Dodržování různých cvičebních intervencí
1. září 2023 aktualizováno: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Aherence k různým cvičebním intervencím
Pouze 50 % dospělých se sedavým zaměstnáním, kteří zahájí cvičební program, dodržuje program po 6 měsících.
Různorodost cvičení může zlepšit adherenci.
Cílem této studie je prozkoumat různé cvičební intervence, které zahrnují různá cvičení na adherenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pravidelné cvičení ve formě chůze 150 minut týdně je všeobecně považováno za přínos pro zdraví a kondici.
Navzdory těmto dobře známým výhodám je dodržování cvičebních intervencí extrémně nízké.
Když dospělí se sedavým zaměstnáním zahájí cvičební program, pouze 50 % dodržuje program a splní národní doporučení 150 minut týdně.
Možným vysvětlením nízké adherence je, že většina dospělých chodí pouze kvůli cvičení a že různé druhy cvičení mohou adherenci zvýšit.
Předběžné údaje z pozorování ukazují, že různá cvičení mohou zvýšit týdenní výdaje na cvičení ve srovnání s jinými intervencemi.
Celkovým cílem této studie je prozkoumat proveditelnost, dodržování a přijatelnost různých cvičebních intervencí včetně 1) intervence chůze, 2) různé intervence a 3) progresivní intervence (popis viz níže).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Todd Hagobian, PhD
- Telefonní číslo: 8057567511
- E-mail: thagobia@calpoly.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adam Seal, PhD
- Telefonní číslo: 8057562545
- E-mail: adseal@calpoly.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93407
- Nábor
- California Polytechnic State University
-
Kontakt:
- Eric Benson
- Telefonní číslo: 805-756-7525
- E-mail: ecbenson@calpoly.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let
- Sedavý (<1 hodina cvičení týdně)
- BMI 18,5 až 40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Dospělí s diagnostikovaným kardiovaskulárním onemocněním, cukrovkou, ledvinami nebo jakýmkoli jiným metabolickým onemocněním stanoveným dotazníkem Health and Fitness History.
- Jakékoli jiné postižení, onemocnění nebo fyzické vlastnosti, které mohou bránit schopnosti účastnit se pravidelného cvičení stanoveného dotazníkem Health and Fitness History.
- Účast na jiných studiích, které by narušily jejich schopnost bezpečně dokončit cvičební protokoly.
- Těhotné ženy nebo ženy, které se snaží otěhotnět, a ženy v perimenopauzálním nebo postmenopauzálním období.
- Anamnéza kouření za posledních 6 měsíců
- Jakákoli další zranitelná populace (děti <18, těhotné ženy, vězni atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chůze
Účastníci předepsali 150 minut/týden střední až intenzivní chůze.
|
Předepsáno 150 minut týdně střední až intenzivní chůze.
|
|
Experimentální: Odrůda
Účastníci předepsali 150 minut týdně středně až intenzivního cvičení.
Každý týden bude účastníkům předepsáno jedno různé cvičení (odrůda), které bude zahrnovat jízdu na kole, chůzi/jogging, jógu/pilates a crossový trénink.
|
Předepsaných 150 minut týdně mírného až intenzivního cvičení.
Každý týden jsou účastníci náhodně požádáni, aby se zúčastnili cyklistiky, chůze/joggingu, jógy/pilates nebo crossového tréninku.
|
|
Experimentální: Progresivní
Účastníci předepsali 150 minut týdně středně intenzivního až intenzivního cvičení.
Cvičení zahrnuje jízdu na kole, chůzi/jogging, jógu/pilates a crossový trénink a každý týden bude do seznamu možností pro účastníky přidáno další cvičení.
Účastníci si mohou vybrat ze seznamu cvičení.
Nemusí je dělat všechny a mohou dělat tolik nebo málo (nic) čehokoli, co si vyberou.
|
Předepsaných 150 minut týdně středně až intenzivního progresivního cvičení.
Každý týden jsou účastníci náhodně požádáni, aby se zúčastnili cyklistiky, chůze/joggingu, jógy/pilates nebo crossového tréninku.
Účastníci si mohou vybrat, které cvičení chtějí dělat, a mohou dělat tolik nebo málo, jak chtějí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování cvičebního zásahu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu, 2 týdnech, 3 týdnech a 4 týdnech
|
Adherence je hodnocena jako setkání nebo překročení 150 minut týdně mírného až intenzivního cvičení
|
Změna od výchozí hodnoty po 1 týdnu, 2 týdnech, 3 týdnech a 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Přijatelnost za 4 týdny
|
Účastníci vyplní průzkum přijatelnosti na konci cvičební intervence
|
Přijatelnost za 4 týdny
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Tělesná hmotnost bude měřena na začátku a po 4 týdnech
|
Změna tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data a dokumentace budou k dispozici na základě smlouvy o sdílení dat.
Informace sdílené s externími spolupracovníky propojí data se dvěma jedinečnými identifikátory studie (de-Identified), aby byla zachována anonymita účastníků, a externí výzkumníci a komunita nebudou mít přístup ke jménům účastníků a důvěrným informacím.
Časový rámec sdílení IPD
Sedm let po datu, kdy poslední účastník dokončil studii.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte PI a bude vytvořena dohoda o sdílení dat, která stanoví (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie (chráněno heslem a šifrováno); (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz a (4) závazek nepokoušet se jednotlivě identifikovat účastníky.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .