- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06050798
Hematologická porucha u pacientů s angiodysplazií
30. dubna 2024 aktualizováno: Lydia Mamdouh Sadek Botros, Assiut University
Cílem studie bude posoudit souvislost mezi angiodysplazií GIT a jakýmikoli hematologickými poruchami, jako jsou specifické poruchy koagulace nebo anémie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Angiodysplazie je vaskulární abnormalita GI traktu klikaté tenkostěnné krevní cévy pozorované ve sliznici a submukóze, které jsou vysoce náchylné k prasknutí, což má za následek krvácení do GIT a hematologické poruchy. Hlavními změnami angiodysplazie jsou zhoršený koagulační profil a anémie.
(Přehled angiodysplazie: léčba a vyhlídky pacienta, Grainne Holleran et al.
Expert Rev Gastroenterol Hepatol.
2018 září) Gastrointestinální angiodysplazie je hlavní příčinou opakovaného krvácení.
Hemostatické abnormality se podílejí na krvácení z těchto běžných vaskulárních lézí, ale jejich přesný podíl je třeba stanovit.
(Gastrointestinální angiodysplazieG Dodda et al.
J Assoc Acad Minor Phys.
1997) Angiodyplazie a aortální stenóza jsou oba stavy, které jsou vysoce rozšířené u starších lidí a často mohou koexistovat.
Nedávné studie naznačují, že tato souvislost souvisí s jemnými změnami plazmatických koagulačních faktorů.
Von Willebrandův faktor je nejsilnějším spojením mezi aortální stenózou a krvácením spojeným s gastrointestinální angiodysplazií.
Se stárnoucí populací, zátěží aortální stenózy a její asociace s angiodysplazií střeva je tento stav neuvěřitelně poddiagnostikovaný, ale důležitý.
Tato souvislost by měla být zvážena u starších pacientů s nevysvětlitelnou anémií, gastrointestinálním krvácením nebo aortální stenózou.
Vysoký index podezření a vhodné diagnostické techniky s následnou vhodnou a rychlou léčbou by mohly zachránit život.
(Heydeův syndrom komplikovaný esenciální trombocytémií: kazuistika) Chronická hematologická onemocnění zvyšují křehkost komponent krevních buněk, což vede k progresivní destrukci krevních buněk v místě aortální stenózy.
V tomto procesu může další destrukce velkých multimerů von Willebrandova faktoru vést k poruchám koagulace a gastrointestinálnímu krvácení, jako je Heydeův syndrom.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lydia Mamdouh Sadek
- Telefonní číslo: 01098293921
- E-mail: lydia.mamdouh97@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s angiodysplazií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (nad 18 let) a starší osoby Obě pohlaví Přijati na GIT oddělení s projevy angiodysplazie GIT diagnostikované horní endoskopií a kolonoskopií.
Kritéria vyloučení:
- jiné příčiny krvácení GIT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hematologická porucha u pacientů s angiodysplazií
Časové okno: Základní linie
|
Von Willebrandova změna antigenu a anémie a narušený koagulační profil u angiodysplazie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: AbdelHamid Mohamed AbdelHamid Aly, Assiut University
- Studijní židle: Nabeela Faiek Amin Mousa, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Angiodysplasia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .