Black Impact: Mechanismy, které stojí za snížením psychosociálního stresu v kardiovaskulární zdravotní intervenci
30. září 2025 aktualizováno: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Nižší dosažení kardiovaskulárního zdraví (CVH), indikované Life's Simple 7 (LS7; fyzická aktivita, dieta, cholesterol, krevní tlak, index tělesné hmotnosti, kouření, glykemie) a Life's Essential 8 (LE8; LS7+spánek) od American Heart Association metriky, je hlavním přispěvatelem k tomu, že černoši mají nejkratší délku života ze všech nepůvodních rasových/sexuálních skupin.
Bohužel existuje nedostatek literatury o intervencích zaměřených na zlepšení CVH u černochů.
Tým klinických vědců a komunitních partnerů společně vyvinul komunitní intervenci v oblasti životního stylu s názvem Black Impact: 24týdenní intervence pro černé muže s méně než ideální CVH (<4 metriky LS7 v ideálním rozsahu) s 45 minutami týdenní fyzická aktivita, 45 minut týdenní zdravotní výchovy a spolupráce se zdravotním trenérem, skupinovým fitness trenérem a komunitním zdravotním pracovníkem.
Jednoramenné pilotní testování intervence (n=74) odhalilo vysokou proveditelnost, přijatelnost a udržení a 0,93 (95% interval spolehlivosti: 0,40, 1,46, p<0,001) bodové zvýšení skóre LS7 po 24 týdnech.
Sekundární výsledky zahrnovaly zlepšení psychosociálního stresu (tj. vnímaný stres, depresivní symptomy), aktivaci pacienta a sociální potřeby.
K určení účinnosti Black Impact a k vyhodnocení základních interpersonálních a molekulárních cest, kterými Black Impact zlepšuje psychosociální stres a CVH, jsou tedy zapotřebí robustní klinické studie.
Vyšetřovatelé proto navrhují randomizovanou kontrolovanou studii Black Impact na čekací listině.
Tato nová komunitní intervence poskytuje škálovatelný model pro zlepšení CVH a psychosociálního stresu na úrovni populace a hodnotí biologické základy, kterými intervence zmírňuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Navrhovaná studie je v souladu se závazkem Americké kardiologické asociace k řešení rovnosti CVH prostřednictvím inovativních, multimodálních řešení.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
340
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Luiza Reopell
- Telefonní číslo: 614-653-8213
- E-mail: Luiza.Reopell@osumc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sean Matambo
- Telefonní číslo: 773-683-9241
- E-mail: Sean.Matambo@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43202
- Nábor
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Luiza Reopell
- Telefonní číslo: 614-653-8213
- E-mail: Luiza.Reopell@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua Joseph
-
Kontakt:
- Sean Matambo
- Telefonní číslo: 773-683-9241
- E-mail: Sean.Matambo@osumc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení jsou: 1) Černoši (sebeuvedení); 2) dospělý věk 18 let nebo starší; 3) Life's Essential 8 celkové průměrné skóre < 80; 4) anglicky mluvící; a 5) žije v Metropolitan Columbus, Ohio.
Kritéria vyloučení:
- poskytovatelem zdravotní péče uložená omezení fyzické aktivity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Black Impact Intervention
|
Intervence Black Impact je partnerství mezi akademickou obcí a vládou upravené z Programu prevence diabetu a programů kontroly, změny, kontroly American Heart Association, které je založeno na zpětné vazbě zúčastněných stran a umožňuje začlenění dalších strategií založených na důkazech pro ovlivnění cílových výsledků.
Intervence je 24týdenní komunitní intervence zaměřená na životní styl ke zlepšení kardiovaskulárního zdraví u černochů.
Každý účastník bude zařazen do skupiny s >5 účastníky na základě blízkosti účastníka k centrálnímu místu setkání komunity.
Každý tým bude každý týden veden zdravotním koučem, který poskytuje obsah a koučování týkající se intervence životního stylu po vzoru programu prevence diabetu a programu kontroly, změny a kontroly krevního tlaku, komunitního zdravotního pracovníka, který pomáhá řešit sociální potřeby a spojuje účastníky s primární pečovatelské služby a trenér, který vede fyzickou aktivitu.
Týmy se setkávají 90 minut týdně.
|
|
Žádný zásah: Black Impact Waitlist Control
Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární zdraví
Časové okno: 24 týdnů
|
Primárním výstupem pro randomizovanou kontrolovanou studii je změna kardiovaskulárního zdraví po 24týdenním sledování, která bude vypočítána pomocí rozdílů mezi subjekty spíše než rozdílů v rámci jednotlivých subjektů, pomocí lineárních smíšených účinků k vyhodnocení změn od výchozí hodnoty v Life's Essential 8 score (rozsah 0-100, vyšší skóre je lepší).
Studijní vlna bude v modelech kovariátem.
Model bude obsahovat data z výchozí hodnoty (0 týdnů), během intervence (12 týdnů) a po intervenci (24 týdnů).
Tyto modely budou posuzovat rozdíly mezi kontrolou na čekací listině a účastníky intervence pomocí interakce mezi časem a indikátorem léčby.
Zbytkové grafy budou zkoumat předpoklady modelu a přizpůsobení modelu s transformací výsledků (např.
log, odmocnina, Box-Cox) používané podle potřeby ke splnění předpokladů modelování (např.
normalita, konstantní rozptyl) a dosáhnout vhodného přizpůsobení modelu.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna v psychosociálním stresu (vnímaný stres) bude zkoumána pomocí změn ve škále vnímaného stresu prostřednictvím lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu, aby se zohlednily longitudinální měření u každého subjektu, přičemž interakce léčby podle času testovaly rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními skupinami .
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna životně důležitého 8 krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna krevního tlaku Life's Essential 8 (rozsah 0-100, vyšší je lepší) bude měřena pomocí automatického sfygmomanometru a vyšetřena pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu, které budou zohledňovat longitudinální měření u každého subjektu s testováním interakcí léčby podle času rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními větvemi.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna životně důležitých 8 krevních lipidů
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna v Life's Essential 8 Blood Lipids prostřednictvím non-HDL cholesterolu (rozsah 0-100, vyšší je lepší) bude měřena prostřednictvím krevního vzorku a vyšetřena pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu, které zohlední longitudinální měření u každého subjektu, přičemž interakcí léčby podle času testování rozdílů ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna životně důležité 8 krevní glukózy
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna v Life's Essential 8 Blood Glucose prostřednictvím hemoglobinu A1c (rozsah 0-100, vyšší je lepší) bude měřena prostřednictvím krevního vzorku a vyšetřena pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu, které budou brát v úvahu dlouhodobé měření u každého subjektu, přičemž léčba časové interakce testující rozdíly ve změnách v čase napříč studijními větvemi.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna v Life's Essential 8 Body Mass Index
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna indexu tělesné hmotnosti Life's Essential 8 prostřednictvím měření indexu tělesné hmotnosti z výšky (metry) a hmotnosti (kilogramy), vypočtené jako kilogramy na metr čtvereční (rozsah 0–100, vyšší je lepší) a zkoumané pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnou úrovní subjektu účinky budou zohledňovat longitudinální měření u každého subjektu, přičemž interakce léčby podle času testují rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna základní 8 stravy života (subjektivní)
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna v Life's Essential 8 Diet (subjektivní) měřená pomocí 16-položkového vzoru středomořské stravy pro Američany (rozsah 0-100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu bude odpovídat za longitudinální měření u každého subjektu, s interakcí léčby podle času testující rozdíly ve změnách v průběhu času mezi rameny studie.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna základní 8 stravy života (cíl)
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna v Life's Essential 8 Diet (cíl) měřená prostřednictvím dermálních karotenoidů pomocí Veggiemetru (rozsah 0-100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu bude zohledňovat longitudinální měření u každého subjektu s léčbou podle času interakce testující rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna základní tělesné aktivity 8 života (subjektivní)
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna životních esenciálních 8 Fyzická aktivita (subjektivní) měřená prostřednictvím minut středně silné nebo intenzivní PA za týden (rozmezí 0-100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu bude odpovídat za longitudinální měření na každý subjekt, přičemž interakce léčby podle času testovaly rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna základní tělesné aktivity 8 života (cíl)
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna v Life's Essential 8 Fyzická aktivita (cíl) měřená prostřednictvím 1 týdne akcelerometrie pomocí hodinek s aktigrafem (rozsah 0-100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými efekty na úrovni subjektu, která bude odpovídat za longitudinální měření u každého subjektu, s interakcí léčby podle času testující rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna v životně zásadní 8 expozici nikotinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna v Life's Essential 8 expozice nikotinu měřená prostřednictvím samostatně hlášeného užívání cigaret nebo inhalačního systému dodávání nikotinu (rozsah 0-100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu bude odpovídat za longitudinální měření u každého subjektu, s interakcí léčby podle času testující rozdíly ve změnách v průběhu času mezi rameny studie.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna v životně důležitém 8 zdraví spánku
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna ve spánkovém zdraví Life's Essential 8 měřená prostřednictvím vlastních průměrných hodin spánku za noc (rozsah 0–100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými efekty na úrovni subjektu, které budou odpovídat za longitudinální měření u každého subjektu s léčbou podle časových interakcí testujících rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními větvemi.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna centrálního aortálního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna centrálního aortálního tlaku (mmHg) měřená pomocí zařízení Sphygmocor XCEL bude zkoumána pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými efekty na úrovni subjektu, které budou zohledňovat longitudinální měření u každého subjektu, přičemž interakce léčby podle času testují rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna rychlosti tepové vlny karotické stehenní kosti
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna rychlosti pulzní vlny karotid-femorální (metry/sekundu) měřená pomocí zařízení Sphygmocor XCEL bude zkoumána pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu, které budou zohledňovat longitudinální měření u každého subjektu, přičemž interakce léčby podle času testují rozdíly ve změnách za čas napříč studijními rameny.
Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
|
24 týdnů
|
|
Změna v aktivaci pacienta
Časové okno: 24 týdnů
|
Konvergentní paralelní smíšené metody budou použity k integraci kvantitativních a kvalitativních dat o aktivaci pacienta měřené pomocí měření aktivace pacienta ve 12. a 24. týdnu pomocí analytického rámce popsaného v primárním výsledku.
Kvalitativní analýza bude zahrnovat hloubkové ponoření do přepisů a zvuku a iterativní vytváření a syntézu analytických poznámek a kódů pro uspořádání dat směrem k tematickým náhledům.
Vyšetřovatelé použijí deduktivně-dominantní přístup, kde se a priori určí podmnožina centrálních kódů, aby se zaměřila analýza, s induktivním vznikem dalších kódů během analýzy.
Vyšetřovatelé použijí Nvivo k usnadnění kódování a analýzy.
Mechanické chápání pozorovaného kardiovaskulárního zdraví bude nakonec posíleno prostřednictvím narativní integrace kvalitativních a kvantitativních dat.
|
24 týdnů
|
|
Změna sociálních potřeb
Časové okno: 24 týdnů
|
K integraci kvantitativních a kvalitativních dat pro zachycení efektu intervence na sociální potřeby budou použity konvergentní paralelní smíšené metody.
Kvantitativní analýza bude využívat data z Centra pro zdravotní péči a služby Medicaid odpovědných zdravotních komunit, nástroj pro screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím ve 12. a 24. týdnu s použitím analytického rámce popsaného v primárním výsledku.
Kvalitativní analýza bude zahrnovat hloubkové ponoření do přepisů a zvuku a iterativní vytváření a syntézu analytických poznámek a kódů pro uspořádání dat směrem k tematickým náhledům.
Vyšetřovatelé použijí deduktivně-dominantní přístup, kde se a priori určí podmnožina centrálních kódů, aby se zaměřila analýza, s induktivním vznikem dalších kódů během analýzy.
Vyšetřovatelé použijí Nvivo k usnadnění kódování a analýzy.
|
24 týdnů
|
|
Změna sociálního fungování
Časové okno: 24 týdnů
|
Konvergentní paralelní smíšené metody budou použity k integraci kvantitativních a kvalitativních dat pro zachycení efektu intervence na sociální fungování.
Kvantitativní analýza bude využívat údaje ze škál sociální funkce informačního systému měření hlášených pacientem po 12. a 24. týdnu s použitím analytického rámce popsaného v primárním výsledku.
Kvalitativní analýza bude zahrnovat hloubkové ponoření do přepisů a zvuku a iterativní vytváření a syntézu analytických poznámek a kódů pro uspořádání dat směrem k tematickým náhledům.
Vyšetřovatelé použijí deduktivně-dominantní přístup, kde se a priori určí podmnožina centrálních kódů, aby se zaměřila analýza, s induktivním vznikem dalších kódů během analýzy.
Vyšetřovatelé použijí Nvivo k usnadnění kódování a analýzy.
|
24 týdnů
|
|
Změna v sociálních vztazích
Časové okno: 24 týdnů
|
Konvergentní paralelní smíšené metody budou použity k integraci kvantitativních a kvalitativních dat pro zachycení efektu intervence na sociální vztahy.
Kvantitativní analýza bude využívat data ze škál měření sociálních vztahů informačního systému hlášených pacientem po 12. a 24. týdnu s použitím analytického rámce popsaného v primárním výsledku.
Kvalitativní analýza bude zahrnovat hloubkové ponoření do přepisů a zvuku a iterativní vytváření a syntézu analytických poznámek a kódů pro uspořádání dat směrem k tematickým náhledům.
Vyšetřovatelé použijí deduktivně-dominantní přístup, kde se a priori určí podmnožina centrálních kódů, aby se zaměřila analýza, s induktivním vznikem dalších kódů během analýzy.
Vyšetřovatelé použijí Nvivo k usnadnění kódování a analýzy.
|
24 týdnů
|
|
Změna vlasového kortizolu
Časové okno: 24 týdnů
|
Hodnocení vlasového kortizolu měřeného sběrem vlasů z vrcholu pokožky hlavy na začátku, 12 a 24 týdnů.
Změny vlasového kortizolu v průběhu času.
který bude vypočítán pomocí rozdílů mezi jednotlivými subjekty spíše než rozdílů v rámci jednotlivých subjektů, pomocí lineárních smíšených účinků k vyhodnocení změn od výchozí hodnoty ve vlasovém kortizolu.
Studijní vlna bude v modelech kovariátem.
Model bude obsahovat data z výchozí hodnoty (0 týdnů), během intervence (12 týdnů) a po intervenci (24 týdnů).
Tyto modely budou posuzovat rozdíly mezi kontrolou na čekací listině a účastníky intervence pomocí interakce mezi časem a indikátorem léčby.
Zbytkové grafy budou zkoumat předpoklady modelu a přizpůsobení modelu s transformací výsledků (např.
log, odmocnina, Box-Cox) používané podle potřeby ke splnění předpokladů modelování (např.
normalita, konstantní rozptyl) a dosáhnout vhodného přizpůsobení modelu.
|
24 týdnů
|
|
Změna v konzervované transkripční odpovědi na nepřízeň osudu
Časové okno: 24 týdnů
|
Hodnocení změny konzervované transkripční odpovědi na nepříznivé účinky (CTRA) bude měřeno odběrem krve a měřením exprese genu pro leukocyty pro stanovení CTRA na začátku, 12. a 24. týden.
Pro skóre CTRA bude provedeno odečtení pozadí a normalizace nezpracovaných dat a operacionalizace zánětlivé a antivirové genové aktivity.
Změna CTRA bude vypočítána pomocí rozdílů mezi subjekty pomocí lineárních smíšených účinků k vyhodnocení změn od výchozí hodnoty.
Studijní vlna bude v modelech kovariátem.
Model bude obsahovat data z výchozí hodnoty (0 týdnů), během intervence (12 týdnů) a po intervenci (24 týdnů).
Tyto modely budou posuzovat rozdíly mezi kontrolou na čekací listině a účastníky intervence pomocí interakce mezi časem a indikátorem léčby.
Zbytkové grafy budou zkoumat předpoklady modelu a přizpůsobení modelu, přičemž transformace výsledků se použije podle potřeby ke splnění předpokladů modelování a dosažení vhodného přizpůsobení modelu.
|
24 týdnů
|
|
Změna zdraví střevního mikrobiomu
Časové okno: 24 týdnů
|
Zdraví střevního mikrobiomu bude hodnoceno na začátku, ve 12. a 24. týdnu.
Účastníci odeberou stolici do sběrné zkumavky.
Sekvenování plné délky pomocí platformy PacBio SMRT-Cell bude použito pro strukturu komunity mikrobiomů a analýzu alfa diverzity.
Souprava Shoreline Biome Complete StrainID Kit bude použita pro přípravu knihovny 16S v plné délce a sekvenování bude provedeno v Ústavu pro výzkum genomické medicíny Nationwide Children's Hospital Institute.
Sekvence budou klasifikovány do Amplicon Sequence Variants (ASV) pomocí DADA2 a veškerá statistická analýza bude provedena pomocí QIIME2, Songbird a Qurro.
Metagenomické sekvenování bude prováděno OSUCCC Genomics Shared Resource pomocí Illumina NovaSeq SP Flow Cell z knihoven vytvořených pomocí KAPA Library System.
Sekvenční filtrování a sestavení skafoldu bude provedeno tak, jak je publikováno (Co-I Proj 2 Gur), konkrétně s použitím MEGAHIT.
Diferenciálně hojné geny budou identifikovány pomocí DESeq2, R balíčku.
|
24 týdnů
|
|
Identifikujte organizační kontext a zdroje nezbytné pro sladění, koordinaci a udržení partnerství mezi akademickou obcí a vládou zaměřenou na prosazování rovnosti kardiovaskulárního zdraví.
Časové okno: 156 týdnů
|
Abychom určili kontext a zdroje nezbytné pro sladění, koordinaci a udržení partnerství s cílem dosáhnout rovnosti ve zdraví, provedeme rozhovory s partnery v intervenci Black Impact, budeme si dělat poznámky ze schůzek partnerů a přezkoumáme organizační dokumenty.
Prostřednictvím kvalitativní tematické analýzy a strukturované obsahové analýzy poznámek pořízených během kontextového dotazování na místě a úryvků z klíčových organizačních dokumentů budeme rozvíjet témata.
Témata v rámci datových zdrojů i mezi nimi budou shrnuta vizuálně a narativně, aby je mohli prezentovat zúčastněným stranám organizace během série společných sezení, během nichž zúčastněné strany využijí poznatky z kvalitativních analýz k diskusi a podrobnostem o akcích, které mohou vést k lepšímu sladění a koordinaci. za současnou a budoucí realizaci programu Black Impact a podobných programů zaměřených na prosazování rovnosti v kardiovaskulárním zdraví prostřednictvím partnerství mezi akademikou, komunitou a vládou.
|
156 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Joseph JJ, Gray DM 2nd, Williams A, Zhao S, McKoy A, Odei JB, Brock G, Lavender D, Walker DM, Nawaz S, Baker C, Hoseus J, Price T, Gregory J, Nolan TS. Addressing non-medical health-related social needs through a community-based lifestyle intervention during the COVID-19 pandemic: The Black Impact program. PLoS One. 2023 Mar 9;18(3):e0282103. doi: 10.1371/journal.pone.0282103. eCollection 2023.
- Addison S, Yang Y, Metlock F, King M, McKoy A, Williams A, Gregory J, Gray DM 2nd, Joseph JJ, Nolan TS. The Role of Social Support in Cardiovascular Clinical Trial Participation among Black Men: Black Impact. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 23;19(19):12041. doi: 10.3390/ijerph191912041.
- Joseph JJ, Nolan TS, Williams A, McKoy A, Zhao S, Aboagye-Mensah E, Kluwe B, Odei JB, Brock G, Lavender D, Gregory J, Gray DM 2nd. Improving cardiovascular health in black men through a 24-week community-based team lifestyle change intervention: The black impact pilot study. Am J Prev Cardiol. 2022 Jan 13;9:100315. doi: 10.1016/j.ajpc.2022.100315. eCollection 2022 Mar.
- Nolan TS, Williams A, Gillespie SL, Gur T, Walker D, Garner JA, Galley J, Reopell L, Wilson A, Lartey K, Ojembe N, Hubbard A, Ballas J, Appana B, Aboagye-Mensah E, Smith S BS, Griffin M BS, Zhao S, Brock GN, Baker C, Hoseus J, Briggs D, Gregory J, Roberts MW, Porter M, Joseph JJ. Design of Black Impact: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Mechanisms Underlying Psychosocial Stress Reduction in a Cardiovascular Health Intervention. J Am Heart Assoc. 2025 Sep 25:e039380. doi: 10.1161/JAHA.124.039380. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
24. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
26. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
6. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Nadváha
- Dyslipidemie
- Poruchy metabolismu lipidů
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Hypertenze
- Diabetes mellitus, typ 2
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolický syndrom
- Prediabetický stav
- Hyperlipidemie
- Sedavé chování
- Kouření
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023H0180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .