L'effetto della gomma da masticare su nausea, vomito e funzione intestinale dopo un intervento di chirurgia colorettale
L'effetto della gomma da masticare su nausea, vomito e funzioni intestinali dopo chirurgia colorettale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La falsa alimentazione si riferisce alla promozione della peristalsi gastrointestinale vedendo, annusando, masticando e assaggiando il cibo, senza introdurre cibo nel tratto gastrointestinale. L'alimentazione simulata postoperatoria utilizza la gomma per favorire la guarigione della peristalsi gastrointestinale. Sebbene non del tutto compresa, la teoria fisiologica alla base della masticazione di gomme (falsa alimentazione) per stimolare la peristalsi e ridurre i tempi di recupero intestinale postoperatorio è che la stimolazione orale e masticatoria fornita dalla gomma da masticare stimola un riflesso neuroumorale che aumenta la secrezione di liquidi gastrointestinali. Ciò aumenta la motilità gastrointestinale. Inoltre, la stimolazione orale e la masticazione possono stimolare il nervo vago, che è anche coinvolto nel promuovere la peristalsi. Infine, nessuna delle teorie esistenti spiega adeguatamente l’effetto della masticazione/masticazione di gomme sulla riduzione dell’infiammazione postoperatoria nell’intestino, che può comportare una ridotta incidenza di infezioni postoperatorie. Studi precedenti hanno dimostrato che i cambiamenti fisiologici associati alla gengiva supportano la normale funzione gastrointestinale e il successivo recupero postoperatorio/anestetico.
Alcuni studi hanno dimostrato che masticare una gomma dopo la resezione del colon-retto riduce la flatulenza postoperatoria e il tempo di defecazione. ha dimostrato che riduce il rischio di ileo postoperatorio. Al contrario, alcuni studi su pazienti sottoposti a chirurgia addominale a cielo aperto o a laparoscopia per vari tipi di resezione colorettale non hanno mostrato alcun effetto della gomma da masticare sulla prima flatulenza postoperatoria e sul tempo alla defecazione, non ha alcun effetto significativo nel ridurre la degenza ospedaliera media e non ha alcun effetto significativo nella prevenzione della nausea, del vomito o del gonfiore postoperatorio.
Una possibile ragione per i risultati incoerenti dell’alimentazione simulata utilizzando gomme da masticare per ridurre l’incidenza dell’ileo postoperatorio potrebbe essere la differenza nei tipi di cancro del colon-retto sottostanti e l’eterogeneità tra i metodi di cura chirurgica e postoperatoria.
Sebbene siano stati condotti numerosi studi per esaminare l’efficacia delle gomme da masticare nei pazienti sottoposti a resezione del colon-retto, i risultati sono stati incoerenti. Ciò può essere attribuito alle differenze nelle lesioni intestinali che influenzano la funzione intestinale, alle differenze nel tempo sotto anestesia, alle differenze negli anestetici o agli agenti antidolorifici utilizzati per il controllo del dolore che influenzano la funzione intestinale e al tempo di recupero della peristalsi. Considerati i numerosi fattori noti che influenzano l’ileo postoperatorio, la gomma da masticare come intervento rimane un’opzione sicura, accessibile e poco costosa che resta da esplorare. Questo studio fornirà prove empiriche che contribuiscono ad un corpo di letteratura a supporto della somministrazione di gomme da masticare per influenzare la nausea postoperatoria, la flatulenza e la produzione di feci in un campione ben definito.
Molti interventi e strategie sono stati utilizzati per gestire l’ileo postoperatorio, come gli agenti procinetici e l’anestesia epidurale. Tuttavia, questi metodi hanno un’efficacia limitata e presentano ancora un’incidenza relativamente elevata di ileo postoperatorio. In alternativa, la gomma da masticare promuove la peristalsi gastrointestinale nei pazienti post-operatori senza gli effetti avversi associati all'alimentazione precoce. Tuttavia, i risultati degli studi che hanno valutato l’effetto della gomma da masticare sul recupero postoperatorio della funzione gastrointestinale dopo un intervento chirurgico al colon-retto sono contrastanti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: DERYA GEZER
- Numero di telefono: +905076990081
- Email: deryasahhin@hotmail.com
Luoghi di studio
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Adana, Turchia (Türkiye)
- Cukurova University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: avere più di 18 anni,
- Aver fatto domanda per un intervento di chirurgia colorettale elettiva,
- Dopo aver subito un intervento di chirurgia colorettale laparoscopica,
- Non avendo un inserimento nasogastrico,
- Non avere problemi di vista-udito,
- Il punteggio di prestazione ECOG deve essere compreso tra 0 e 2,
Criteri di esclusione:
- Esecuzione di un intervento chirurgico d'urgenza,
- Chirurgia colorettale a cielo aperto
- Necessità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico,
- La stomia è stata aperta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: masticazione di gomme da masticare
Tutti i partecipanti riceveranno cure postoperatorie standard, 2 L/min di ossigeno erogati tramite cannula nasale se la saturazione di ossigeno è inferiore al 95%. Inoltre, i partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare lo spirometro incentivante 10 volte all'ora per prevenire complicazioni respiratorie come la polmonite. Nel periodo postoperatorio, tutti i partecipanti verranno rimossi dal letto e mobilizzati il prima possibile. Per i pazienti del gruppo sperimentale verrà utilizzata gomma allo xilitolo senza zucchero contenente 1,2-1,37 grammi di xilitolo per pezzo, disponibile in commercio. I partecipanti al gruppo sperimentale inizieranno a masticare la gomma il primo giorno postoperatorio e potranno masticare un singolo pezzo di gomma 3 volte al giorno rispettivamente alle 9:00, 14:00 e 19:00 per 15 minuti. La gomma verrà somministrata regolarmente ai partecipanti da un ricercatore fino alla prima flatulenza segnalata. |
Per i pazienti del gruppo sperimentale verrà utilizzata gomma allo xilitolo senza zucchero contenente 1,2-1,37 grammi di xilitolo per pezzo, disponibile in commercio.
I partecipanti al gruppo sperimentale inizieranno a masticare la gomma il primo giorno postoperatorio e potranno masticare un singolo pezzo di gomma 3 volte al giorno rispettivamente alle 9:00, 14:00 e 19:00 per 15 minuti.
La gomma verrà somministrata regolarmente ai partecipanti da un ricercatore fino alla prima flatulenza segnalata.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Tutti i partecipanti riceveranno cure postoperatorie standard, 2 L/min di ossigeno erogati tramite cannula nasale se la saturazione di ossigeno è inferiore al 95%. Inoltre, i partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare lo spirometro incentivante 10 volte all'ora per prevenire complicazioni respiratorie come la polmonite. Nel periodo postoperatorio, tutti i partecipanti verranno rimossi dal letto e mobilizzati il prima possibile. Il gruppo di controllo riceverà solo cure standard. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevenzione dell’ileo postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
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Il ricercatore metterà in discussione il primo tempo di rimozione del gas postoperatorio e il primo tempo di rimozione delle feci postoperatorie.
Non esiste una scala standard per questo.
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72 ore
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Prevenzione della nausea-vomito.
Lasso di tempo: 72 sab
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Modulo di valutazione nausea e vomito.
Nel nostro studio, lo stato PONV sarà valutato come "Sì/No" a 0, 2, 4, 8, 12 e 24 ore utilizzando il modulo di valutazione della nausea e del vomito.
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72 sab
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
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- Yang P, Long WJ, Wei L. Chewing Xylitol Gum could Accelerate Bowel motility Recovery after Elective Open Proctectomy for Rectal Cancer. Rev Invest Clin. 2018;70(1):53-58. doi: 10.24875/RIC.18002428.
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- Suh SY, Leblanc TW, Shelby RA, Samsa GP, Abernethy AP. Longitudinal patient-reported performance status assessment in the cancer clinic is feasible and prognostic. J Oncol Pract. 2011 Nov;7(6):374-81. doi: 10.1200/JOP.2011.000434.
- Gezer D, Alptekin D, Yalav O, Eray IC. Effect of gum chewing on the return of bowel sounds, time to first flatus, and defecation after colorectal cancer surgery: A prospective, randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2025 Dec;79:103039. doi: 10.1016/j.ejon.2025.103039. Epub 2025 Nov 7.
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Completamento primario
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Primo Inserito
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