Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování přežití v ruských onkologických registrech (SURVIMON)

12. května 2026 aktualizováno: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
Účelem této studie je vytvořit holistický rámec pro nepřetržité sledování přežití v ruských regionech s vysoce kvalitními daty z populačního registru rakoviny. K posouzení trendů čistého a kauzálně specifického přežití používáme data z populačních onkologických registrů severozápadních oblastí Ruska. Struktura obyvatelstva severozápadních federálních okresů je nejstarší v Rusku. Čtyři z deseti regionálních onkologických registrů v tomto federálním okrese navíc splňují mezinárodní požadavky na kvalitu dat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Zdroje dat Údaje z registrů Hlavním zdrojem údajů o incidenci v Rusku jsou populační onkologické registry. Údaje byly shromážděny pro následující regiony: Archangelská oblast a Něněcký autonomní okruh (kombinovaný), Republika Karelia, Republika Komi, Vologdská oblast, Kaliningradská oblast, Leningradská oblast, Murmanská oblast, Novgorodská oblast, Pskovská oblast a Petrohrad.

Kontrola kvality Použili jsme hodnocení kvality na soubory dat z populačních rakovinných registrů (PBCR). Esenciální proměnné byly extrahovány v souladu s doporučeným seznamem. Pro rekonstrukci těchto datových sad byla použita jednotlivá data. Doba rekonstrukce byla omezena datem zahájení sběru dat v krajských PBCR. Národní doporučení řídí obsah odpovídajících proměnných uložených v registrech (Ministerstvo zdravotnictví, 1999). Jakmile byly k dispozici nové informace, PBCR aktualizovaly záznamy.

Seznam proměnných použitých v analýze je uveden v tabulce 2. Skládá se ze dvou tříd: původní proměnné přítomné v datech registrů nebo jiných zdrojů a syntetické proměnné vypočítané na základě původních proměnných.

K čištění dat byl použit software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC tools). Kódy ICD-O-3 byly přiřazeny všem případům provedením vícekrokové konverze. Duplikáty byly odstraněny použitím více primárních pravidel IARC/IACR/ENCR. Analýza je omezena na období dvaceti let - 2000-2021.

Údaje o úmrtnosti Primárním zdrojem regionálních a celostátních údajů o úmrtnosti je Federální státní statistická služba (FSSS). Nezpracovaná data z tohoto zdroje však mají několik nevýhod. Hlavním problémem je absence rozdělení osob s neurčitým věkem a/nebo příčinami smrti. Soubory dat pro tento výzkum jsou získány z ruské databáze plodnosti a úmrtnosti (RFMD) Centra pro demografický výzkum Nové ekonomické školy (CDR NES). Databáze RFMD je založena na datech FSSS, ale má vyšší kvalitu dat díky redistribuci zemřelých s výše uvedenými charakteristikami. Stejná data FSSS se také používají pro národní zprávy o incidenci rakoviny a úmrtnosti od roku 1998 do dnešního dne \parencite{kaprin2021malignant}. Z tohoto zdroje jsme získali údaje o populaci a úmrtnosti s odpovídajícími proměnnými: region, rok, pohlaví, věk (5leté věkové skupiny od 0 do 85+) a údaje o úmrtnosti podle příčiny smrti.

Údaje o populaci Údaje o populaci se získávají ze stejného zdroje \parencite{rfmd2022}. Údaje vycházejí ze sčítání lidu z let 1989, 2002 a 2010. Byl extrapolován na další roky pomocí ročních statistik úmrtnosti a porodnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rusko
      • Saint Petersburg, Rusko, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primárním cílem výzkumu je vypočítat jedno, tří a pětileté čisté a kauzálně specifické přežití s ​​ohledem na rozdíl v pohlaví, věku, typu rakoviny, stádiu vývoje onemocnění, době diagnózy a regionu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy všech věkových kategorií
  • Datový záznam splňuje požadavky IARC/IACR Tools for Cancer Registries

Kritéria vyloučení:

  • V záznamu chybí data vážného pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čisté přežití
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)
Čisté přežití vypočítané metodou Pohar-Perme.
Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)
Přežití specifické pro příčinu
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)
Sazby vypočtené pomocí Kaplan-Maierovy metody.
Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
European University at St. Petersburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SURVIMON-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení