Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodování o intenzivní péči, přežití a dobré umírání

15. ledna 2025 aktualizováno: Thomas Donaldson, University of Manchester

Rozhodování v intenzivní péči, přežití a dobré umírání: Jak ovlivňují zkušenosti pacientů intenzivní péče a jejich přání na konci života jejich ochotu přijmout intenzivní léčbu při různých šancích na přežití?

Cílem této studie je zjistit, jak zkušenosti pacientů intenzivní péče a jejich přání na konci života ovlivňují jejich ochotu přijmout intenzivní péči při různých šancích na přežití.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Co nám mohou říct zkušenosti pacientů na JIP s léčbou na JIP o tom, jaké by to bylo zemřít při léčbě JIP?
  • Jak souvisí úvahy přeživších na JIP o tom, jaké by to mohlo být zemřít na JIP, s jejich vlastními preferencemi pro péči na konci života?
  • Jaká šance na přežití by způsobila, že by přeživší na JIP byli ochotni znovu podstoupit léčbu na JIP, ve světle skutečnosti, že alternativní šance během léčby JIP umírá?
  • Jak možnost snížení kvality života související se zdravím a funkčního poklesu v důsledku kritického onemocnění ovlivňuje ochotu pacientů na JIP znovu přijmout léčbu na JIP?

Účast v této studii bude zahrnovat vyplnění dotazníku a následnou účast na pohovoru. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím revizních klinik na JIP a skupin kroků na JIP. Studie potrvá dva roky a bude probíhat na místech vhodných pro účastníky nebo pomocí zoomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Stárnutí populace v mnoha zemích vedlo k tomu, že ke zdravotní péči má přístup stále více starších pacientů a pacientů s čím dál tím více komorbidních onemocnění a intenzivní péče není výjimkou. To vytváří rostoucí poptávku po intenzivní péči pro pacienty s nízkou šancí na přežití kritického onemocnění, a to i při léčbě intenzivní péče.

Sedativní pacient intenzivní péče, který dostává mechanickou ventilaci, může vypadat jako v bezvědomí, ale následné studie s přeživšími ukazují, že mnoho pacientů má vzpomínky na své zážitky, které byly popsány jako děsivé a chaotické, což vede k pocitům nestability, zranitelnosti a strach. Studie uvádějí, že si vybavují bolest, znepokojivé sny, procedury, žízeň, hluk, potíže s komunikací, potíže s polykáním, uvědomění si invazivních hadiček, paniku/strach, bezmoc, nedostatek kontroly, pocit napětí a pacienty, kteří si myslí, že umírají. V jedné studii si 67 % pacientů vzpomínalo na stresující zážitky během intenzivní péče a 66–92 % těchto zážitků bylo hodnoceno jako středně až extrémně stresující. Je třeba předpokládat, že všichni pacienti intenzivní péče (přeživší i nepřeživší) mají s léčbou podobné zkušenosti. Proto je třeba předpokládat, že negativní zkušenosti popsané přeživšími sdílejí i pacienti, kteří zemřou během takové léčby. V důsledku toho bude smrt během intenzivní péče pravděpodobně značně znepokojující zkušeností.

Léčba intenzivní péče nemusí být přínosná pro pacienty s nízkou šancí na přežití kritického onemocnění, pokud má léčba vysokou šanci, že je vystaví negativní zkušenosti s umíráním. Aby byla léčba intenzivní péče eticky ospravedlnitelná, měla by pacientům nabídnout přiměřenou šanci na přežití, aby se ospravedlnila zátěž spojená s léčbou a rizika negativní zkušenosti s umíráním. Klíčovou otázkou při poskytování intenzivní péče tedy je, jakou šanci na přežití je tato léčba eticky ospravedlnitelná? Adekvátní odpověď na tuto otázku bude vyžadovat zvážení jak kvantitativních přínosů léčby, jako je přežití, tak kvalitativních škod, včetně utrpení a rizika vystavení negativní zkušenosti s umíráním.

Přestože umírání během intenzivní léčby je pravděpodobně negativní zkušenost s umíráním, není možné se pacientů, kteří nepřežili své kritické onemocnění, ptát na jejich zkušenost s umíráním nebo zda zpětně souhlasí s rozhodnutím poskytnout jim intenzivní péči. . Všichni pacienti intenzivní péče (přeživší i nepřeživší) však mají zkušenosti s tím, jaké to je dostávat intenzivní péči. Všechny pacienty na JIP lze považovat za populaci, jejíž zkušenosti mohou představovat osoby, které přežily JIP. Proto zkušenosti popsané přeživšími mohou poskytnout okno do zkušeností pacientů, kteří zemřou během takové léčby.

Výzkum zaměřený na stanovení poměru škod a přínosů, který by většina lidí byla ochotna akceptovat s ohledem na léčbu intenzivní péče, je proto velmi důležitý pro etické rozhodování ohledně poskytování léčby intenzivní péče. Zvláštní význam bude mít hodnocení starších pacientů a pacientů s komorbidními chorobami ohledně jejich negativních zkušeností s intenzivní péčí, protože tito pacienti budou pravděpodobně těmi, kteří mají nejnižší šanci na přežití kritického onemocnění. Tyto informace by mohly být použity jako vodítko pro rozhodování v oblasti intenzivní péče a pro lepší informování pacientů o škodlivosti léčby intenzivní péče. Takový výzkum by mohl poskytnout vodítko ohledně toho, jaká šance na přežití činí utrpení spojené s léčbou intenzivní péče pro pacienty přijatelným, a zajistit, aby léčba intenzivní péče nebyla běžně nabízena pacientům s velmi nízkou šancí na přežití svého kritického onemocnění, pro které je přínosem nepřeváží náklady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni dospělí (ve věku nad 18 let) účastníci, kteří mají zkušenosti jako pacienti na jednotce intenzivní péče/oddělení intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základními kritérii pro zařazení je být starší 18 let a být v minulosti pacientem na jednotce intenzivní péče/oddělení intenzivní péče.
  • Být ochoten hovořit o zkušenostech s intenzivní péčí, přáních na konci života a souvislostech (šance na přežití/funkční pokles), díky nimž by byla léčba intenzivní péče přijatelná, a ochota buď se setkat osobně nebo mít přístup k počítači , tablet nebo mobilní telefon s videem a stabilním připojením k internetu (pro konverzaci pomocí funkce Zoom) jsou také kritéria zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Kritériem pro vyloučení jsou osoby mladší 18 let, plánované přijetí na jednotku intenzivní péče/oddělení intenzivní péče (např. po plánované operaci), neschopnost souhlasit s účastí ve výzkumu a značná jazyková bariéra (např. nejsou dostupné finanční prostředky na zaplacení překladu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šance na přežití, která by způsobila, že by účastníci byli ochotni znovu projít kritickou péčí.
Časové okno: 2 roky
Přístup smíšených metod bude zahrnovat triangulaci kvalitativních a dotazníkových údajů o zkušenostech účastníků s intenzivní péčí, přáních na konci života a šancích na přežití, díky nimž by byli ochotni znovu podstoupit intenzivní péči.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas M Donaldson, MB/BChir, University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NHS002026
  • 317639 (Jiný identifikátor: IRAS ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na konci projektu uložíme plně anonymizovaný datový soubor [např. včetně deidentifikovaných přepisů rozhovorů] do otevřeného datového úložiště, kde bude trvale uložen. Figshare budeme používat v knihovně University of Manchester. Výzkumníci z jiných institucí a další mají přístup k anonymizovaným datům přímo z úložiště a mohou je použít k dalšímu výzkumu nebo ke kontrole našich analýz a výsledků. Účastníci jsou o tom informováni v informačním listu účastníka a budou požádáni, aby s tím souhlasili na formuláři souhlasu.

Časový rámec sdílení IPD

Na konci studia.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .