Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hematologická porucha u pacientů s angiodysplazií

30. dubna 2024 aktualizováno: Lydia Mamdouh Sadek Botros, Assiut University
Cílem studie bude posoudit souvislost mezi angiodysplazií GIT a jakýmikoli hematologickými poruchami, jako jsou specifické poruchy koagulace nebo anémie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Angiodysplazie je vaskulární abnormalita GI traktu klikaté tenkostěnné krevní cévy pozorované ve sliznici a submukóze, které jsou vysoce náchylné k prasknutí, což má za následek krvácení do GIT a hematologické poruchy. Hlavními změnami angiodysplazie jsou zhoršený koagulační profil a anémie. (Přehled angiodysplazie: léčba a vyhlídky pacienta, Grainne Holleran et al. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 září) Gastrointestinální angiodysplazie je hlavní příčinou opakovaného krvácení. Hemostatické abnormality se podílejí na krvácení z těchto běžných vaskulárních lézí, ale jejich přesný podíl je třeba stanovit. (Gastrointestinální angiodysplazieG Dodda et al. J Assoc Acad Minor Phys. 1997) Angiodyplazie a aortální stenóza jsou oba stavy, které jsou vysoce rozšířené u starších lidí a často mohou koexistovat. Nedávné studie naznačují, že tato souvislost souvisí s jemnými změnami plazmatických koagulačních faktorů. Von Willebrandův faktor je nejsilnějším spojením mezi aortální stenózou a krvácením spojeným s gastrointestinální angiodysplazií. Se stárnoucí populací, zátěží aortální stenózy a její asociace s angiodysplazií střeva je tento stav neuvěřitelně poddiagnostikovaný, ale důležitý. Tato souvislost by měla být zvážena u starších pacientů s nevysvětlitelnou anémií, gastrointestinálním krvácením nebo aortální stenózou. Vysoký index podezření a vhodné diagnostické techniky s následnou vhodnou a rychlou léčbou by mohly zachránit život. (Heydeův syndrom komplikovaný esenciální trombocytémií: kazuistika) Chronická hematologická onemocnění zvyšují křehkost komponent krevních buněk, což vede k progresivní destrukci krevních buněk v místě aortální stenózy. V tomto procesu může další destrukce velkých multimerů von Willebrandova faktoru vést k poruchám koagulace a gastrointestinálnímu krvácení, jako je Heydeův syndrom.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s angiodysplazií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (nad 18 let) a starší osoby Obě pohlaví Přijati na GIT oddělení s projevy angiodysplazie GIT diagnostikované horní endoskopií a kolonoskopií.

Kritéria vyloučení:

  • jiné příčiny krvácení GIT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematologická porucha u pacientů s angiodysplazií
Časové okno: Základní linie
Von Willebrandova změna antigenu a anémie a narušený koagulační profil u angiodysplazie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: AbdelHamid Mohamed AbdelHamid Aly, Assiut University
  • Studijní židle: Nabeela Faiek Amin Mousa, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Angiodysplasia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .