Vztah premenstruačního syndromu a primární dysmenorey se závažností temporomandibulárních poruch
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- Máte jinou gynekologickou nebo porodnickou diagnózu než premenstruační syndrom nebo primární dysmenoreu
- Být těhotná
- Máte jakoukoli neurologickou, psychiatrickou nebo kognitivní poruchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jedinci s premenstruačním syndromem
Úroveň vztahu mezi premenstruačním syndromem a temporomandibulárními poruchami
|
U jedinců s premenstruačním syndromem bude zkoumán vztah mezi Premenstrual Syndrome Impact Scale a Fonseca Anamnestic Index.
U jedinců s primární dysmenoreou bude zkoumán vztah mezi pracovní schopností, lokalizací, intenzitou, dny bolesti, skóre dysmenorey a Fonseca anamnestický index.
|
|
Jiný: Jedinci s primární dysmenoreou
Úroveň vztahu mezi primární dysmenoreou a temporomandibulárními poruchami
|
U jedinců s premenstruačním syndromem bude zkoumán vztah mezi Premenstrual Syndrome Impact Scale a Fonseca Anamnestic Index.
U jedinců s primární dysmenoreou bude zkoumán vztah mezi pracovní schopností, lokalizací, intenzitou, dny bolesti, skóre dysmenorey a Fonseca anamnestický index.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála dopadu premenstruačního syndromu
Časové okno: až 3 měsíce
|
Škála dopadu premenstruačního syndromu se skládá z 18 položek.
Hodnotí psychický stres a funkční interakci v každodenním životě a je určen pro premenstruační symptomy.
Bere v úvahu komplexní a mnohostrannou povahu poruchy, čímž usnadňuje proces diagnostiky tím, že vyhodnocuje nezbytný dopad a umožňuje plánování a hodnocení léčby.
Má 4bodový záznamník typu Likert.
Zvýšení skóre znamená, že se zvýší expozice.
Dotazník je platný a spolehlivý v turecké populaci.
|
až 3 měsíce
|
|
Pracovní schopnost, umístění, intenzita, dny bolesti, skóre dysmenorey
Časové okno: až 3 měsíce
|
Pracovní schopnost, poloha, intenzita, dny bolesti, skóre dysmenorey se skládá ze 4 položek.
Byl navržen jako dotazník škálového typu integrující vlastnosti dysmenorey: 1) Počet anatomických lokalizací bolesti (žádná část těla, podbřišek, bederní oblast, dolní končetiny, oblast třísel), 2) Wong-Bakerovo hodnocení bolesti (není bolí, bolí trochu, bolí trochu víc, bolí hodně, bolí víc, hodně bolí, hodně bolí), 3) Počet bolestivých dnů během menstruace (0, 1-2, 3-4, ≥ 5) a 4) Frekvence bolesti, která brání vykonávat činnosti (nikdy, téměř nikdy, téměř vždy, vždy).
Každá položka má skóre mezi 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 12 body.
Zvyšující se skóre ukazuje na vyšší stupeň dysmenorey.
Stupnice je platná a spolehlivá v turecké populaci.
|
až 3 měsíce
|
|
Anamnestický index Fonseca
Časové okno: až 3 měsíce
|
Přítomnost a závažnost temporomandibulárních poruch u jedinců bude zpochybněna pomocí Fonseca Anamnestického indexu.
Anamnestický index Fonseca se skládá z 10 otázek.
Účastník je požádán, aby na každou otázku odpověděl „Ano“ (10 bodů), „Ne“ (0 bodů) a „Občas“ (5 bodů).
Skóre dotazníku je bodováno u všech otázek a závažnost temporomandibulární poruchy je klasifikována podle celkového skóre: žádná temporomandibulární porucha (0-15 bodů), lehká temporomandibulární porucha (20-40 bodů), středně těžká temporomandibulární porucha (45-65 bodů) , těžká temporomandibulární porucha (70-100).
Byla provedena studie platnosti a spolehlivosti turecké verze.
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Bolest
- Neurologické projevy
- Choroba
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Poruchy menstruace
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Pánevní bolest
- Syndromy myofasciální bolesti
- Syndrom
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Dysmenorea
- Předmenstruační syndrom
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 13.21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .