Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelsesovervågning i russiske kræftregistre (SURVIMON)

12. maj 2026 opdateret af: N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en holistisk ramme for kontinuerlig overvågning af overlevelsen i russiske regioner med højkvalitets befolkningsbaserede kræftregisterdata. Vi bruger data fra de befolkningsbaserede cancerregistre i de nordvestlige regioner i Rusland til at vurdere tendenserne for netto- og årsagsspecifik overlevelse. Befolkningsstrukturen i de nordvestlige føderale distrikter er den ældste i Rusland. Derudover opfylder fire ud af ti regionale cancerregistre i dette føderale distrikt internationale datakvalitetskrav.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Datakilder Registerdata De vigtigste kilder til incidensdata i Rusland er befolkningsbaserede cancerregistre. Data blev indsamlet for følgende regioner: Arkhangelsk Oblast og Nenets Autonome Okrug (sammen), Republikken Karelen, Komi Republic, Vologda Oblast, Kaliningrad Oblast, Leningrad Oblast, Murmansk Oblast, Novgorod Oblast, Pskov Oblast og St. Petersborg.

Kvalitetskontrol Vi anvendte en kvalitetsvurdering på datasættene fra befolkningsbaserede cancerregistre (PBCR'er). Væsentlige variabler blev udtrukket i overensstemmelse med den anbefalede liste. Individuelle data blev brugt til rekonstruktionen af ​​disse datasæt. Rekonstruktionsperioden var begrænset af startdatoen for dataindsamlingsprocesserne i regionale PBCR'er. Nationale anbefalinger styrer indholdet af tilsvarende variabler, der er lagret i registrene (Sundhedsministeriet, 1999). Efterhånden som nye oplysninger blev tilgængelige, opdaterede PBCR'erne optegnelserne.

Listen over variabler anvendt i analysen er vist i tabel 2. Den består af to klasser: oprindelige variabler, der findes i dataene i registrene eller andre kilder, og syntetiske variabler beregnet ud fra de oprindelige variable.

Softwaren "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC-værktøjer) blev brugt til datarensningen. ICD-O-3-koder blev tildelt alle tilfælde ved at udføre en flertrinskonvertering. Dubletter blev fjernet ved at anvende IARC/IACR/ENCR multiple primære regler. Analysen er begrænset til perioden på tyve år - 2000-2021.

Dødelighedsdata Federal State Statistics Service (FSSS) er den primære kilde til regionale og nationale dødelighedsdata. Imidlertid har de rå data fra denne kilde flere ulemper. Hovedproblemet er fraværet af fordelingen af ​​personer med ubestemt alder og/eller dødsårsager. Datasættene til denne forskning er hentet fra den russiske fertilitets- og dødelighedsdatabase (RFMD) fra Center for Demografisk Forskning ved den nye økonomiske skole (CDR NES). RFMD-databasen er baseret på FSSS-data, men har en højere datakvalitet på grund af omfordeling af dødsfald med ovennævnte karakteristika. De samme FSSS-data er også brugt til de nationale rapporter om kræftforekomst og dødelighed siden 1998 til dato \parencite{kaprin2021malignant}. Fra denne kilde har vi opnået befolknings- og dødelighedsdata med de tilsvarende kovariater: region, år, køn, alder (5-årige aldersgrupper fra 0 til 85+) og dødsårsag for årsagsspecifikke dødelighedsdata.

Befolkningsdata Befolkningsdata hentes fra samme kilde \parencite{rfmd2022}. Dataene er baseret på folketællingerne fra 1989, 2002 og 2010. Det er blevet ekstrapoleret til andre år ved hjælp af årlige statistikker over dødelighed og fødsler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rusland
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det primære forskningsmål er at beregne et, tre og fem års netto- og årsagsspecifik overlevelse under hensyntagen til forskellen i køn, alder, kræfttype, sygdomsudviklingsstadium, diagnosetidspunkt og region.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i enhver aldersgruppe
  • Dataregistrering opfylder kravene til IARC/IACR Tools for Cancer Registries

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige patientdata mangler i en journal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netto overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)
Nettooverlevelse beregnet ved hjælp af Pohar-Perme-metoden.
Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)
Årsagsspecifik overlevelse
Tidsramme: Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)
Satser beregnet ved hjælp af Kaplan-Maier metode.
Fra diagnosedatoen til dødsdatoen (op til 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
N.N. Petrov National Medical Research Center of Oncology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
European University at St. Petersburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SURVIMON-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger