost cvičení může zlepšit adherenci. Cílem této studie je prozkoumat různé cvičební intervence, které zahrnují různá cvičení na adherenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pravidelné cvičení ve formě chůze 150 minut týdně je všeobecně považováno za přínos pro zdraví a kondici. Navzdory těmto dobře známým výhodám je dodržování cvičebních intervencí extrémně nízké. Když dospělí se sedavým zaměstnáním zahájí cvičební program, pouze 50 % dodržuje program a splní národní doporučení 150 minut týdně. Možným vysvětlením nízké adherence je, že většina dospělých chodí pouze kvůli cvičení a že různé druhy cvičení mohou adherenci zvýšit. Předběžné údaje z pozorování ukazují, že různá cvičení mohou zvýšit týdenní výdaje na cvičení ve srovnání s jinými intervencemi. Celkovým cílem této studie je prozkoumat proveditelnost, dodržování a přijatelnost různých cvičebních intervencí včetně 1) intervence chůze, 2) různé intervence a 3) progresivní intervence (popis viz níže).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93407
        • Nábor
        • California Polytechnic State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let
  • Sedavý (<1 hodina cvičení týdně)
  • BMI 18,5 až 40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí s diagnostikovaným kardiovaskulárním onemocněním, cukrovkou, ledvinami nebo jakýmkoli jiným metabolickým onemocněním stanoveným dotazníkem Health and Fitness History.
  • Jakékoli jiné postižení, onemocnění nebo fyzické vlastnosti, které mohou bránit schopnosti účastnit se pravidelného cvičení stanoveného dotazníkem Health and Fitness History.
  • Účast na jiných studiích, které by narušily jejich schopnost bezpečně dokončit cvičební protokoly.
  • Těhotné ženy nebo ženy, které se snaží otěhotnět, a ženy v perimenopauzálním nebo postmenopauzálním období.
  • Anamnéza kouření za posledních 6 měsíců
  • Jakákoli další zranitelná populace (děti <18, těhotné ženy, vězni atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Chůze
Účastníci předepsali 150 minut/týden střední až intenzivní chůze.
Behaviorální: Chůze
Předepsáno 150 minut týdně střední až intenzivní chůze.
Experimentální: Odrůda
Účastníci předepsali 150 minut týdně středně až intenzivního cvičení. Každý týden bude účastníkům předepsáno jedno různé cvičení (odrůda), které bude zahrnovat jízdu na kole, chůzi/jogging, jógu/pilates a crossový trénink.
Behaviorální: Odrůda
Předepsaných 150 minut týdně mírného až intenzivního cvičení. Každý týden jsou účastníci náhodně požádáni, aby se zúčastnili cyklistiky, chůze/joggingu, jógy/pilates nebo crossového tréninku.
Experimentální: Progresivní
Účastníci předepsali 150 minut týdně středně intenzivního až intenzivního cvičení. Cvičení zahrnuje jízdu na kole, chůzi/jogging, jógu/pilates a crossový trénink a každý týden bude do seznamu možností pro účastníky přidáno další cvičení. Účastníci si mohou vybrat ze seznamu cvičení. Nemusí je dělat všechny a mohou dělat tolik nebo málo (nic) čehokoli, co si vyberou.
Behaviorální: Progresivní
Předepsaných 150 minut týdně středně až intenzivního progresivního cvičení. Každý týden jsou účastníci náhodně požádáni, aby se zúčastnili cyklistiky, chůze/joggingu, jógy/pilates nebo crossového tréninku. Účastníci si mohou vybrat, které cvičení chtějí dělat, a mohou dělat tolik nebo málo, jak chtějí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičebního zásahu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu, 2 týdnech, 3 týdnech a 4 týdnech
Adherence je hodnocena jako setkání nebo překročení 150 minut týdně mírného až intenzivního cvičení
Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu, 2 týdnech, 3 týdnech a 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Přijatelnost za 4 týdny
Účastníci vyplní průzkum přijatelnosti na konci cvičební intervence
Přijatelnost za 4 týdny
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 4 týdny
Tělesná hmotnost bude měřena na začátku a po 4 týdnech
Změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data a dokumentace budou k dispozici na základě smlouvy o sdílení dat. Informace sdílené s externími spolupracovníky propojí data se dvěma jedinečnými identifikátory studie (de-Identified), aby byla zachována anonymita účastníků, a externí výzkumníci a komunita nebudou mít přístup ke jménům účastníků a důvěrným informacím.

Časový rámec sdílení IPD

Sedm let po datu, kdy poslední účastník dokončil studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI a bude vytvořena dohoda o sdílení dat, která stanoví (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie (chráněno heslem a šifrováno); (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz a (4) závazek nepokoušet se jednotlivě identifikovat účastníky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení