Příčinný účinek výživy koenzymu Q10 a kognitivní dysfunkce v metabolické bouři (hyperglykémie a sarkopenie) a neurotrofickém faktoru odvozeném z mozku
19. srpna 2026 aktualizováno: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Cílem studie je prozkoumat vliv suplementace koenzymem Q10 (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 týdnů) na koenzym Q10, glukózové parametry, BDNF, myokiny a kognitivní funkce u mírné kognitivní poruchy (MCI) a Pacienti s Alzheimerovou chorobou (AD), kteří kombinovali s hyperglykémií, ale bez sarkopenie, nebo s hyperglykémií a presarkopenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alzheimerova choroba (AD) je onemocnění související se stárnutím a je považováno za diabetes 3. typu.
Mozkový neurotrofický faktor (BDNF) je potenciálním terapeutickým biomarkerem AD.
Studie zjistily, že suplementace antioxidanty by mohla zvýšit hladinu BDNF.
Koenzym Q10 je antioxidační živina, která se podílí na syntéze energie v mitochondriích.
Studie prokázaly, že koenzym Q10 má potenciál regulovat hladinu glukózy v krvi.
Existuje však málo klinických studií, které by zkoumaly účinky suplementace koenzymem Q10 na glukózu a svalový metabolismus a stav BDNF u AD.
Tato studie provede intervenční studii k pochopení účinku koenzymu Q10 na BDNF a metabolické stavy (hyperglykémie a presarkopenie) u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a AD.
Studie bude navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená, placebem kontrolovaná studie.
Zkoumat vliv suplementace koenzymem Q10 (150 mg/b.i.d., 300 mg/den, 12 týdnů) na koenzym Q10, parametry glukózy, BDNF, myokiny a kognitivní funkce u pacientů s MCI a AD, kteří se kombinovali s hyperglykémií, ale bez sarkopenie, popř. s hyperglykémií a presarkopenií.
Během studie budou shromažďovány demografické údaje, mini-mentální vyšetření, antropometrická měření, dietní záznamy, hodnocení nutričních a svalových funkcí, kvality života a hodnocení deprese.
Před a po zákroku budou rovněž odebrány vzorky krve; poté budou analyzovány hladiny koenzymu Q10, BDNF, oxidační stres, antioxidační kapacita, myokiny a mitochondriální funkce.
Cílem studie je objasnit příčinné účinky suplementace koenzymem Q10 na regulaci glukózy a svalového metabolismu a kognitivní funkce v této prospektivní klinické studii.
Výsledky této studie poskytnou reference pro výživu a péči o zdraví stárnoucí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI).
- Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby.
- Pacienti s MCI a AD s hyperglykémií (glukóza nalačno >=100 mg/dl).
- Pacienti s MCI a AD s presarkopenií (nízký obvod lýtka, nízký úchop ruky nebo nízká svalová vytrvalost).
- Musí být schopen polykat tablety.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou.
- Těžká onemocnění srdce, plic, jater a ledvin.
- Těžké postižení nebo afázie.
- Podvýživa (změny tělesné hmotnosti > 5 % během jednoho měsíce).
- Užívání doplňků s koenzymem Q10.
- Léčba warfarinem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
|
Škrob
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
|
Experimentální: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
|
Škrob
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fasting glucose
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
HbA1C
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Insulin
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
C-peptide
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Irisin
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Total antioxidant capacity
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Muscle mass
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Handgrip strength
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Protein carbonyl levels
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Serotonin levels
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ATP levels
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Citrate synthase activity
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The QOL-AD score is the sum of all 13 items.
Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
The GDS score is the sum of all 15 items.
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
Plasma coenzyme Q10 concentration
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
|
6-minute walking speed
Časové okno: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
|
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Poruchy kognice
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nutriční a metabolické nemoci
- Kognitivní dysfunkce
- Alzheimerova nemoc
- Hyperglykémie
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Coenzyme Q10
Další identifikační čísla studie
- CS1-22182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .