Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příčinný účinek výživy koenzymu Q10 a kognitivní dysfunkce v metabolické bouři (hyperglykémie a sarkopenie) a neurotrofickém faktoru odvozeném z mozku

19. srpna 2026 aktualizováno: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Cílem studie je prozkoumat vliv suplementace koenzymem Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 týdnů) na koenzym Q10, glukózové parametry, BDNF, myokiny a kognitivní funkce u mírné kognitivní poruchy (MCI) a Pacienti s Alzheimerovou chorobou (AD), kteří kombinovali s hyperglykémií, ale bez sarkopenie, nebo s hyperglykémií a presarkopenií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD) je onemocnění související se stárnutím a je považováno za diabetes 3. typu. Mozkový neurotrofický faktor (BDNF) je potenciálním terapeutickým biomarkerem AD. Studie zjistily, že suplementace antioxidanty by mohla zvýšit hladinu BDNF. Koenzym Q10 je antioxidační živina, která se podílí na syntéze energie v mitochondriích. Studie prokázaly, že koenzym Q10 má potenciál regulovat hladinu glukózy v krvi. Existuje však málo klinických studií, které by zkoumaly účinky suplementace koenzymem Q10 na glukózu a svalový metabolismus a stav BDNF u AD. Tato studie provede intervenční studii k pochopení účinku koenzymu Q10 na BDNF a metabolické stavy (hyperglykémie a presarkopenie) u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a AD. Studie bude navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená, placebem kontrolovaná studie. Zkoumat vliv suplementace koenzymem Q10 (150 mg/b.i.d., 300 mg/den, 12 týdnů) na koenzym Q10, parametry glukózy, BDNF, myokiny a kognitivní funkce u pacientů s MCI a AD, kteří se kombinovali s hyperglykémií, ale bez sarkopenie, popř. s hyperglykémií a presarkopenií. Během studie budou shromažďovány demografické údaje, mini-mentální vyšetření, antropometrická měření, dietní záznamy, hodnocení nutričních a svalových funkcí, kvality života a hodnocení deprese. Před a po zákroku budou rovněž odebrány vzorky krve; poté budou analyzovány hladiny koenzymu Q10, BDNF, oxidační stres, antioxidační kapacita, myokiny a mitochondriální funkce. Cílem studie je objasnit příčinné účinky suplementace koenzymem Q10 na regulaci glukózy a svalového metabolismu a kognitivní funkce v této prospektivní klinické studii. Výsledky této studie poskytnou reference pro výživu a péči o zdraví stárnoucí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ping-Ting Lin, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 12187 +886-4-24730022
  • E-mail: apt810@csmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI).
  • Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby.
  • Pacienti s MCI a AD s hyperglykémií (glukóza nalačno >=100 mg/dl).
  • Pacienti s MCI a AD s presarkopenií (nízký obvod lýtka, nízký úchop ruky nebo nízká svalová vytrvalost).
  • Musí být schopen polykat tablety.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou.
  • Těžká onemocnění srdce, plic, jater a ledvin.
  • Těžké postižení nebo afázie.
  • Podvýživa (změny tělesné hmotnosti > 5 % během jednoho měsíce).
  • Užívání doplňků s koenzymem Q10.
  • Léčba warfarinem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
Jiný: Placebo
Škrob
Doplněk stravy: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
Experimentální: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
Jiný: Placebo
Škrob
Doplněk stravy: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fasting glucose
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Handgrip strength
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ATP levels
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The QOL-AD score is the sum of all 13 items. Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Geriatric Depression Scale (GDS)
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The GDS score is the sum of all 15 items.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
6-minute walking speed
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chung Shan Medical University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Science and Technology Council

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CS1-22182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení