Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příčinný účinek výživy koenzymu Q10 a kognitivní dysfunkce v metabolické bouři (hyperglykémie a sarkopenie) a neurotrofickém faktoru odvozeném z mozku

5. února 2024 aktualizováno: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Cílem studie je prozkoumat vliv suplementace koenzymem Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 týdnů) na koenzym Q10, glukózové parametry, BDNF, myokiny a kognitivní funkce u mírné kognitivní poruchy (MCI) a Pacienti s Alzheimerovou chorobou (AD), kteří kombinovali s hyperglykémií, ale bez sarkopenie, nebo s hyperglykémií a presarkopenií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD) je onemocnění související se stárnutím a je považováno za diabetes 3. typu. Mozkový neurotrofický faktor (BDNF) je potenciálním terapeutickým biomarkerem AD. Studie zjistily, že suplementace antioxidanty by mohla zvýšit hladinu BDNF. Koenzym Q10 je antioxidační živina, která se podílí na syntéze energie v mitochondriích. Studie prokázaly, že koenzym Q10 má potenciál regulovat hladinu glukózy v krvi. Existuje však málo klinických studií, které by zkoumaly účinky suplementace koenzymem Q10 na glukózu a svalový metabolismus a stav BDNF u AD. Tato studie provede intervenční studii k pochopení účinku koenzymu Q10 na BDNF a metabolické stavy (hyperglykémie a presarkopenie) u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a AD. Studie bude navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená, placebem kontrolovaná studie. Zkoumat vliv suplementace koenzymem Q10 (150 mg/b.i.d., 300 mg/den, 12 týdnů) na koenzym Q10, parametry glukózy, BDNF, myokiny a kognitivní funkce u pacientů s MCI a AD, kteří se kombinovali s hyperglykémií, ale bez sarkopenie, popř. s hyperglykémií a presarkopenií. Během studie budou shromažďovány demografické údaje, mini-mentální vyšetření, antropometrická měření, dietní záznamy, hodnocení nutričních a svalových funkcí, kvality života a hodnocení deprese. Před a po zákroku budou rovněž odebrány vzorky krve; poté budou analyzovány hladiny koenzymu Q10, BDNF, oxidační stres, antioxidační kapacita, myokiny a mitochondriální funkce. Cílem studie je objasnit příčinné účinky suplementace koenzymem Q10 na regulaci glukózy a svalového metabolismu a kognitivní funkce v této prospektivní klinické studii. Výsledky této studie poskytnou reference pro výživu a péči o zdraví stárnoucí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ping-Ting Lin, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 12187 +886-4-24730022
  • E-mail: apt810@csmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Ping-Ting Lin, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 12187 +886-4-24730022
          • E-mail: apt810@csmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI).
  • Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby.
  • Pacienti s MCI a AD s hyperglykémií (glukóza nalačno >=100 mg/dl).
  • Pacienti s MCI a AD s presarkopenií (nízký obvod lýtka, nízký úchop ruky nebo nízká svalová vytrvalost).
  • Musí být schopen polykat tablety.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou.
  • Těžká onemocnění srdce, plic, jater a ledvin.
  • Těžké postižení nebo afázie.
  • Podvýživa (změny tělesné hmotnosti > 5 % během jednoho měsíce).
  • Užívání doplňků s koenzymem Q10.
  • Léčba warfarinem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koenzym Q10
Koenzym Q10 300 mg/den (150 mg/b.i.d.)
Doplněk stravy: Koenzym Q10
300 mg/den (150 mg/b.i.d)
Komparátor placeba: Placebo
Placebo (dextrin)
Jiný: Placebo
Škrob, dextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza nalačno
Časové okno: 12 týdnů
Glukóza nalačno bude měřena automatickým chemickým analyzátorem.
12 týdnů
HbA1C
Časové okno: 12 týdnů
HbA1C bude měřen automatickým analyzátorem glykovaného hemoglobinu.
12 týdnů
Inzulín
Časové okno: 12 týdnů
Inzulin bude měřen chemiluminiscenčním testem.
12 týdnů
C-peptid
Časové okno: 12 týdnů
C-peptid bude měřen chemiluminiscenčním testem.
12 týdnů
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: 12 týdnů
Hladina BDNF v séru bude měřena lidskou soupravou BDNF ELISA.
12 týdnů
Irisin
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí soupravy ELISA lidského Irisinu.
12 týdnů
Myostatin
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno soupravou ELISA pro lidský myostatin.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina malondialdehydu (MDA).
Časové okno: 12 týdnů
MDA bude měřena látkou reagující s kyselinou thiobarbiturovou.
12 týdnů
Úroveň pokročilých konečných produktů glykace (AGE).
Časové okno: 12 týdnů
Hladina AGE bude měřena kompetitivním enzymem vázaným imunosorbentním testem.
12 týdnů
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: 12 týdnů
Celková antioxidační kapacita bude měřena testem ekvivalentní antioxidační kapacity Trolox.
12 týdnů
Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: 12 týdnů
Maximální skóre pro MMSE je 30. Skóre 25 nebo vyšší je klasifikováno jako normální. Pokud je skóre nižší než 24, výsledek je obvykle považován za abnormální, což ukazuje na možnou kognitivní poruchu.
12 týdnů
Svalová hmota
Časové okno: 12 týdnů
Svalová hmota bude měřena (analýza bioelektrické impedance) BIA menchine.
12 týdnů
Držadlo
Časové okno: 12 týdnů
Síla stisku ruky bude měřena úchopovým dynamometrem.
12 týdnů
Měření krátké fyzické výkonnosti baterie (SPPB).
Časové okno: 12 týdnů
SPPB je objektivní nástroj pro měření rovnováhy, síly dolních končetin a funkční kapacity u starších dospělých. Nižší skóre znamená nízkou fyzickou zdatnost.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň ATP
Časové okno: 12 týdnů
Hladina ATP bude měřena soupravou pro stanovení ATP.
12 týdnů
Úroveň citrátsyntázy
Časové okno: 12 týdnů
Hladina citrátsyntázy bude měřena pomocí sady Citrate Synthase Assay Kit.
12 týdnů
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre QOL-AD je součtem všech 13 položek. Vyšší skóre znamená, že účastníci jsou spokojenější s kvalitou svého života.
12 týdnů
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre GDS je součtem všech 15 položek. Vyšší skóre naznačuje tendenci účastníků cítit se depresivně.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Spolupracovníci

National Science and Technology Council

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS1-22182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koenzym Q10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit