Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování přežití v ruských onkologických registrech (SURVIMON)

Účelem této studie je vytvořit holistický rámec pro nepřetržité sledování přežití v ruských regionech s vysoce kvalitními daty z populačního registru rakoviny. K posouzení trendů čistého a kauzálně specifického přežití používáme data z populačních onkologických registrů severozápadních oblastí Ruska. Struktura obyvatelstva severozápadních federálních okresů je nejstarší v Rusku. Čtyři z deseti regionálních onkologických registrů v tomto federálním okrese navíc splňují mezinárodní požadavky na kvalitu dat.

Přehled studie

Detailní popis

Zdroje dat Údaje z registrů Hlavním zdrojem údajů o incidenci v Rusku jsou populační onkologické registry. Údaje byly shromážděny pro následující regiony: Archangelská oblast a Něněcký autonomní okruh (kombinovaný), Republika Karelia, Republika Komi, Vologdská oblast, Kaliningradská oblast, Leningradská oblast, Murmanská oblast, Novgorodská oblast, Pskovská oblast a Petrohrad.

Kontrola kvality Použili jsme hodnocení kvality na soubory dat z populačních rakovinných registrů (PBCR). Esenciální proměnné byly extrahovány v souladu s doporučeným seznamem. Pro rekonstrukci těchto datových sad byla použita jednotlivá data. Doba rekonstrukce byla omezena datem zahájení sběru dat v krajských PBCR. Národní doporučení řídí obsah odpovídajících proměnných uložených v registrech (Ministerstvo zdravotnictví, 1999). Jakmile byly k dispozici nové informace, PBCR aktualizovaly záznamy.

Seznam proměnných použitých v analýze je uveden v tabulce 2. Skládá se ze dvou tříd: původní proměnné přítomné v datech registrů nebo jiných zdrojů a syntetické proměnné vypočítané na základě původních proměnných.

K čištění dat byl použit software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC tools). Kódy ICD-O-3 byly přiřazeny všem případům provedením vícekrokové konverze. Duplikáty byly odstraněny použitím více primárních pravidel IARC/IACR/ENCR. Analýza je omezena na období dvaceti let - 2000-2021.

Údaje o úmrtnosti Primárním zdrojem regionálních a celostátních údajů o úmrtnosti je Federální státní statistická služba (FSSS). Nezpracovaná data z tohoto zdroje však mají několik nevýhod. Hlavním problémem je absence rozdělení osob s neurčitým věkem a/nebo příčinami smrti. Soubory dat pro tento výzkum jsou získány z ruské databáze plodnosti a úmrtnosti (RFMD) Centra pro demografický výzkum Nové ekonomické školy (CDR NES). Databáze RFMD je založena na datech FSSS, ale má vyšší kvalitu dat díky redistribuci zemřelých s výše uvedenými charakteristikami. Stejná data FSSS se také používají pro národní zprávy o incidenci rakoviny a úmrtnosti od roku 1998 do dnešního dne \parencite{kaprin2021malignant}. Z tohoto zdroje jsme získali údaje o populaci a úmrtnosti s odpovídajícími proměnnými: region, rok, pohlaví, věk (5leté věkové skupiny od 0 do 85+) a údaje o úmrtnosti podle příčiny smrti.

Údaje o populaci Údaje o populaci se získávají ze stejného zdroje \parencite{rfmd2022}. Údaje vycházejí ze sčítání lidu z let 1989, 2002 a 2010. Byl extrapolován na další roky pomocí ročních statistik úmrtnosti a porodnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint Petersburg, Rusko, 197758
        • N. N. Petrov Research Institute of oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primárním cílem výzkumu je vypočítat jedno, tří a pětileté čisté a kauzálně specifické přežití s ​​ohledem na rozdíl v pohlaví, věku, typu rakoviny, stádiu vývoje onemocnění, době diagnózy a regionu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy všech věkových kategorií
  • Datový záznam splňuje požadavky IARC/IACR Tools for Cancer Registries

Kritéria vyloučení:

  • V záznamu chybí data vážného pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čisté přežití
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)
Čisté přežití vypočítané metodou Pohar-Perme.
Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)
Přežití specifické pro příčinu
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)
Sazby vypočtené pomocí Kaplan-Maierovy metody.
Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Předplatit