Kunstig intelligens i CNS-strålingsonkologi (AI-RAD)
Kunstig intelligens i stråleonkologi for CNS-tumorer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dr ARCHYA DASGUPTA, MD
- Telefonnummer: 6861 91-22-24177000
- E-mail: archya1010@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekruttering
- Tata Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Dr Archya Dasgupta, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med CNS-tumorer behandlet med stråling i TMC mellem januar 2010 og december 2022.
Ekskluderingskriterier:
- RT-behandling uden for TMC.
- Strålingsplanlægning ikke udført i behandlingsplanlægningssystemet (behandlet med klinisk mærkning/konventionel simulator).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autosegmentering af risikoorganer og målvolumener.
Tidsramme: 5 år
|
Overenskomsten mellem manuel segmentering og automatiseret segmentering ved hjælp af en kunstig intelligens-baseret model vil blive vurderet ved hjælp af Dice-lighedskoefficient.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesanalyse og toksicitetsvurdering
Tidsramme: 5 år
|
Kvantitativ billedanalyse fra målvolumener og risikoorganer og korrelation med overlevelse og normale vævskomplikationer.
Overlevelsesanalyse vil blive udført ved hjælp af Kaplan Meier-metoden, og nomogrammer vil blive konstrueret ud fra kvantitative billeddannende funktioner.
Toksicitetsvurdering vil omfatte forekomsten af radionekrose, og korrelationen af kvantitative billeddannende markører vil blive udført ved hjælp af regressionsmodeller eller maskinlæringsalgoritmer.
|
5 år
|
|
Dosiomatisk analyse
Tidsramme: 5 år
|
Kvantitativ analyse af strålingsdosimetriske kort og korrelation med overlevelse og toksicitet.
Radiomikmodellens præstationsmålinger i forudsigelse af recidiv/død eller toksicitet (nekrose) vil blive sammenlignet med grundsandhed ved hjælp af sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, areal under kurve.
|
5 år
|
|
Responsvurdering efter behandling
Tidsramme: 5 år
|
Udvikling af en automatiseret responsvurderingsalgoritme ved hjælp af billederne (MRI/CT/PET-scanning) efter stråling.
Den forudsagte respons ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer vil blive sammenlignet med faktiske resultater (respons/stabil sygdom/progressiv sygdom) og ydeevne målt i form af sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, area under curve.
|
5 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatiseret strålingsplanlægning og -evaluering
Tidsramme: 5 år
|
Anvendelse af kunstig intelligens algoritmer i behandlingsplanlægningssystemet til automatiseret strålingsplangenerering og -evaluering.
Planerne genereret ved hjælp af kunstig intelligens-algoritmer vil blive evalueret manuelt af strålingsonkologer/fysikere og rapporteret med proportioner/forhold.
|
5 år
|
|
Databank
Tidsramme: 5 år
|
Udvikling af en databank til lagring af kliniske detaljer, billeder og strålingsplaner.
De kommenterede kliniske, billeddannelses- og strålingsdata vil blive sikret i en database (der er ikke planlagt nogen formel vurdering af effektiviteten af datalagring).
Standardisering af kliniske variabler med automatiseret dataudtræk fra journaler og PACS vil blive etableret.
|
5 år
|
|
Naturlig sprogbehandling til datatolkning
Tidsramme: 5 år
|
Udvikling af NLP-algoritmer til automatiseret registrering af data og fortolkning.
Ydeevnen af NLP-algoritmer ved fortolkning vil blive vurderet manuelt (med faktiske data/registreringer) og rapporteret med forvirringsmatricer, f.eks. sensitivitet, specificitet
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. ARCHYA DASGUPTA, MD, Tata Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 4147
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .