Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monocentrisk retrospektiv kohorteundersøgelse af indvirkningen af ​​avanceret sygeplejepraksis på opfølgningen af ​​slutstadiet med kronisk nyresygdom (IPASIRC)

12. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Monocentrisk retrospektiv kohorteundersøgelse af indvirkningen af ​​avanceret sygeplejepraksis på opfølgningen af ​​slutstadiet med kronisk nyresygdom: Indflydelse på implementeringen af ​​en arteriovenøs fistel før dialyse og på adgang til nyretransplantation

Med hensyn til kompetenceområderne for avanceret praksis defineret ved bekendtgørelse af 22. oktober 2021 om ændring af bekendtgørelse af 18. juli 2018 om ordningen for studier for det statslige diplom for avanceret sygeplejerske, der nævner nyresygdom, dialyse og nyretransplantation (MRDT) ) og de seneste anbefalinger fra den franske nationale sundhedsmyndighed (HAS) af 1. juli 2021 om overvågning af patienter med kronisk nyresygdom (CKD), har Advanced Practice Nurse (APN) sin plads i at forbedre praksis og plejeforløb for patienter, der lider af kronisk nyresvigt i slutstadiet (CKD).

I litteraturen er der en række undersøgelser, der argumenterer for fordelene ved avanceret praksis sygeplejerskeopfølgning med patienter, der lider af kronisk nyresvigt (CKD) med hensyn til at forbedre deres psyko-sociale og egenomsorgsmæssige færdigheder. Men få undersøgelser, især i Frankrig, viser dens rolle i koordineringen af ​​pleje. I kraft af deres uddannelse opnår avanceret praktiserende sygeplejerske med speciale i sygdom, dialyse og nyretransplantation (MRDT) færdigheder i at håndtere prætransplantationsvurderingsfiler og i at planlægge oprettelsen af ​​arteriovenøs fistel (AVF), som gør dem i stand til at være autonome og relevante fagfolk i koordinering af disse processer. Derfor synes det hensigtsmæssigt at se på den merværdi, som avanceret sygeplejepraksis kan give til opfølgningen af ​​disse patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Til dette formål kan en undersøgelse af praksis og sociale repræsentationer af sundhedspersonale involveret i behandlingen af ​​kronisk nyresygdom (CKD)-patienter give os mulighed for - At udforske nuværende praksis under fokus på opfølgning af en nefrolog og en avanceret sygeplejerske om adgang til nyretransplantation og om implementering af arteriovenøs fistel (AVF) kontra opfølgning kun hos en nefrolog.

  • At opfatte "læsegitteret", som sundhedsprofessionelle i transplantationscentre tildeler håndteringen af ​​denne type patienter af en Advanced Practice Nurse (APN).
  • At stille spørgsmålstegn ved identitetsproblemerne forbundet med aktørerne ved at tage hensyn til deres status og roller i institutionen og i tværfaglighed.

Denne undersøgelse skulle give indledende resultater om de ændringer, der induceres af avanceret sygeplejepraksis med hensyn til adgang til pleje og om forbedring af komplekse plejeforløb og mere specifikt for patienter med kronisk nyresygdom (CKD).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Roanne, Frankrig
        • CH de Roanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der er berettiget til arteriovenøs fistel (AVF) og/eller nyretransplantation, og som startede dialysesessioner mellem 1. januar 2016 og 31. december 2021 på Roanne Hospital, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der starter dialysesessioner
  • Patient kvalificeret til arteriovenøs fistel (AVF) og/eller nyretransplantation, som startede dialysesessioner mellem 1. januar 2016 og 31. december 2021 på Roanne Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der starter dialyse i nødstilfælde uden forudgående nefrologisk opfølgning.
  • Patienter, der startede dialyse i andre dialysecentre (overførsel: ingen viden om deres tidligere nefrologiske opfølgning)
  • Patienter, der starter dialyse på datoer tidligere eller senere end dem, der er bestemt i undersøgelsen.
  • Patienter med manglende data på tidspunktet for dataindsamling.
  • Patienter under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab) eller med kognitiv svækkelse, der forhindrer informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Udsat emnegruppe
Patienter, der påbegynder dialyse, kvalificerede til arteriovenøs fistel (AVF) og/eller nyretransplantation, og som modtog præ-Advanced Practice Nurse (APN) intervention i deres behandlingsforløb, vil blive inkluderet. Der vil blive indsamlet data fra journalen.
Andet: Indsamlet af data
alder, køn, dialysemetode, nødsituation, tilgang, dato for oprettelse af den arteriovenøse fistel (hvis det er relevant), dato for start af dialyse, transplantationsstatus, dato for registrering på nyretransplantationsventelisten (hvis relevant), nefrolog, dato for første konsultation med præsygeplejersken i avanceret praksis (APN) (hvis det er relevant)
Sammenlignelig ueksponeret emnegruppe

Alle patienter, der starter dialysesessioner, der er kvalificerede til oprettelse af arteriovenøs fistel (AVF) og/eller nyretransplantation, vil blive inkluderet.

Data vil blive indsamlet fra journalen.
Andet: Indsamlet af data
alder, køn, dialysemetode, nødsituation, tilgang, dato for oprettelse af den arteriovenøse fistel (hvis det er relevant), dato for start af dialyse, transplantationsstatus, dato for registrering på nyretransplantationsventelisten (hvis relevant), nefrolog, dato for første konsultation med præsygeplejersken i avanceret praksis (APN) (hvis det er relevant)
professionel, der arbejder med den præ-avancerede sygeplejerske (APN)

professionelt arbejde med pre-Advanced Practice Nurse (APN) vil blive inkluderet.

Semistruktureret interview vil blive gennemført.
Andet: semistruktureret interview
Semistrukturerede interviews vil blive realiseret. Målet er at etablere en kvalitativ analyse af relevansen og organiseringen af ​​præ-transplantationsvurderinger, af reaktiviteten i justeringen af ​​anmodninger og vurderinger, og at identificere de stærke sider eller områder for forbedring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere virkningen af ​​implementeringen af ​​en Advanced Practice Nurse (APN) dedikeret til den nefrologiske behandlingsvej på dannelsen af ​​arteriovenøs fistel før dialysesessioner.
Tidsramme: År: 1
Hyppighed af patienter, der ankommer med en funktionel arteriovenøs fistel (AVF) ved dialysestart. Denne hastighed vil blive sammenlignet mellem patienter, der startede dialyse, som modtog vekselvis nefrolog/præ-avanceret sygeplejerske (APN) opfølgning og patienter, der startede dialyse, som modtog sædvanlig opfølgning (kontrolgruppe).
År: 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter på transplantationslisten.
Tidsramme: År: 1
Denne rate vil blive sammenlignet mellem patienter, der startede i dialyse, som modtog skiftende nefrolog/præ-IP-opfølgning, og patienter, der startede dialyse, som modtog sædvanlig opfølgning (kontrolgruppe).
År: 1
At udforske overbevisninger og holdninger hos sundhedspersonale i transplantationscentre vedrørende håndtering af patienter af en avanceret praksissygeplejerske (APN).
Tidsramme: År: 1
Analyse semistrukturerede interviewresultater.
År: 1
Identificer styrkerne og områderne for forbedring af dette system.
Tidsramme: År: 1
Analyse semistrukturerede interviewresultater.
År: 1
Antallet af patienter på transplantationslisten
Tidsramme: År: 1
Denne hastighed vil blive sammenlignet mellem patienter, der startede dialyse, som modtog vekselvis nefrolog/præ-avanceret sygeplejerske (APN) opfølgning og patienter, der startede dialyse, som modtog sædvanlig opfølgning (kontrolgruppe).
År: 1
At udforske de "læsegitter", som sundhedspersonale i transplantationscentre tildeler til intervention fra Advanced Practice Nurse (APN) i behandlingen af ​​patienter med kronisk nyresvigt (CKD).
Tidsramme: År: 1
Analyse semistrukturerede interviewresultater.
År: 1
Isoler forhindringerne og facilitatorerne for intervention fra Advanced Practice Nurse (APN) i denne plejevej
Tidsramme: År: 1
Analyse semistrukturerede interviewresultater.
År: 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Françoise RAY, Nurse, Centre hospitalier de Roanne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRBN132022/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger