Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost skupinové kognitivně behaviorální terapie pro úzkost a nespavost mládeže

17. června 2026 aktualizováno: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Účinnost skupinové kognitivně-behaviorální terapie pro úzkost a nespavost mládeže: Randomizovaná, slepá, paralelní skupinová studie

Mládí je důležitou přechodnou fází spojenou s dynamickými změnami v biologickém, kognitivním a psychologickém fungování, stejně jako s řadou vývojových a psychosociálních výzev. Zejména úzkostné poruchy představují nejčastější problémy duševního zdraví u mládeže s prevalencí až 32 %. Úzkost mládeže je spojena nejen s hlubokým osobním utrpením, ale také se značným poškozením psychosociálního fungování a zvýšeným rizikem rozvoje dalších psychiatrických komorbidit (např. deprese, užívání návykových látek). Mezitím problémy se spánkem, zejména nespavost, jsou také běžné v dospívajících letech, s prevalencí až 36%. Nespavost a úzkost jsou vysoce komorbidní stavy, s přibývajícími důkazy naznačujícími jejich složitý, obousměrný vztah, jako je vysoká úroveň příznaků úzkosti zjištěná u mládeže s nespavostí. Optimální léčebné strategie pro zvládnutí komorbidity těchto dvou stavů však zůstávají nejisté. Tato studie bude testovat účinnost skupinové kognitivně behaviorální terapie pro nespavost (CBT-I) a kognitivně behaviorální terapie pro úzkost (CBT-A) při snižování závažnosti symptomů nespavosti a úzkosti u mládeže s komorbidní nespavostí a úzkostí. jako jejich účinky na symptomy deprese, denní fungování (např. ospalost, únava), subjektivní a objektivní měření spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy
  • Telefonní číslo: (852)39177035
  • E-mail: shirley.li@hku.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Sleep Research Clinic & Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Číňané ve věku 12–20 let (věkový rozsah, který vědci navrhli, aby pokryl širší vývojové rozpětí v dospívání);
  2. Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii dává účastník a jeho/její rodič nebo opatrovník (u osob mladších 18 let);
  3. ochoten dodržovat protokol studie;
  4. Splnění diagnostických kritérií DSM-5 pro poruchu insomnie a skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) >= 9 (doporučená hraniční hodnota pro adolescenty); 5) Prezentace s vysokou úrovní symptomů úzkosti, jak jsou definovány celkovým skóre >32 a >37 pro muže a >37 v daném pořadí na Spence Children's Anxiety Scale (SCAS).

Kritéria vyloučení:

  1. Současná diagnóza zneužívání návykových látek nebo závislosti; současná nebo minulá anamnéza manické nebo hypomanické epizody, poruch schizofrenního spektra, neurovývojových poruch, organických duševních poruch nebo intelektuálních postižení;
  2. Pokud máte významný zdravotní stav, o kterém je známo, že narušuje kontinuitu a kvalitu spánku (např. ekzém, gastroezofageální refluxní choroba);
  3. Mít klinicky diagnostikovanou poruchu spánku (jinou než nespavost), která může potenciálně přispět k narušení kontinuity a kvality spánku, jako je narkolepsie, poruchy dýchání ve spánku a syndrom neklidných nohou, jak zjistil DISP, validovaný strukturovaný diagnostický rozhovor posoudit závažné poruchy spánku podle kritérií ICSD;
  4. Současné pravidelné užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují kontinuitu a kvalitu spánku, včetně obou západních léků (např. hypnotika, steroidy) a volně prodejné léky (např. melatonin, tradiční čínská medicína, TCM);
  5. být zařazen do jakéhokoli jiného hodnoceného produktu klinického hodnocení do jednoho měsíce od vstupu do studie;
  6. Mít klinicky významnou suicidalitu (přítomnost sebevražedných myšlenek s plánem nebo pokusem) potvrzenou výzkumným lékařem pomocí modulu MINI Suicidality Module;
  7. V současné době podstupují jakoukoli strukturovanou psychoterapii;
  8. Se sluchovým nebo řečovým deficitem;
  9. Pracovník na noční směny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT-I
Cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I: CBT-I intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows.
The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows. The treatment components aim to address the behavioural, cognitive and physiological factors perpetuating insomnia whilst considering the sleep and circadian features in adolescents and developmental context with the following key elements: psychoeducation about sleep, circadian rhythm and sleep hygiene, stimulus control, sleep restriction, relaxation training, structured worry time, cognitive restructuring (targeting sleep-related dysfunctional cognitions), and relapse prevention.
Experimentální: CBT-A
Cognitive behavioural therapy for anxiety, CBT-A: CBT-A intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows. T
The intervention will consist of eight weekly group sessions (120-min, 4-6 adolescents in each group) delivered within a 10-week windows. The CBT-A treatment is modified from the adolescent version of the Cool Kids Child and Adolescent Programme ('Chilled') which incorporates psychoeducation and core behavioural strategies and cognitive skills for managing anxiety (e.g. exposure, relaxation training, cognitive restructuring).
Žádný zásah: Waiting-list control
Participants will undergo a waiting period without any active intervention provided.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů úzkosti (hodnoceno)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) je škála hodnocená lékařem běžně používaná v klinických studiích úzkosti prováděných u dospívajících. Možná skóre se pohybují od 0 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna příznaků nespavosti
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Insomnia Severity Index (ISI) je 7-položková samohodnotící škála. Možná skóre se pohybují od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost nespavosti.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je sebehodnotící škála skládající se z 19 otázek. Všechny položky jsou zkombinovány tak, aby vytvořily sedm dílčích skóre o různých aspektech kvality spánku, z nichž každá se pohybuje od 0 do 3 bodů, přičemž vyšší skóre představuje více poruch spánku. Sedm složkových skóre se přičítá k jednomu globálnímu skóre, které se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší potíže se spánkem.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna měření spánkového deníku (čas v posteli, TIB)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: doba v posteli (TIB) v hodinách
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna měření spánkového deníku (celková doba spánku, TST)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: doba v posteli (TIB) v hodinách
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna měření spánkového deníku (latence nástupu spánku, SOL)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: celková doba spánku (TST) v hodinách
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna měření spánkového deníku (probuzení po nástupu spánku, WASO)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: probuzení po nástupu spánku (WASO) v minutách
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna měření spánkového deníku (efektivita spánku, SE)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Denní spánkový deník na sedm dní po sobě. Parametr spánku odhadovaný denním spánkovým deníkem: účinnost spánku (SE), která se vypočítá jako celková doba spánku dělená celkovou dobou v posteli, %
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna objektivní míry spánku (čas v posteli, TIB)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Aktigrafické hodnocení po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Parametr spánku odhadnutý pomocí aktigrafie zápěstí: doba v posteli (TIB) v hodinách
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna objektivní míry spánku (celková doba spánku, TST)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Aktigrafické hodnocení po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Parametr spánku odhadnutý pomocí aktigrafie zápěstí: celková doba spánku (TST) v hodinách
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna objektivní míry spánku (latence nástupu spánku, SOL)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Aktigrafické hodnocení po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Parametr spánku odhadnutý pomocí aktigrafie zápěstí: latence nástupu spánku (SOL) v minutách
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna objektivní míry spánku (probuzení po nástupu spánku, WASO)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Aktigrafické hodnocení po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Parametr spánku odhadnutý pomocí aktigrafie zápěstí: probuzení po nástupu spánku (WASO) v minutách
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna objektivní míry spánku (efektivita spánku, SE)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Aktigrafické hodnocení po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Parametr spánku odhadovaný aktigrafií zápěstí: účinnost spánku (SE), která se vypočítá jako celková doba spánku dělená celkovou dobou v posteli, %
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna dysfunkčních přesvědčení a postojů ke spánku
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Dysfunkční přesvědčení a postoje ke spánku (DBAS) je 16bodová sebehodnotící škála, která měří názory respondentů související se spánkem, konkrétněji jejich očekávání a postoje ohledně příčin, důsledků a potenciální léčby problémů se spánkem. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre všech položek, případně skóre 0 až 10, přičemž vyšší skóre indikuje více dysfunkčních přesvědčení a postojů ke spánku.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna předspánkového vzrušení
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Pre-Sleep Arousal Scale je 16-ti položková škála s vlastním hodnocením, která měří vzrušení před spánkem. Existují dvě subškály o kognitivních a somatických projevech vzrušení, s osmi položkami v každé subškále (možná bodové hodnocení od 8 do 40). V obou případech vyšší skóre ukazuje na vyšší předspánkové vzrušení.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna spánkové reaktivity
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST) je 9-položková samohodnotící škála měřící reaktivitu spánku. Možné skóre se pohybuje od 9 do 36. Vyšší skóre znamená vyšší spánkovou aktivitu.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna spánkové hygieny a praxe
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Sleep Hygiene Practice Scale (SHPS) je 30-ti položková sebehodnotící škála měřící chování při spánkové hygieně, která se pohybuje v celkovém skóre od 30 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň spánkové hygieny.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna denní ospalosti
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) je 8-položková samohodnotící škála měřící denní ospalost v rozmezí celkových skóre od 0 do 32, přičemž vyšší skóre značí větší ospalost.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna denního přebuzení
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Hyperarousal Scale (HAS) je 26-položková škála s vlastním hodnocením měřící vzrušení a bdělost během bdělosti. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 78, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší hyperarousal.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna denní únavy
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) je 20-položková samohodnotící škála symptomů únavy. Existují tři subškály, měřící fyzickou (možná skóre od 7 do 35), duševní (možná skóre od 6 do 30) a duchovní (možná skóre od 7 do 35), rozměry únavy. Celkové skóre lze vypočítat sečtením tří dílčích skóre. Ve všech případech vyšší skóre představuje vyšší příznaky únavy.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna v načasování spánku a chronotypu
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
Mnichovský chronotypový dotazník (MCTQ) je 14položková sebehodnotící škála, která samostatně měří spánkové vzorce během všedních dnů a víkendů. Doba středního spánku (MSF/MSFsc) se používá jako indikátor chronotypu, kdy jedinci s dřívější dobou uprostřed spánku odrážejí ranní chronotyp a pozdější dobou středního spánku odrážejí večerní chronotyp.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
Změna preference chronotypu
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
Dotazník Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) je 19-položková sebehodnotící škála měřící preference chronotypu. Možné celkové skóre se pohybuje od 16 do 86, přičemž vyšší skóre značí ráno a nižší skóre značí večer.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Spenceova škála dětské úzkosti (SCAS) je 44-položková sebehodnotící škála, která měří šest typů symptomů úzkosti u dětí a dospívajících, se 6 pozitivními výplňovými položkami. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 114, přičemž vyšší skóre naznačuje více symptomů úzkosti.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Příznaky změny nálady
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je sebehodnotící škála pro zjišťování stavů deprese a úzkosti. Subškála deprese se pohybuje v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější stavy deprese. Podobně se subškála úzkosti pohybuje ve skóre od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější stavy úzkosti. Se dvěma dílčími skóre nebudou provedeny žádné další výpočty.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna emočních stavů deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Škála stresu z deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) je 42-položková sebehodnotící škála měřící emoční stavy deprese, úzkosti a stresu se třemi subškálami. Vyšší skóre naznačuje více deprese, úzkosti a stresu.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna sebevražedných myšlenek
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Subškála suicidality inventáře depresivních symptomů (DSI-SS) je 4-položková sebehodnotící škála měřící sebevražedné myšlenky. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší sebevražedné myšlenky.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna stavu a povahová úzkost
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je 40-položková sebehodnotící škála měřící intenzitu stavové a rysové úzkosti, rozdělená do dvou subškál po 20 položkách na každou. Vyšší skóre naznačuje vyšší stav a úzkost.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna místa řízení
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky
Locus of Control Scale (LCS) je 29-položková škála měřící individuální místo kontroly. Vyšší skóre označuje zevně orientované, zatímco nižší skóre vnitřně orientované.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky
Změna místa kontroly související se spánkem
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky
Škála spánkového místa kontroly (SLOCS) je 8-položkový dotazník měřící místo kontroly související se spánkem. Je reprezentován dvěma dimenzemi, včetně „vnitřního spánkového lokusu“ a „náhodného spánkového lokusu“, s 6bodovou stupnicí od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky
Změna opakovaného negativního myšlení
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky
Dotazník perseverativního myšlení je 15-ti položková škála měřící opakující se negativní myšlení. Zahrnovalo 5 předpokládaných procesních charakteristik opakujícího se negativního myšlení, se třemi položkami pro každou charakteristiku. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od nikdy po téměř vždy.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
KIDSCREEN-27 je 27-položková sebehodnotící škála měřící kvalitu života související se zdravím pro děti a dospívající. Existuje pět subškál: fyzická pohoda (možná skóre od 5 do 25), psychická pohoda (možná skóre 7 až 35), autonomie a rodiče (možná skóre 7 až 35), vrstevníci a sociální podpora (možná skóre 4 do 20) a školní prostředí (možná skóre 4 až 20). Celkové skóre lze vypočítat sečtením pěti dílčích skóre. Ve všech případech vyšší skóre představuje vyšší vnímanou pohodu.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna celkové závažnosti klinických příznaků
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Klinická škála globálního dojmu (CGI) je škála hodnocená lékařem, která se skládá ze dvou jednopoložkových subškál: subškála závažnosti onemocnění (CGI-S) hodnotící závažnost psychopatologie a škála klinického globálního zlepšení (CGI-I) hodnotící změnu od zahájení léčby. V obou případech je skóre uvedeno na sedmibodové škále, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší závažnost onemocnění a větší zlepšení.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další dvě následné kontroly po 1 měsíci po léčbě a 6 měsících po léčbě pro účastníky léčebných skupin
Změna objektivního kognitivního výkonu (pracovní paměti)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
N-back Úloha pro posouzení kapacity pracovní paměti a manipulace. V N-back Task bude d prvočíslo vypočítáno na základě teorie detekce signálu, kde vyšší skóre indikuje lepší výkon pracovní paměti.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
Změna objektivního kognitivního výkonu (pracovní paměti)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
Digit Span Úloha pro posouzení kapacity pracovní paměti. V úloze Digit Span znamená vyšší počet vyvolaných číslic lepší pracovní paměť.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
Změna objektivního kognitivního výkonu (inhibiční schopnost)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
Go/No-go Úkol pro posouzení inhibiční schopnosti. V úloze Go/No-go znamená vyšší chybovost nižší kontrolu inhibice.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
Změna objektivního kognitivního výkonu (riskování a rozhodování)
Časové okno: Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách
Balloon Analogue Risk Úkol pro hodnocení riskování a rozhodování. V úloze Analogové riziko balónu bude skóre vypočítáno zprůměrováním počtu pumpování na nevybuchlé modré balónky, kde vyšší skóre znamená větší sklony k riskování a impulzivnosti.
Výchozí stav, po ošetření (jeden týden po ukončení intervence/čekací doby) pro všechny účastníky; a další jedno následné sledování po 6 měsících po léčbě pro účastníky v léčebných skupinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shirley Xin Li, PhD, DClinPsy, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EA210509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .