Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monocentrická retrospektivní kohortová studie dopadu pokročilé ošetřovatelské praxe na sledování konečného stadia pacienta s chronickým onemocněním ledvin (IPASIRC)

12. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Monocentrická retrospektivní kohortová studie vlivu pokročilé ošetřovatelské praxe na sledování pacienta s chronickým renálním onemocněním v konečném stadiu: Vliv na zavedení arteriovenózní píštěle před dialýzou a na přístup k transplantaci ledvin

S ohledem na kompetenční obory pokročilé praxe vymezené vyhláškou ze dne 22. října 2021, kterou se mění vyhláška ze dne 18. července 2018 o systému studia pro státní diplom sestry z praxe s uvedením onemocnění ledvin, dialýzy a transplantace ledvin (MRDT ) a nejnovější doporučení francouzského Národního úřadu pro zdraví (HAS) z 1. července 2021 o sledování pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD), pokročilá zdravotnická sestra (APN) má své místo při zlepšování postupů a způsobu péče o pacienty. pacientů trpících konečným stádiem chronického selhání ledvin (CKD).

V literatuře existuje řada studií, které argumentují přínosem sledování pokročilých praktických sester u pacientů s chronickým selháním ledvin (CKD) ve smyslu zlepšení jejich psychosociálních dovedností a dovedností sebeobsluhy. Nicméně jen málo studií, zejména ve Francii, prokazuje jeho roli v koordinaci péče. Sestra pro pokročilou praxi se specializací na onemocnění, dialýzu a transplantaci ledvin (MRDT) na základě svého vzdělání získávají dovednosti ve správě souborů předtransplantačního hodnocení a v plánování tvorby arteriovenózní píštěle (AVF), které jim umožňují být autonomními a relevantními odborníky v koordinaci těchto procesů. Proto se zdá vhodné podívat se na přidanou hodnotu, kterou může pokročilá ošetřovatelská praxe přinést do sledování těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Za tímto účelem nám studie praktik a sociálních reprezentací zdravotnických pracovníků zapojených do léčby pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) může umožnit: - Prozkoumat současné postupy se zaměřením na sledování nefrologem a pokročilou sestrou o přístupu k transplantaci ledvin a o provedení arteriovenózní píštěle (AVF) versus sledování pouze nefrologem.

  • Vnímat „čtecí mřížky“, které zdravotníci v transplantačních centrech přidělují managementu tohoto typu pacientů pokročilou praktickou sestrou (APN).
  • Zpochybňovat otázky identity spojené s aktéry s přihlédnutím k jejich postavení a rolím v instituci a interdisciplinaritě.

Tato studie by měla přinést první výsledky o změnách vyvolaných pokročilou ošetřovatelskou praxí v přístupu k péči a o zlepšení komplexních cest péče, a to zejména u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Roanne, Francie
        • CH de Roanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazen bude pacient způsobilý pro arteriovenózní píštěl (AVF) a/nebo transplantaci ledviny, který zahájil dialyzační sezení mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2021 v nemocnici Roanne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti začínající na dialýze
  • Pacient způsobilý pro arteriovenózní píštěl (AVF) a/nebo transplantaci ledviny, který zahájil dialyzační sezení mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2021 v nemocnici Roanne.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient zahajující dialýzu v naléhavých případech bez předchozího nefrologického sledování.
  • Pacienti, kteří zahájili dialýzu v jiných dialyzačních střediscích (převoz: bez znalosti předchozího nefrologického sledování)
  • Pacienti zahajující dialýzu v dřívějších nebo pozdějších datech, než byla stanovena ve studii.
  • Pacienti s chybějícími údaji v době sběru údajů.
  • Pacienti pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorství) nebo s kognitivní poruchou bránící informovanému souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Exponovaná předmětová skupina
Budou zahrnuti pacienti začínající na dialýze, způsobilí pro vytvoření arteriovenózní píštěle (AVF) a/nebo transplantaci ledviny, kteří podstoupili intervenci sester z pokročilé praxe (APN) v jejich cestě péče. Údaje budou shromážděny z lékařského záznamu.
Jiný: Shromážděné údaje
věk, pohlaví, způsob dialýzy, urgentní kontext, přístup, datum vytvoření arteriovenózní píštěle (pokud se jedná), datum zahájení dialýzy, stav transplantace, datum registrace na čekací listinu na transplantaci ledviny (pokud se týká), nefrolog, datum první konzultace s pre-zdravotní sestrou v pokročilé praxi (APN) (pokud se týká)
Srovnatelná neexponovaná skupina předmětů

Budou zahrnuti všichni pacienti zahajující dialyzační sezení způsobilí pro vytvoření arteriovenózní píštěle (AVF) a/nebo transplantaci ledviny.

Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace.
Jiný: Shromážděné údaje
věk, pohlaví, způsob dialýzy, urgentní kontext, přístup, datum vytvoření arteriovenózní píštěle (pokud se jedná), datum zahájení dialýzy, stav transplantace, datum registrace na čekací listinu na transplantaci ledviny (pokud se týká), nefrolog, datum první konzultace s pre-zdravotní sestrou v pokročilé praxi (APN) (pokud se týká)
profesionální práce se sestrou pro pokročilou praxi (APN)

bude zahrnuta i odborná práce se sestrou pro pokročilou praxi (APN).

Bude proveden polostrukturovaný rozhovor.
Jiný: polostrukturovaný rozhovor
Budou realizovány polostrukturované rozhovory. Cílem je vytvořit kvalitativní analýzu relevance a organizace předtransplantačních hodnocení, reaktivity při úpravě požadavků a hodnocení a identifikovat silné stránky nebo oblasti pro zlepšení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit dopad implementace pokročilé praktické sestry (APN) věnované nefrologické péči na vznik arteriovenózní píštěle před dialýzou.
Časové okno: Rok: 1
Podíl pacientů přicházejících s funkční arteriovenózní píštělí (AVF) na začátku dialýzy. Tato míra bude porovnána mezi pacienty zahajujícími dialýzu, kteří podstoupili střídavé sledování nefrologem/sestrou pro pokročilou praxi (APN) a pacienty zahajujícími dialýzu, kteří podstoupili obvyklé sledování (kontrolní skupina).
Rok: 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pacientů na seznamu transplantací.
Časové okno: Rok: 1
Tato míra bude porovnána mezi pacienty zahajujícími dialýzu, kteří byli střídavě sledováni nefrologem/před IP, a pacienty zahajujícími dialýzu, kteří absolvovali obvyklé sledování (kontrolní skupina).
Rok: 1
Prozkoumat přesvědčení a postoje zdravotnických pracovníků v transplantačních centrech ohledně péče o pacienty zdravotnickou sestrou pro pokročilé (APN).
Časové okno: Rok: 1
Analýza výsledků polostrukturovaných rozhovorů.
Rok: 1
Identifikujte silné stránky a oblasti pro zlepšení tohoto systému.
Časové okno: Rok: 1
Analýza výsledků polostrukturovaných rozhovorů.
Rok: 1
Míra pacientů na seznamu transplantací
Časové okno: Rok: 1
Tato míra bude porovnána mezi pacienty zahajujícími dialýzu, kteří podstoupili střídavé sledování nefrologem/sestrou pro pokročilou praxi (APN) a pacienty zahajujícími dialýzu, kteří podstoupili obvyklé sledování (kontrolní skupina).
Rok: 1
Prozkoumat "čtecí mřížky", které zdravotničtí pracovníci v transplantačních centrech přiřazují intervenci pokročilé praktické sestry (APN) při léčbě pacientů s chronickým selháním ledvin (CKD).
Časové okno: Rok: 1
Analýza výsledků polostrukturovaných rozhovorů.
Rok: 1
Izolujte překážky a facilitátory zásahu sestry z pokročilé praxe (APN) v této cestě péče
Časové okno: Rok: 1
Analýza výsledků polostrukturovaných rozhovorů.
Rok: 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Françoise RAY, Nurse, Centre hospitalier de Roanne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRBN132022/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení