Umělá inteligence v radiační onkologii CNS (AI-RAD)
Umělá inteligence v radiační onkologii nádorů CNS
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Dr ARCHYA DASGUPTA, MD
- Telefonní číslo: 6861 91-22-24177000
- E-mail: archya1010@gmail.com
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Nábor
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Dr Archya Dasgupta, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s nádory CNS léčeni ozařováním v TMC v období od ledna 2010 do prosince 2022.
Kritéria vyloučení:
- RT léčba mimo TMC.
- Radiační plánování není provedeno v systému plánování léčby (léčeno pomocí klinického značení / konvenčního simulátoru).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autosegmentace rizikových orgánů a cílových objemů.
Časové okno: 5 let
|
Shoda mezi manuální segmentací a automatizovanou segmentací pomocí modelu založeného na umělé inteligenci bude posouzena pomocí Dice koeficientu podobnosti.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza přežití a odhad toxicity
Časové okno: 5 let
|
Kvantitativní obrazová analýza z cílových objemů a ohrožených orgánů a korelace s přežitím a normálními tkáňovými komplikacemi.
Analýza přežití bude provedena pomocí Kaplan Meierovy metody a nomogramy budou konstruovány z kvantitativních zobrazovacích znaků.
Hodnocení toxicity bude zahrnovat výskyt radionekróz a korelace kvantitativních zobrazovacích markerů bude provedena pomocí regresních modelů nebo algoritmů strojového učení.
|
5 let
|
|
Doziomická analýza
Časové okno: 5 let
|
Kvantitativní analýza radiačních dozimetrických map a korelace s přežitím a toxicitou.
Výkonnostní metriky radiomického modelu v predikci recidivy/úmrtí nebo toxicity (nekrózy) budou porovnány se základní pravdou pomocí citlivosti, specifičnosti, přesnosti, plochy pod křivkou.
|
5 let
|
|
Hodnocení odezvy po léčbě
Časové okno: 5 let
|
Vývoj automatického algoritmu pro hodnocení odezvy pomocí snímků (MRI/CT/PET) po ozáření.
Předpokládaná odezva pomocí algoritmů strojového učení bude porovnána se skutečnými výsledky (reakce/stabilní onemocnění/progresivní onemocnění) a výkonností měřenou ve formě senzitivity, specificity, přesnosti, plochy pod křivkou.
|
5 let
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Automatizované radiační plánování a vyhodnocování
Časové okno: 5 let
|
Aplikace algoritmů umělé inteligence v systému plánování léčby pro automatizované generování a vyhodnocování radiačních plánů.
Plány vytvořené pomocí algoritmů umělé inteligence budou ručně vyhodnocovány radiačními onkology/fyziky a hlášeny s proporcemi/poměry.
|
5 let
|
|
Datové bankovnictví
Časové okno: 5 let
|
Vývoj databanky pro ukládání klinických podrobností, snímků a radiačních plánů.
Komentovaná klinická, zobrazovací a radiační data budou zabezpečena v databázi (neplánuje se žádné formální hodnocení účinnosti ukládání dat).
Bude zavedena standardizace klinických proměnných s automatizovanou extrakcí dat ze zdravotnické dokumentace a PACS.
|
5 let
|
|
Zpracování přirozeného jazyka pro interpretaci dat
Časové okno: 5 let
|
Vývoj NLP algoritmů pro automatizovaný záznam dat a interpretaci.
Výkonnost algoritmů NLP při interpretaci bude posouzena ručně (se skutečnými daty/záznamy) a hlášena s matoucími maticemi, např. citlivost, specifičnost
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. ARCHYA DASGUPTA, MD, Tata Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 4147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .