Efektivita rehabilitační ošetřovatelské konzultace u lidí s astmatem na kontrolu symptomů a kvalitu života
Efektivita konzultace rehabilitační sestry u lidí s astmatem
Úvod Astma je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest a je považováno za problém veřejného zdraví, který postrádá personalizovanou multidisciplinární intervenci, která by uživateli umožnila osvojit si sebeovládání svého onemocnění. Projekt si klade za cíl odpovědět na otázku: Jaké metody by mohly být použity ke zvýšení využití terapie pro kontrolu astmatu? Metody Randomizovaná a kontrolovaná klinická studie. Vzorek tvoří uživatelé s astmatem na Family Health Units v obci Oliveira de Azeméis. Bude existovat experimentální skupina, která podstoupí strukturované rehabilitační ošetřovatelské konzultace, a kontrolní skupina, které bude poskytnuta obvyklá ošetřovatelská péče vhodná pro léčbu astmatu.
Obě skupiny budou podrobeny dvěma hodnotícím momentům s testem CARAT a dotazníkem AQLQ-M. Výsledky Cílem je zhodnotit efektivitu intervencí u osob s astmatem realizovaných v rámci strukturované rehabilitační ošetřovatelské konzultace. Vyšetřovatelé očekávali, že zaznamenají klinicky významné zlepšení s ohledem na kontrolu onemocnění, kvalitu života a zmocnění uživatele.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provedením této studie má být dosaženo následujících cílů:
Hlavní cíl Zhodnotit účinnost rehabilitačních ošetřovatelských intervencí u dospělých s astmatem při kontrole symptomů a kvality života. Specifické cíle Vyhodnotit symptomatické zlepšení porovnáním počátečního a konečného hodnocení.
Vyhodnotit kvalitu života související se zdravím, porovnáním úvodního a závěrečného hodnocení po konzultacích, s využitím dotazníku Asthma Quality Of Life Questionnaire od Markse (AQLQ-M); Aby bylo dosaženo navržených cílů, výzkumníci začali s následující otázkou: Jaké jsou účinky strukturované rehabilitační ošetřovatelské konzultace na kontrolu astmatu a kvalitu života související se zdravím? K zodpovězení této otázky bude provedena randomizovaná a kontrolovaná klinická studie se záměrem prostudovat účinnost studovaných intervencí a porovnat je s obvyklou péčí. Sledovanou populací jsou lidé s astmatem, vzorek tvoří dospělí s astmatem, zapsaní do ACeS Entre Douro e Vouga II, patřící do obce Oliveira de Azeméis. Vzorek bude po sobě jdoucí nenáhodný.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin, intervenční nebo kontrolní. Šifrovací klíč bude připraven pomocí MS Excel a bude uložen v uzavřené skříni pod odpovědností hlavního řešitele. Minimální nutná velikost vzorku byla vypočtena s ohledem na konečné srovnání mezi oběma skupinami. Proto stanovení T testu pro nezávislé vzorky jako postupu, který se má použít, nebo odpovídajícího neparametrického Mann-Whitneyho U testu, hladina významnosti 5 %, síla testu (1-β) 80 %, velikost účinku vysoká, velikost vzorku, který má být shromážděn, bude 42 účastníků, což odpovídá 21 účastníkům na skupinu. Vzhledem k tomu, že vyšetřovatelé mohou mít 20 % ztrát při sledování, bude velikost vzorku, který má být shromážděn, 50 účastníků (25 na skupinu). Účastníci v obou skupinách budou podrobeni dvěma hodnotícím momentům, prvnímu během prvního kontaktu a druhému na konci intervence.
Budou studovány následující proměnné:
Nezávislá proměnná Strukturovaná rehabilitační ošetřovatelská konzultace pro lidi s astmatem.
Hlavní závislá proměnná:
- Kontrola astmatu – hodnoceno pomocí testu kontroly astmatu a alergické rýmy (CARAT) Sekundární závislé proměnné
- Kvalita života – hodnocena pomocí dotazníku kvality života souvisejícího s astmatem (AQLQ – M)
- Zmocnění uživatele – hodnoceno pomocí mPEI modifikovaného Patient Enablement Instrument. Intervence Obě skupiny budou mít přístup ke zdravotní péči doporučené v Integrované péči
Proces pro astma u dětí a dospělých, DGS, jmenovitě:
- Vzdělávání pro zdraví;
- Inhalační technika;
- Dodržování léčby;
- Přítomnost komorbidit;
- Kouření;
- Další faktory prostředí;
- Podpora fyzické aktivity. Rehabilitační ošetřovatelskou konzultaci bude provádět odborná sestra v rehabilitačním ošetřovatelství na UCC Aveiro Norte v průběhu roku 2023 a bude vycházet z autonomních intervencí v doméně specializované sestry v rehabilitačním ošetřovatelství v rámci školení pro sebe. -zvládání astmatu, dechová cvičení. Tyto intervence jsou doplňkové k intervencím prováděným v rámci Ošetřovatelské konzultace pro osobu s astmatem definovaným DGS a které budou aplikovány v kontrolní skupině, první konzultaci a ve čtvrtém týdnu. Intervenční skupina bude probíhat během čtyř konzultací, jedné týdně, kde budou provedeny tyto intervence:
- Povědomí a kontrola dýchání;
- Techniky posturální korekce;
- Relaxační techniky a odpočinkové polohy;
- Techniky permeabilizace dýchacích cest
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Santos
- Telefonní číslo: 10731 +351912474550
- E-mail: andreiaposantos5@gmail.com
Studijní místa
-
-
Aveiro
-
Oliveira De Azemeis, Aveiro, Portugalsko, 3720-287
- ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza astmatu s kódováním R96 podle ICPC2;
- Uživatelé zapsaní do zdravotnických jednotek v obci Oliveira de Azeméis.
Kritéria vyloučení:
- Nemožnost kontaktovat uživatele za účelem naplánování schůzky;
- Uživatelé s těžkou kognitivní dysfunkcí nebo psychiatrickým onemocněním s narušením paměti a adherence;
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Abdomino-brániční dýchání
Jedná se o čtyři konzultace s autonomní rehabilitační ošetřovatelskou intervencí: abdomino-brániční dýchání. Kromě přidání zdravotní péče, která je doporučena v procesu integrované péče o astma u dětí a dospělých, portugalského generálního ředitelství pro zdraví, konkrétně: Zdravotnické vzdělání: Technika inhalace Dodržování léčby; Přítomnost komorbidit; Kouření; Další faktory prostředí; Podpora fyzické aktivity. |
Dýchání by mělo být prováděno dvakrát denně po dobu 10 minut.
Zdravotní výchova Kontrola inhalační techniky Kontrola dodržování léčby; Přítomnost komorbidit; Kouření; Další faktory prostředí; Podpora fyzické aktivity
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Budou mít péči doporučenou v procesu integrované péče o astma u dětí a dospělých portugalského generálního ředitelství pro zdraví, konkrétně: Zdravotnické vzdělání: Technika inhalace Dodržování léčby; Přítomnost komorbidit; Kouření; Další faktory prostředí; Podpora fyzické aktivity. |
Zdravotní výchova Kontrola inhalační techniky Kontrola dodržování léčby; Přítomnost komorbidit; Kouření; Další faktory prostředí; Podpora fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte možnost pacienta s astmatem pomocí stupnice mPEI
Časové okno: Na poslední konzultaci průměrně 4 týdny po první konzultaci
|
MPEI je šestipoložkový dotazník.
Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu od 0 („stejné nebo méně“ nebo „nepoužije se“) do 2 („mnohem lepší“).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre 12.
Vyšší skóre odráží vyšší schopnost pacienta
|
Na poslední konzultaci průměrně 4 týdny po první konzultaci
|
|
Kontrola příznaků pomocí stupnice Alergická rýma a kontrola astmatu Test CARAT
Časové okno: Na první a poslední konzultaci za 4 týdny
|
Dotazník CARAT se skládá z 10 otázek, které se zabývají symptomy horních a dolních cest dýchacích, poruchou spánku, omezením aktivity a potřebou zvýšit medikaci během čtyřtýdenního období. Skóre nad 24 ukazuje na dobrou kontrolu onemocnění. Skóre horních cest dýchacích (položka 1-4): 0 Kontrolováno, pokud skóre >8 Skóre dolních cest dýchacích (položka 5-10): 0 Kontrolováno, pokud skóre ≥16 |
Na první a poslední konzultaci za 4 týdny
|
|
Kvalita života u pacientů s astmatem pomocí škály Mini Ashma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ)
Časové okno: Na první a poslední konzultaci za 4 týdny
|
Tento nástroj má 15 otázek ve stejných oblastech jako původní AQLQ (symptomy, aktivity, emoce a prostředí) a jeho vyplnění zabere 3–4 minuty.
Zvýšení skóre Mini-AQLQ o 0,5 je považováno za klinicky významné zlepšení.
|
Na první a poslední konzultaci za 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreia Santos, ACES Entre Douro e Vouga II
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RehabAsthma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .