Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkačky na nevolnost, zvracení a funkci střev po kolorektální chirurgii

12. března 2026 aktualizováno: Derya Gezer, Cukurova University

Vliv žvýkačky na nevolnost, zvracení a funkce střev po kolorektální chirurgii: Randomizovaná klinická studie

Falešné krmení se týká podpory gastrointestinální peristaltiky tím, že vidí, cítí, žvýká a ochutnává jídlo, aniž by se dostalo do gastrointestinálního traktu. Pooperační falešné krmení využívá žvýkačky k podpoře hojení gastrointestinální peristaltiky. I když to není zcela pochopeno, fyziologická teorie, která je základem žvýkání žvýkaček (falešného krmení) ke stimulaci peristaltiky a zkrácení pooperační doby zotavení střeva, spočívá v tom, že orální a žvýkací stimulace poskytovaná žvýkačkou stimuluje neurohumorální reflex, který zvyšuje sekreci gastrointestinální tekutiny. To zvyšuje gastrointestinální motilitu. Kromě toho může orální stimulace a žvýkání stimulovat bloudivý nerv, který se také podílí na podpoře peristaltiky. Konečně žádná z existujících teorií dostatečně nevysvětluje účinek žvýkání/žvýkání žvýkačky na snížení pooperačního zánětu ve střevě, což může vést ke snížení výskytu pooperační infekce. V předchozích studiích se zdá, že fyziologické změny spojené s dásní podporují normální gastrointestinální funkci a následné pooperační/anestetické zotavení. Přestože bylo provedeno mnoho studií, které zkoumaly účinnost žvýkačky u pacientů podstupujících kolorektální resekci, výsledky byly rozporuplné. To lze přičíst rozdílům ve střevních poraněních ovlivňujících funkci střev, rozdílům v době v anestezii a rozdílům v anestetikech nebo činidlech pro kontrolu bolesti používaných pro kontrolu bolesti ovlivňující funkci střev a době zotavení peristaltiky. Vzhledem k mnoha faktorům, o kterých je známo, že ovlivňují pooperační ileus, zůstává žvýkačka jako intervence bezpečnou, dostupnou a nenákladnou možností, kterou je třeba prozkoumat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Falešné krmení se vztahuje k podpoře gastrointestinální peristaltiky tím, že vidí, cítí, žvýká a ochutnává potravu, nedostává potravu do gastrointestinálního traktu. Pooperační falešné krmení využívá žvýkačky k podpoře hojení gastrointestinální peristaltiky. I když to není zcela pochopeno, fyziologická teorie, která je základem žvýkání žvýkaček (falešného krmení) ke stimulaci peristaltiky a zkrácení pooperační doby zotavení střeva, spočívá v tom, že orální a žvýkací stimulace poskytovaná žvýkačkou stimuluje neurohumorální reflex, který zvyšuje sekreci gastrointestinální tekutiny. To zvyšuje gastrointestinální motilitu. Kromě toho může orální stimulace a žvýkání stimulovat bloudivý nerv, který se také podílí na podpoře peristaltiky. Konečně žádná z existujících teorií dostatečně nevysvětluje účinek žvýkání/žvýkání žvýkačky na snížení pooperačního zánětu ve střevě, což může vést ke snížení výskytu pooperační infekce. Předchozí studie ukázaly, že fyziologické změny spojené s dásní podporují normální gastrointestinální funkci a následné pooperační/anestetické zotavení.

Některé studie prokázaly, že žvýkání žvýkačky po kolorektální resekci snižuje pooperační plynatost a dobu defekace. ukázal, že snižuje riziko pooperačního ileu. Naproti tomu některé studie u pacientů podstupujících otevřenou břišní operaci nebo laparoskopii pro různé typy kolorektálních resekcí neprokázaly žádný vliv žvýkačky na pooperační první plynatost a dobu do vyprazdňování, nemá žádný významný vliv na zkrácení průměrné doby hospitalizace a nemá žádný významný vliv v prevenci pooperační nevolnosti, zvracení nebo nadýmání.

Jedním z možných důvodů nekonzistentních výsledků předstíraného krmení pomocí žvýkačky ke snížení výskytu pooperačního ileu mohou být rozdíly v základních typech kolorektálního karcinomu a heterogenita mezi chirurgickými a pooperačními metodami péče.

Přestože bylo provedeno mnoho studií, které zkoumaly účinnost žvýkačky u pacientů podstupujících kolorektální resekci, výsledky byly rozporuplné. To lze přičíst rozdílům ve střevních poraněních ovlivňujících funkci střev, rozdílům v čase pod anestezií rozdílům v anestetikech nebo látkách pro kontrolu bolesti používaných pro kontrolu bolesti ovlivňujících funkci střev a době zotavení peristaltiky. Vzhledem k mnoha faktorům, o kterých je známo, že ovlivňují pooperační ileus, zůstává žvýkačka jako intervence bezpečnou, dostupnou a nenákladnou možností, kterou je třeba prozkoumat. Tato studie poskytne empirické důkazy, které přispějí k množství literatury podporující podávání dásní pro ovlivnění pooperační nevolnosti, plynatosti a výstupu stolice na dobře definovaném vzorku.

Pro zvládnutí pooperačního ileu bylo použito mnoho intervencí a strategií, jako jsou prokinetická činidla a epidurální anestezie. Tyto metody však mají omezenou účinnost a stále mají relativně vysoký výskyt pooperačních ileu. Alternativně žvýkačka podporuje gastrointestinální peristaltiku u pacientů po operaci bez nežádoucích účinků spojených s časným krmením. Výsledky studií zkoumajících vliv žvýkaček na pooperační obnovu gastrointestinálních funkcí po kolorektální operaci jsou však rozporuplné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Být starší 18 let,

  • Chcete-li požádat o elektivní kolorektální operaci,
  • Po laparoskopické kolorektální operaci,
  • Bez nasogastrické inzerce,
  • Nemít problém se zrakem a sluchem,
  • ECOG výkonnostní skóre mezi 0-2,

Kritéria vyloučení:

  • Provádění nouzového chirurgického zákroku,
  • Otevřená kolorektální chirurgie
  • Potřeba intenzivní péče po operaci,
  • Stomie byla otevřena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: žvýkání žvýkaček

Všichni účastníci obdrží standardní pooperační péči, 2 l/min kyslíku dodávaného nosní kanylou, pokud je saturace kyslíkem pod 95 %. Kromě toho budou účastníci vyzváni, aby používali motivační spirometr 10krát za hodinu, aby se zabránilo respiračním komplikacím, jako je zápal plic. V pooperačním období budou všichni účastníci co nejdříve odstraněni z lůžka a mobilizováni.

Pro pacienty v experimentální skupině bude použita xylitolová guma bez cukru obsahující 1,2-1,37 gramů xylitolu na kus, dostupná na trhu. Účastníci experimentální skupiny začnou žvýkat žvýkačku první pooperační den a bude jim umožněno žvýkat jeden kousek žvýkačky 3x denně v 9:00, 14:00 a 19:00 po dobu 15 minut. Žvýkačka bude účastníkům pravidelně podávána výzkumníkem až do první hlášené plynatosti.

Pro pacienty v experimentální skupině bude použita xylitolová guma bez cukru obsahující 1,2-1,37 gramů xylitolu na kus, dostupná na trhu. Účastníci experimentální skupiny začnou žvýkat žvýkačku první pooperační den a bude jim umožněno žvýkat jeden kousek žvýkačky 3x denně v 9:00, 14:00 a 19:00 po dobu 15 minut. Žvýkačka bude účastníkům pravidelně podávána výzkumníkem až do první hlášené plynatosti.
Žádný zásah: kontrolní skupina

Všichni účastníci obdrží standardní pooperační péči, 2 l/min kyslíku dodávaného nosní kanylou, pokud je saturace kyslíkem pod 95 %. Kromě toho budou účastníci vyzváni, aby používali motivační spirometr 10krát za hodinu, aby se zabránilo respiračním komplikacím, jako je zápal plic. V pooperačním období budou všichni účastníci co nejdříve odstraněni z lůžka a mobilizováni.

Kontrolní skupině se dostane pouze standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence pooperačního ileu
Časové okno: 72 hodin
První pooperační doba odstranění plynu a první pooperační doba odstranění stolice bude výzkumníkem zpochybněna. Neexistuje pro to žádná standardní stupnice.
72 hodin
Prevence nevolnosti-zvracení.
Časové okno: 72 saat
Formulář hodnocení nevolnosti a zvracení. V naší studii bude stav PONV vyhodnocen jako „Ano/Ne“ v 0, 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách pomocí formuláře pro hodnocení nevolnosti a zvracení.
72 saat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRC (NINDS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou sdíleny výsledky o účincích žvýkaček na nevolnost, zvracení a funkce střev po kolorektální operaci. Osobní údaje však nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .