- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06043947
Monitorování přežití v ruských onkologických registrech (SURVIMON)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zdroje dat Údaje z registrů Hlavním zdrojem údajů o incidenci v Rusku jsou populační onkologické registry. Údaje byly shromážděny pro následující regiony: Archangelská oblast a Něněcký autonomní okruh (kombinovaný), Republika Karelia, Republika Komi, Vologdská oblast, Kaliningradská oblast, Leningradská oblast, Murmanská oblast, Novgorodská oblast, Pskovská oblast a Petrohrad.
Kontrola kvality Použili jsme hodnocení kvality na soubory dat z populačních rakovinných registrů (PBCR). Esenciální proměnné byly extrahovány v souladu s doporučeným seznamem. Pro rekonstrukci těchto datových sad byla použita jednotlivá data. Doba rekonstrukce byla omezena datem zahájení sběru dat v krajských PBCR. Národní doporučení řídí obsah odpovídajících proměnných uložených v registrech (Ministerstvo zdravotnictví, 1999). Jakmile byly k dispozici nové informace, PBCR aktualizovaly záznamy.
Seznam proměnných použitých v analýze je uveden v tabulce 2. Skládá se ze dvou tříd: původní proměnné přítomné v datech registrů nebo jiných zdrojů a syntetické proměnné vypočítané na základě původních proměnných.
K čištění dat byl použit software "IARC/IACR Tools for Cancer Registries" (IARC tools). Kódy ICD-O-3 byly přiřazeny všem případům provedením vícekrokové konverze. Duplikáty byly odstraněny použitím více primárních pravidel IARC/IACR/ENCR. Analýza je omezena na období dvaceti let - 2000-2021.
Údaje o úmrtnosti Primárním zdrojem regionálních a celostátních údajů o úmrtnosti je Federální státní statistická služba (FSSS). Nezpracovaná data z tohoto zdroje však mají několik nevýhod. Hlavním problémem je absence rozdělení osob s neurčitým věkem a/nebo příčinami smrti. Soubory dat pro tento výzkum jsou získány z ruské databáze plodnosti a úmrtnosti (RFMD) Centra pro demografický výzkum Nové ekonomické školy (CDR NES). Databáze RFMD je založena na datech FSSS, ale má vyšší kvalitu dat díky redistribuci zemřelých s výše uvedenými charakteristikami. Stejná data FSSS se také používají pro národní zprávy o incidenci rakoviny a úmrtnosti od roku 1998 do dnešního dne \parencite{kaprin2021malignant}. Z tohoto zdroje jsme získali údaje o populaci a úmrtnosti s odpovídajícími proměnnými: region, rok, pohlaví, věk (5leté věkové skupiny od 0 do 85+) a údaje o úmrtnosti podle příčiny smrti.
Údaje o populaci Údaje o populaci se získávají ze stejného zdroje \parencite{rfmd2022}. Údaje vycházejí ze sčítání lidu z let 1989, 2002 a 2010. Byl extrapolován na další roky pomocí ročních statistik úmrtnosti a porodnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint Petersburg, Rusko, 197758
- N. N. Petrov Research Institute of oncology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy všech věkových kategorií
- Datový záznam splňuje požadavky IARC/IACR Tools for Cancer Registries
Kritéria vyloučení:
- V záznamu chybí data vážného pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čisté přežití
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)
|
Čisté přežití vypočítané metodou Pohar-Perme.
|
Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)
|
|
Přežití specifické pro příčinu
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)
|
Sazby vypočtené pomocí Kaplan-Maierovy metody.
|
Od data diagnózy do data úmrtí (do 10 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Střevní novotvary
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Genitální novotvary, ženy
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění děložního čípku
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary dělohy
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary kůže
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary
- Novotvary prostaty
- Novotvary plic
- Novotvary tlustého střeva
- Novotvary prsu
- Novotvary děložního čípku
- Melanom
Další identifikační čísla studie
- SURVIMON-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborSlizniční melanom | Anální melanom | Melanom močového měchýře | Cervikální melanom | Melanom jícnu | Melanom žlučníku | Slizniční melanom ústní dutiny | Slizniční melanom penisu | Rektální melanom | Recidivující slizniční melanom | Sinonazální slizniční melanom | Uretrální melanom | Vaginální melanom | Vulvární melanom | Melanom sliznice hlavy a krku a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA | Melanom... a další podmínkySpojené státy
-
Fudan UniversityZatím nenabíráme
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IV | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IIASpojené státy
-
Emory UniversityGenentech, Inc.Aktivní, ne náborStupeň IV kožní melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Neresekovatelný melanom | Melanom fáze III | Stádium IIIA kožní melanom | Kožní melanom, stadium III | Kožní melanom, stadium IVSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IICSpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaDokončenoStádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Stupeň III kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom | Stádium 0 kožní melanom | Stádium I kožní melanom | Melanom kůže IISpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický kožní melanom | Neresekovatelný kožní melanom | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8 | Neresekovatelný slizniční melanom | Pokročilý kožní melanom | Metastatický slizniční melanom | Pokročilý slizniční melanom | Metastatický akrální melanom | Neresekovatelný akrální melanom | Pokročilý akrální...Spojené státy