Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Black Impact: Mechanismy, které stojí za snížením psychosociálního stresu v kardiovaskulární zdravotní intervenci

19. září 2023 aktualizováno: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Nižší dosažení kardiovaskulárního zdraví (CVH), indikované Life's Simple 7 (LS7; fyzická aktivita, dieta, cholesterol, krevní tlak, index tělesné hmotnosti, kouření, glykemie) a Life's Essential 8 (LE8; LS7+spánek) od American Heart Association metriky, je hlavním přispěvatelem k tomu, že černoši mají nejkratší délku života ze všech nepůvodních rasových/sexuálních skupin. Bohužel existuje nedostatek literatury o intervencích zaměřených na zlepšení CVH u černochů. Tým klinických vědců a komunitních partnerů společně vyvinul komunitní intervenci v oblasti životního stylu s názvem Black Impact: 24týdenní intervence pro černé muže s méně než ideální CVH (<4 metriky LS7 v ideálním rozsahu) s 45 minutami týdenní fyzická aktivita, 45 minut týdenní zdravotní výchovy a spolupráce se zdravotním trenérem, skupinovým fitness trenérem a komunitním zdravotním pracovníkem. Jednoramenné pilotní testování intervence (n=74) odhalilo vysokou proveditelnost, přijatelnost a udržení a 0,93 (95% interval spolehlivosti: 0,40, 1,46, p<0,001) bodové zvýšení skóre LS7 po 24 týdnech. Sekundární výsledky zahrnovaly zlepšení psychosociálního stresu (tj. vnímaný stres, depresivní symptomy), aktivaci pacienta a sociální potřeby. K určení účinnosti Black Impact a k vyhodnocení základních interpersonálních a molekulárních cest, kterými Black Impact zlepšuje psychosociální stres a CVH, jsou tedy zapotřebí robustní klinické studie. Vyšetřovatelé proto navrhují randomizovanou kontrolovanou studii Black Impact na čekací listině. Tato nová komunitní intervence poskytuje škálovatelný model pro zlepšení CVH a psychosociálního stresu na úrovni populace a hodnotí biologické základy, kterými intervence zmírňuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Navrhovaná studie je v souladu se závazkem Americké kardiologické asociace k řešení rovnosti CVH prostřednictvím inovativních, multimodálních řešení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43202
        • Nábor
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou: 1) Černoši (sebeuvedení); 2) dospělý věk 18 let nebo starší; 3) Life's Essential 8 celkové průměrné skóre < 80; 4) anglicky mluvící; a 5) žije v Metropolitan Columbus, Ohio.

Kritéria vyloučení:

  • poskytovatelem zdravotní péče uložená omezení fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Black Impact Intervention
Behaviorální: Black Impact Intervention
Intervence Black Impact je partnerství mezi akademickou obcí a vládou upravené z Programu prevence diabetu a programů kontroly, změny, kontroly American Heart Association, které je založeno na zpětné vazbě zúčastněných stran a umožňuje začlenění dalších strategií založených na důkazech pro ovlivnění cílových výsledků. Intervence je 24týdenní komunitní intervence zaměřená na životní styl ke zlepšení kardiovaskulárního zdraví u černochů. Každý účastník bude zařazen do skupiny s >5 účastníky na základě blízkosti účastníka k centrálnímu místu setkání komunity. Každý tým bude každý týden veden zdravotním koučem, který poskytuje obsah a koučování týkající se intervence životního stylu po vzoru programu prevence diabetu a programu kontroly, změny a kontroly krevního tlaku, komunitního zdravotního pracovníka, který pomáhá řešit sociální potřeby a spojuje účastníky s primární pečovatelské služby a trenér, který vede fyzickou aktivitu. Týmy se setkávají 90 minut týdně.
Žádný zásah: Black Impact Waitlist Control
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární zdraví
Časové okno: 24 týdnů
Primárním výstupem pro randomizovanou kontrolovanou studii je změna kardiovaskulárního zdraví po 24týdenním sledování, která bude vypočítána pomocí rozdílů mezi subjekty spíše než rozdílů v rámci jednotlivých subjektů, pomocí lineárních smíšených účinků k vyhodnocení změn od výchozí hodnoty v Life's Essential 8 score (rozsah 0-100, vyšší skóre je lepší). Studijní vlna bude v modelech kovariátem. Model bude obsahovat data z výchozí hodnoty (0 týdnů), během intervence (12 týdnů) a po intervenci (24 týdnů). Tyto modely budou posuzovat rozdíly mezi kontrolou na čekací listině a účastníky intervence pomocí interakce mezi časem a indikátorem léčby. Zbytkové grafy budou zkoumat předpoklady modelu a přizpůsobení modelu s transformací výsledků (např. log, odmocnina, Box-Cox) používané podle potřeby ke splnění předpokladů modelování (např. normalita, konstantní rozptyl) a dosáhnout vhodného přizpůsobení modelu.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímaného stresu
Časové okno: 24 týdnů
Změna v psychosociálním stresu (vnímaný stres) bude zkoumána pomocí změn ve škále vnímaného stresu prostřednictvím lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu, aby se zohlednily longitudinální měření u každého subjektu, přičemž interakce léčby podle času testovaly rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními skupinami . Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna životně důležitého 8 krevního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Změna krevního tlaku Life's Essential 8 (rozsah 0-100, vyšší je lepší) bude měřena pomocí automatického sfygmomanometru a vyšetřena pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu, které budou zohledňovat longitudinální měření u každého subjektu s testováním interakcí léčby podle času rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními větvemi. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna životně důležitých 8 krevních lipidů
Časové okno: 24 týdnů
Změna v Life's Essential 8 Blood Lipids prostřednictvím non-HDL cholesterolu (rozsah 0-100, vyšší je lepší) bude měřena prostřednictvím krevního vzorku a vyšetřena pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu, které zohlední longitudinální měření u každého subjektu, přičemž interakcí léčby podle času testování rozdílů ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna životně důležité 8 krevní glukózy
Časové okno: 24 týdnů
Změna v Life's Essential 8 Blood Glucose prostřednictvím hemoglobinu A1c (rozsah 0-100, vyšší je lepší) bude měřena prostřednictvím krevního vzorku a vyšetřena pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu, které budou brát v úvahu dlouhodobé měření u každého subjektu, přičemž léčba časové interakce testující rozdíly ve změnách v čase napříč studijními větvemi. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna v Life's Essential 8 Body Mass Index
Časové okno: 24 týdnů
Změna indexu tělesné hmotnosti Life's Essential 8 prostřednictvím měření indexu tělesné hmotnosti z výšky (metry) a hmotnosti (kilogramy), vypočtené jako kilogramy na metr čtvereční (rozsah 0–100, vyšší je lepší) a zkoumané pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnou úrovní subjektu účinky budou zohledňovat longitudinální měření u každého subjektu, přičemž interakce léčby podle času testují rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna základní 8 stravy života (subjektivní)
Časové okno: 24 týdnů
Změna v Life's Essential 8 Diet (subjektivní) měřená pomocí 16-položkového vzoru středomořské stravy pro Američany (rozsah 0-100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu bude odpovídat za longitudinální měření u každého subjektu, s interakcí léčby podle času testující rozdíly ve změnách v průběhu času mezi rameny studie. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna základní 8 stravy života (cíl)
Časové okno: 24 týdnů
Změna v Life's Essential 8 Diet (cíl) měřená prostřednictvím dermálních karotenoidů pomocí Veggiemetru (rozsah 0-100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu bude zohledňovat longitudinální měření u každého subjektu s léčbou podle času interakce testující rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna základní tělesné aktivity 8 života (subjektivní)
Časové okno: 24 týdnů
Změna životních esenciálních 8 Fyzická aktivita (subjektivní) měřená prostřednictvím minut středně silné nebo intenzivní PA za týden (rozmezí 0-100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu bude odpovídat za longitudinální měření na každý subjekt, přičemž interakce léčby podle času testovaly rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna základní tělesné aktivity 8 života (cíl)
Časové okno: 24 týdnů
Změna v Life's Essential 8 Fyzická aktivita (cíl) měřená prostřednictvím 1 týdne akcelerometrie pomocí hodinek s aktigrafem (rozsah 0-100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými efekty na úrovni subjektu, která bude odpovídat za longitudinální měření u každého subjektu, s interakcí léčby podle času testující rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna v životně zásadní 8 expozici nikotinu
Časové okno: 24 týdnů
Změna v Life's Essential 8 expozice nikotinu měřená prostřednictvím samostatně hlášeného užívání cigaret nebo inhalačního systému dodávání nikotinu (rozsah 0-100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu bude odpovídat za longitudinální měření u každého subjektu, s interakcí léčby podle času testující rozdíly ve změnách v průběhu času mezi rameny studie. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna v životně důležitém 8 zdraví spánku
Časové okno: 24 týdnů
Změna ve spánkovém zdraví Life's Essential 8 měřená prostřednictvím vlastních průměrných hodin spánku za noc (rozsah 0–100, vyšší je lepší) a zkoumaná pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými efekty na úrovni subjektu, které budou odpovídat za longitudinální měření u každého subjektu s léčbou podle časových interakcí testujících rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními větvemi. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna centrálního aortálního tlaku
Časové okno: 24 týdnů
Změna centrálního aortálního tlaku (mmHg) měřená pomocí zařízení Sphygmocor XCEL bude zkoumána pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými efekty na úrovni subjektu, které budou zohledňovat longitudinální měření u každého subjektu, přičemž interakce léčby podle času testují rozdíly ve změnách v průběhu času napříč studijními rameny. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna rychlosti tepové vlny karotické stehenní kosti
Časové okno: 24 týdnů
Změna rychlosti pulzní vlny karotid-femorální (metry/sekundu) měřená pomocí zařízení Sphygmocor XCEL bude zkoumána pomocí lineárních smíšených modelů s náhodnými účinky na úrovni subjektu, které budou zohledňovat longitudinální měření u každého subjektu, přičemž interakce léčby podle času testují rozdíly ve změnách za čas napříč studijními rameny. Strategie přizpůsobení modelu zkontroluje specifikaci modelu a jeho přizpůsobení zkoumáním souladu s distribučními předpoklady.
24 týdnů
Změna v aktivaci pacienta
Časové okno: 24 týdnů
Konvergentní paralelní smíšené metody budou použity k integraci kvantitativních a kvalitativních dat o aktivaci pacienta měřené pomocí měření aktivace pacienta ve 12. a 24. týdnu pomocí analytického rámce popsaného v primárním výsledku. Kvalitativní analýza bude zahrnovat hloubkové ponoření do přepisů a zvuku a iterativní vytváření a syntézu analytických poznámek a kódů pro uspořádání dat směrem k tematickým náhledům. Vyšetřovatelé použijí deduktivně-dominantní přístup, kde se a priori určí podmnožina centrálních kódů, aby se zaměřila analýza, s induktivním vznikem dalších kódů během analýzy. Vyšetřovatelé použijí Nvivo k usnadnění kódování a analýzy. Mechanické chápání pozorovaného kardiovaskulárního zdraví bude nakonec posíleno prostřednictvím narativní integrace kvalitativních a kvantitativních dat.
24 týdnů
Změna sociálních potřeb
Časové okno: 24 týdnů
K integraci kvantitativních a kvalitativních dat pro zachycení efektu intervence na sociální potřeby budou použity konvergentní paralelní smíšené metody. Kvantitativní analýza bude využívat data z Centra pro zdravotní péči a služby Medicaid odpovědných zdravotních komunit, nástroj pro screening sociálních potřeb souvisejících se zdravím ve 12. a 24. týdnu s použitím analytického rámce popsaného v primárním výsledku. Kvalitativní analýza bude zahrnovat hloubkové ponoření do přepisů a zvuku a iterativní vytváření a syntézu analytických poznámek a kódů pro uspořádání dat směrem k tematickým náhledům. Vyšetřovatelé použijí deduktivně-dominantní přístup, kde se a priori určí podmnožina centrálních kódů, aby se zaměřila analýza, s induktivním vznikem dalších kódů během analýzy. Vyšetřovatelé použijí Nvivo k usnadnění kódování a analýzy.
24 týdnů
Změna sociálního fungování
Časové okno: 24 týdnů
Konvergentní paralelní smíšené metody budou použity k integraci kvantitativních a kvalitativních dat pro zachycení efektu intervence na sociální fungování. Kvantitativní analýza bude využívat údaje ze škál sociální funkce informačního systému měření hlášených pacientem po 12. a 24. týdnu s použitím analytického rámce popsaného v primárním výsledku. Kvalitativní analýza bude zahrnovat hloubkové ponoření do přepisů a zvuku a iterativní vytváření a syntézu analytických poznámek a kódů pro uspořádání dat směrem k tematickým náhledům. Vyšetřovatelé použijí deduktivně-dominantní přístup, kde se a priori určí podmnožina centrálních kódů, aby se zaměřila analýza, s induktivním vznikem dalších kódů během analýzy. Vyšetřovatelé použijí Nvivo k usnadnění kódování a analýzy.
24 týdnů
Změna v sociálních vztazích
Časové okno: 24 týdnů
Konvergentní paralelní smíšené metody budou použity k integraci kvantitativních a kvalitativních dat pro zachycení efektu intervence na sociální vztahy. Kvantitativní analýza bude využívat data ze škál měření sociálních vztahů informačního systému hlášených pacientem po 12. a 24. týdnu s použitím analytického rámce popsaného v primárním výsledku. Kvalitativní analýza bude zahrnovat hloubkové ponoření do přepisů a zvuku a iterativní vytváření a syntézu analytických poznámek a kódů pro uspořádání dat směrem k tematickým náhledům. Vyšetřovatelé použijí deduktivně-dominantní přístup, kde se a priori určí podmnožina centrálních kódů, aby se zaměřila analýza, s induktivním vznikem dalších kódů během analýzy. Vyšetřovatelé použijí Nvivo k usnadnění kódování a analýzy.
24 týdnů
Změna vlasového kortizolu
Časové okno: 24 týdnů
Hodnocení vlasového kortizolu měřeného sběrem vlasů z vrcholu pokožky hlavy na začátku, 12 a 24 týdnů. Změny vlasového kortizolu v průběhu času. který bude vypočítán pomocí rozdílů mezi jednotlivými subjekty spíše než rozdílů v rámci jednotlivých subjektů, pomocí lineárních smíšených účinků k vyhodnocení změn od výchozí hodnoty ve vlasovém kortizolu. Studijní vlna bude v modelech kovariátem. Model bude obsahovat data z výchozí hodnoty (0 týdnů), během intervence (12 týdnů) a po intervenci (24 týdnů). Tyto modely budou posuzovat rozdíly mezi kontrolou na čekací listině a účastníky intervence pomocí interakce mezi časem a indikátorem léčby. Zbytkové grafy budou zkoumat předpoklady modelu a přizpůsobení modelu s transformací výsledků (např. log, odmocnina, Box-Cox) používané podle potřeby ke splnění předpokladů modelování (např. normalita, konstantní rozptyl) a dosáhnout vhodného přizpůsobení modelu.
24 týdnů
Změna v konzervované transkripční odpovědi na nepřízeň osudu
Časové okno: 24 týdnů
Hodnocení změny konzervované transkripční odpovědi na nepříznivé účinky (CTRA) bude měřeno odběrem krve a měřením exprese genu pro leukocyty pro stanovení CTRA na začátku, 12. a 24. týden. Pro skóre CTRA bude provedeno odečtení pozadí a normalizace nezpracovaných dat a operacionalizace zánětlivé a antivirové genové aktivity. Změna CTRA bude vypočítána pomocí rozdílů mezi subjekty pomocí lineárních smíšených účinků k vyhodnocení změn od výchozí hodnoty. Studijní vlna bude v modelech kovariátem. Model bude obsahovat data z výchozí hodnoty (0 týdnů), během intervence (12 týdnů) a po intervenci (24 týdnů). Tyto modely budou posuzovat rozdíly mezi kontrolou na čekací listině a účastníky intervence pomocí interakce mezi časem a indikátorem léčby. Zbytkové grafy budou zkoumat předpoklady modelu a přizpůsobení modelu, přičemž transformace výsledků se použije podle potřeby ke splnění předpokladů modelování a dosažení vhodného přizpůsobení modelu.
24 týdnů
Změna zdraví střevního mikrobiomu
Časové okno: 24 týdnů
Zdraví střevního mikrobiomu bude hodnoceno na začátku, ve 12. a 24. týdnu. Účastníci odeberou stolici do sběrné zkumavky. Sekvenování plné délky pomocí platformy PacBio SMRT-Cell bude použito pro strukturu komunity mikrobiomů a analýzu alfa diverzity. Souprava Shoreline Biome Complete StrainID Kit bude použita pro přípravu knihovny 16S v plné délce a sekvenování bude provedeno v Ústavu pro výzkum genomické medicíny Nationwide Children's Hospital Institute. Sekvence budou klasifikovány do Amplicon Sequence Variants (ASV) pomocí DADA2 a veškerá statistická analýza bude provedena pomocí QIIME2, Songbird a Qurro. Metagenomické sekvenování bude prováděno OSUCCC Genomics Shared Resource pomocí Illumina NovaSeq SP Flow Cell z knihoven vytvořených pomocí KAPA Library System. Sekvenční filtrování a sestavení skafoldu bude provedeno tak, jak je publikováno (Co-I Proj 2 Gur), konkrétně s použitím MEGAHIT. Diferenciálně hojné geny budou identifikovány pomocí DESeq2, R balíčku.
24 týdnů
Identifikujte organizační kontext a zdroje nezbytné pro sladění, koordinaci a udržení partnerství mezi akademickou obcí a vládou zaměřenou na prosazování rovnosti kardiovaskulárního zdraví.
Časové okno: 156 týdnů
Abychom určili kontext a zdroje nezbytné pro sladění, koordinaci a udržení partnerství s cílem dosáhnout rovnosti ve zdraví, provedeme rozhovory s partnery v intervenci Black Impact, budeme si dělat poznámky ze schůzek partnerů a přezkoumáme organizační dokumenty. Prostřednictvím kvalitativní tematické analýzy a strukturované obsahové analýzy poznámek pořízených během kontextového dotazování na místě a úryvků z klíčových organizačních dokumentů budeme rozvíjet témata. Témata v rámci datových zdrojů i mezi nimi budou shrnuta vizuálně a narativně, aby je mohli prezentovat zúčastněným stranám organizace během série společných sezení, během nichž zúčastněné strany využijí poznatky z kvalitativních analýz k diskusi a podrobnostem o akcích, které mohou vést k lepšímu sladění a koordinaci. za současnou a budoucí realizaci programu Black Impact a podobných programů zaměřených na prosazování rovnosti v kardiovaskulárním zdraví prostřednictvím partnerství mezi akademikou, komunitou a vládou.
156 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023H0180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Black Impact Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit