Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsagsvirkning af coenzym Q10 ernæring og kognitiv dysfunktion i den metaboliske storm (hyperglykæmi og sarkopeni) og hjerneafledt neurotrofisk faktor

19. august 2026 opdateret af: Ping-Ting Lin, Chung Shan Medical University
Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​coenzym Q10-tilskud (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 uger) på coenzym Q10, glukoseparametre, BDNF, myokiner og kognitiv funktion ved mild kognitiv svækkelse (MCI) og Patienter med Alzheimers sygdom (AD) som kombinerede med hyperglykæmi, men uden sarkopeni, eller med hyperglykæmi og præ-sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) er en ældningsrelateret sygdom og anses for at være en type 3-diabetes. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) er en potentiel terapeutisk biomarkør for AD. Undersøgelser har fundet ud af, at antioxidanttilskud kan hæve niveauet af BDNF. Coenzym Q10 er et antioxidant næringsstof, der deltager i energisyntesen i mitokondrier. Undersøgelser har vist, at coenzym Q10 har potentialet til at regulere blodsukkeret. Der er dog få kliniske undersøgelser til at undersøge virkningerne af coenzym Q10-tilskud på glukose og muskulær metabolisme og BDNF-status i AD. Denne undersøgelse vil udføre et interventionsstudie for at forstå effekten af ​​coenzym Q10 på BDNF og metaboliske tilstande (hyperglykæmi og præ-sarkopeni) hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og AD. Studiet vil blive designet som et randomiseret, dobbeltblindt, cross-over, placebokontrolleret studie. For at undersøge effekten af ​​coenzym Q10-tilskud (150 mg/b.i.d, 300 mg/d, 12 uger) på coenzym Q10, glukoseparametre, BDNF, myokiner og kognitiv funktion hos MCI- og AD-patienter, der kombinerede med hyperglykæmi, men uden sarkopeni, eller med hyperglykæmi og præ-sarkopeni. Under undersøgelsen vil demografiske data, mini-mental tilstandsundersøgelse, antropometriske målinger, kostregistreringer, ernærings- og muskelfunktionsvurdering, livskvalitet og depressionsvurdering blive indsamlet. Blodprøver vil også blive indsamlet før og efter interventionen; derefter vil niveauerne af coenzym Q10, BDNF, oxidativt stress, antioxidantkapacitet, myokiner og mitokondriefunktion blive analyseret. Undersøgelsen håber at klarlægge årsagsvirkningerne af coenzym Q10-tilskud på reguleringen af ​​glukose og muskelmetabolisme og kognitiv funktion i denne prospektive kliniske undersøgelse. Resultaterne af denne undersøgelse vil give en reference til aldrende ernæring og sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ping-Ting Lin, Ph.D.
  • Telefonnummer: 12187 +886-4-24730022
  • E-mail: apt810@csmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI).
  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom.
  • MCI- og AD-patienter med hyperglykæmi (fastende glukose >=100 mg/dL).
  • MCI- og AD-patienter med præ-sarkopeni (lav lægomkreds, lavt håndgreb eller lav muskeludholdenhed).
  • Skal kunne sluge tabletter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftpatienter.
  • Alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme.
  • Svært handicap eller afasi.
  • Underernæring (ændringer i kropsvægt > 5 % inden for en måned).
  • Brug af coenzym Q10 kosttilskud.
  • Warfarin terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Coenzyme Q10 followed by Placebo
Participants received coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then placebo for 12 weeks.
Andet: Placebo
Stivelse
Kosttilskud: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)
Eksperimentel: Placebo followed by Coenzyme Q10
Participants received placebo for 12 weeks, followed by a 4-week washout period, and then coenzyme Q10 300 mg/day (150 mg twice daily) for 12 weeks.
Andet: Placebo
Stivelse
Kosttilskud: Coenzyme Q10
300 mg/day (150 mg/b.i.d)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fasting glucose
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Fasting glucose will be measured by an automated chemistry analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
HbA1C will be measured by an automated glycated hemoglobin analyzer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Insulin will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
C-peptide will be measured by chemiluminescence assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serum BDNF levels will be measured using a human BDNF ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Irisin levels will be measured using a human irisin ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advanced Glycation End Product (AGE) levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
AGE levels will be measured using a competitive enzyme-linked immunosorbent assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Total antioxidant capacity will be measured using a Trolox equivalent antioxidant capacity assay.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The MMSE score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Muscle mass will be measured using bioelectrical impedance analysis (BIA).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Handgrip strength
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Hand grip strength will be measured with a grip dynamometer.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Short Physical Performance Battery (SPPB) score
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
SPPB is an objective measurement instrument of balance, lower extremity strength, and functional capacity.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Protein carbonyl levels will be measured using a colorimetric assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Serotonin levels will be measured using an ELISA kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ATP levels
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
ATP levels will be measured using an ATP determination kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Citrate synthase activity will be measured using a citrate synthase assay kit.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure (QOL-AD)
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The QOL-AD score is the sum of all 13 items. Higher scores mean participants are more satisfied with their quality of life.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
The GDS score is the sum of all 15 items.
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Plasma coenzyme Q10 concentration will be measured using high-performance liquid chromatography (HPLC).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period
6-minute walking speed
Tidsramme: Baseline and at the end of each 12-week intervention period
Walking speed will be calculated from the 6-minute walk test and expressed in meters per second (m/s).
Baseline and at the end of each 12-week intervention period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chung Shan Medical University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Science and Technology Council

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ping-Ting Lin, Ph.D., Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CS1-22182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger