Effektiviteten af rehabiliteringssygeplejekonsultationen for mennesker med astma om symptomkontrol og livskvalitet
Effektiviteten af en rehabiliteringssygeplejekonsultation for mennesker med astma
Introduktion Astma er en kronisk inflammatorisk sygdom i luftvejene og betragtes som et folkesundhedsproblem, som mangler en personlig tværfaglig intervention, for at give brugeren mulighed for at udvikle beherskelse i selvbehandlingen af sin sygdom. Projektet har til hensigt at besvare spørgsmålet: Hvilke metoder kan bruges til at øge brugen af astmakontrolbehandling? Metoder Randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg. Stikprøven består af brugere med astma på familiesundhedsenheder i Oliveira de Azeméis kommune. Der vil være en forsøgsgruppe, der skal gennemgå strukturerede rehabiliteringssygeplejekonsultationer, og en kontrolgruppe, der får den sædvanlige sygepleje, der er passende til astmabehandling.
Begge grupper vil blive genstand for to evalueringsmomenter med CARAT-testen og AQLQ-M-spørgeskemaet. Resultater Målet er at evaluere effektiviteten af indsatser til personer med astma implementeret inden for rammerne af en struktureret rehabiliteringssygeplejekonsultation. Efterforskerne forventede at observere en klinisk signifikant forbedring med hensyn til sygdomskontrol, livskvalitet og brugerindflydelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at gennemføre denne undersøgelse skal følgende mål nås:
Hovedmål At evaluere effektiviteten af rehabiliteringssygeplejeinterventioner hos voksne med astma til at kontrollere symptomer og livskvalitet. Specifikke mål At evaluere den symptomatiske forbedring ved at sammenligne den indledende og endelige evaluering.
At evaluere livskvaliteten relateret til sundhed ved at sammenligne den indledende og endelige evaluering efter konsultationer ved at bruge Astma Quality Of Life Questionnaire af Marks (AQLQ-M); For at nå de foreslåede mål startede efterforskerne med følgende spørgsmål: Hvad er effekterne af en struktureret rehabiliteringssygeplejekonsultation på astmakontrol og sundhedsrelateret livskvalitet? For at besvare dette spørgsmål vil der blive udført et randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg med den hensigt at studere effektiviteten af de undersøgte interventioner, sammenligne dem med sædvanlig pleje. Den undersøgte population er personer med astma, idet stikprøven består af voksne med astma, indskrevet i ACeS Entre Douro e Vouga II, der tilhører Oliveira de Azeméis kommune. Prøven vil være fortløbende ikke-tilfældig.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af 2 grupper, intervention eller kontrol. Krypteringsnøglen vil blive udarbejdet ved hjælp af MS Excel og vil blive arkiveret i et lukket kabinet under hovedefterforskerens ansvar. Den mindst nødvendige stikprøvestørrelse blev beregnet under hensyntagen til den endelige sammenligning mellem de to grupper. Derfor angives T-testen for uafhængige prøver som den procedure, der skal anvendes, eller den tilsvarende ikke-parametriske Mann-Whitney U-test, et signifikansniveau på 5 %, en teststyrke (1-β) på 80 %, en effektstørrelse høj, vil stikprøvestørrelsen, der skal indsamles, være 42 deltagere, hvilket svarer til 21 deltagere pr. gruppe. I betragtning af, at efterforskerne kan have 20 % af opfølgende tab, vil stikprøvestørrelsen, der skal indsamles, være 50 deltagere (25 pr. gruppe). Deltagerne i begge grupper vil blive udsat for to evalueringsmomenter, et første under den første kontakt og et andet ved slutningen af interventionen.
Følgende variable vil blive undersøgt:
Uafhængig variabel Struktureret rehabiliteringssygeplejekonsultation til personer med astma.
Hovedafhængig variabel:
- Astmakontrol - vurderet med Astma og Allergic Rhinitis Control Test (CARAT) Sekundære afhængige variabler
- Livskvalitet - vurderet med Astma-relateret livskvalitetsspørgeskema (AQLQ - M)
- User empowerment - vurderet med mPEI modificeret Patient Enablement Instrument. Intervention Begge grupper vil have adgang til den sundhedspleje, der anbefales i den integrerede pleje
Proces for astma hos børn og voksne i DGS, nemlig:
- Uddannelse til sundhed;
- Inhalationsteknik;
- Overholdelse af behandling;
- Tilstedeværelse af følgesygdomme;
- Rygning;
- Andre miljøfaktorer;
- Fremme af fysisk aktivitet. Rehabiliteringssygeplejerskekonsultationen vil blive udført af specialsygeplejersken i rehabiliteringssygepleje, ved UCC Aveiro Norte, i løbet af året 2023 og vil være baseret på autonome indsatser inden for specialsygeplejerskens domæne i rehabiliteringssygeplejen, inden for rammerne af uddannelse til selvstændige. -håndtering af astma, vejrtrækningsøvelser. Disse interventioner er i tillæg til dem, der er implementeret i en sygeplejekonsultation, for personen med astma defineret af DGS og som vil blive anvendt i kontrolgruppen, første konsultation og i den fjerde uge. Interventionsgruppen vil blive afholdt under fire konsultationer, én om ugen, hvor følgende interventioner vil blive gennemført:
- Åndedrætsbevidsthed og kontrol;
- Posturale korrektionsteknikker;
- Afspændingsteknikker og hvilestillinger;
- Luftvejspermeabiliseringsteknikker
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Santos
- Telefonnummer: 10731 +351912474550
- E-mail: andreiaposantos5@gmail.com
Studiesteder
-
-
Aveiro
-
Oliveira De Azemeis, Aveiro, Portugal, 3720-287
- ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af astma, med R96-kodning i henhold til ICPC2;
- Brugere tilmeldt sundhedsenheder i Oliveira de Azeméis kommune.
Ekskluderingskriterier:
- Umulighed for at kontakte brugeren for at planlægge aftalen;
- Brugere med alvorlig kognitiv dysfunktion eller psykiatrisk sygdom med forstyrrelser i hukommelse og adhærens;
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Abdomino-diafragmatisk vejrtrækning
Der er fire konsultationer med autonom rehabiliteringssygeplejeintervention: abdomino-diafragmatisk vejrtrækning. Ud over at tilføje den sundhedspleje, der anbefales i den integrerede plejeproces for astma hos børn og voksne, fra det portugisiske generaldirektorat for sundhed, nemlig: Sundhedsuddannelse: Inhalationsteknik Overholdelse af behandling; Tilstedeværelse af følgesygdomme; Rygning; Andre miljøfaktorer; Fremme af fysisk aktivitet. |
Vejrtrækningen skal udføres to gange om dagen i 10 minutter.
Sundhedsundervisning Gennemgang af inhalatorteknik Tjek overholdelse af behandling; Tilstedeværelse af følgesygdomme; Rygning; Andre miljøfaktorer; Fremme af fysisk aktivitet
|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
De vil have den pleje, der anbefales i den integrerede plejeproces for astma hos børn og voksne, fra det portugisiske generaldirektorat for sundhed, nemlig: Sundhedsuddannelse: Inhalationsteknik Overholdelse af behandling; Tilstedeværelse af følgesygdomme; Rygning; Andre miljøfaktorer; Fremme af fysisk aktivitet. |
Sundhedsundervisning Gennemgang af inhalatorteknik Tjek overholdelse af behandling; Tilstedeværelse af følgesygdomme; Rygning; Andre miljøfaktorer; Fremme af fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål patientaktivering ved astma ved hjælp af skalaen mPEI
Tidsramme: Ved sidste konsultation i gennemsnit 4 uger efter første konsultation
|
MPEI er et spørgeskema med seks punkter.
Hvert element bedømmes i en Likert-skala fra 0 ('samme eller mindre' eller 'ikke relevant') til 2 ('meget bedre').
Der er en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 12.
En højere score afspejler højere patientaktivering
|
Ved sidste konsultation i gennemsnit 4 uger efter første konsultation
|
|
Symptomkontrol ved hjælp af skalaen Allergisk rhinitis og kontrol af astma-test CARAT
Tidsramme: Ved første og sidste konsultation om 4 uger
|
CARAT-spørgeskemaet er sammensat af 10 spørgsmål, der omhandler øvre og nedre luftvejssymptomer, søvninterferens, aktivitetsbegrænsning og behovet for at øge medicineringen over en periode på fire uger. Score over 24 indikerer god sygdomsbekæmpelse. Øvre luftvejsscore (punkt 1-4): 0 Kontrolleret hvis score >8 Nedre luftvejsscore (punkt 5-10): 0 Kontrolleret hvis score ≥16 |
Ved første og sidste konsultation om 4 uger
|
|
Livskvalitet hos astmapatienter ved hjælp af skalaen Mini Ashma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ)
Tidsramme: Ved første og sidste konsultation om 4 uger
|
Dette instrument har 15 spørgsmål inden for de samme domæner som den originale AQLQ (symptomer, aktiviteter, følelser og miljø) og tager 3-4 minutter at udfylde.
En stigning på 0,5 i Mini-AQLQ-scoren betragtes som en klinisk signifikant forbedring.
|
Ved første og sidste konsultation om 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreia Santos, ACES Entre Douro e Vouga II
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RehabAsthma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .