Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rehabilitační ošetřovatelské konzultace u lidí s astmatem na kontrolu symptomů a kvalitu života

28. srpna 2024 aktualizováno: Andreia Patrícia de Oliveira Santos, ACES Entre Douro e Vouga II - Aveiro Norte

Efektivita konzultace rehabilitační sestry u lidí s astmatem

Úvod Astma je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest a je považováno za problém veřejného zdraví, který postrádá personalizovanou multidisciplinární intervenci, která by uživateli umožnila osvojit si sebeovládání svého onemocnění. Projekt si klade za cíl odpovědět na otázku: Jaké metody by mohly být použity ke zvýšení využití terapie pro kontrolu astmatu? Metody Randomizovaná a kontrolovaná klinická studie. Vzorek tvoří uživatelé s astmatem na Family Health Units v obci Oliveira de Azeméis. Bude existovat experimentální skupina, která podstoupí strukturované rehabilitační ošetřovatelské konzultace, a kontrolní skupina, které bude poskytnuta obvyklá ošetřovatelská péče vhodná pro léčbu astmatu.

Obě skupiny budou podrobeny dvěma hodnotícím momentům s testem CARAT a dotazníkem AQLQ-M. Výsledky Cílem je zhodnotit efektivitu intervencí u osob s astmatem realizovaných v rámci strukturované rehabilitační ošetřovatelské konzultace. Vyšetřovatelé očekávali, že zaznamenají klinicky významné zlepšení s ohledem na kontrolu onemocnění, kvalitu života a zmocnění uživatele.

Přehled studie

Detailní popis

Provedením této studie má být dosaženo následujících cílů:

Hlavní cíl Zhodnotit účinnost rehabilitačních ošetřovatelských intervencí u dospělých s astmatem při kontrole symptomů a kvality života. Specifické cíle Vyhodnotit symptomatické zlepšení porovnáním počátečního a konečného hodnocení.

Vyhodnotit kvalitu života související se zdravím, porovnáním úvodního a závěrečného hodnocení po konzultacích, s využitím dotazníku Asthma Quality Of Life Questionnaire od Markse (AQLQ-M); Aby bylo dosaženo navržených cílů, výzkumníci začali s následující otázkou: Jaké jsou účinky strukturované rehabilitační ošetřovatelské konzultace na kontrolu astmatu a kvalitu života související se zdravím? K zodpovězení této otázky bude provedena randomizovaná a kontrolovaná klinická studie se záměrem prostudovat účinnost studovaných intervencí a porovnat je s obvyklou péčí. Sledovanou populací jsou lidé s astmatem, vzorek tvoří dospělí s astmatem, zapsaní do ACeS Entre Douro e Vouga II, patřící do obce Oliveira de Azeméis. Vzorek bude po sobě jdoucí nenáhodný.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin, intervenční nebo kontrolní. Šifrovací klíč bude připraven pomocí MS Excel a bude uložen v uzavřené skříni pod odpovědností hlavního řešitele. Minimální nutná velikost vzorku byla vypočtena s ohledem na konečné srovnání mezi oběma skupinami. Proto stanovení T testu pro nezávislé vzorky jako postupu, který se má použít, nebo odpovídajícího neparametrického Mann-Whitneyho U testu, hladina významnosti 5 %, síla testu (1-β) 80 %, velikost účinku vysoká, velikost vzorku, který má být shromážděn, bude 42 účastníků, což odpovídá 21 účastníkům na skupinu. Vzhledem k tomu, že vyšetřovatelé mohou mít 20 % ztrát při sledování, bude velikost vzorku, který má být shromážděn, 50 účastníků (25 na skupinu). Účastníci v obou skupinách budou podrobeni dvěma hodnotícím momentům, prvnímu během prvního kontaktu a druhému na konci intervence.

Budou studovány následující proměnné:

Nezávislá proměnná Strukturovaná rehabilitační ošetřovatelská konzultace pro lidi s astmatem.

Hlavní závislá proměnná:

  • Kontrola astmatu – hodnoceno pomocí testu kontroly astmatu a alergické rýmy (CARAT) Sekundární závislé proměnné
  • Kvalita života – hodnocena pomocí dotazníku kvality života souvisejícího s astmatem (AQLQ – M)
  • Zmocnění uživatele – hodnoceno pomocí mPEI modifikovaného Patient Enablement Instrument. Intervence Obě skupiny budou mít přístup ke zdravotní péči doporučené v Integrované péči

Proces pro astma u dětí a dospělých, DGS, jmenovitě:

  • Vzdělávání pro zdraví;
  • Inhalační technika;
  • Dodržování léčby;
  • Přítomnost komorbidit;
  • Kouření;
  • Další faktory prostředí;
  • Podpora fyzické aktivity. Rehabilitační ošetřovatelskou konzultaci bude provádět odborná sestra v rehabilitačním ošetřovatelství na UCC Aveiro Norte v průběhu roku 2023 a bude vycházet z autonomních intervencí v doméně specializované sestry v rehabilitačním ošetřovatelství v rámci školení pro sebe. -zvládání astmatu, dechová cvičení. Tyto intervence jsou doplňkové k intervencím prováděným v rámci Ošetřovatelské konzultace pro osobu s astmatem definovaným DGS a které budou aplikovány v kontrolní skupině, první konzultaci a ve čtvrtém týdnu. Intervenční skupina bude probíhat během čtyř konzultací, jedné týdně, kde budou provedeny tyto intervence:
  • Povědomí a kontrola dýchání;
  • Techniky posturální korekce;
  • Relaxační techniky a odpočinkové polohy;
  • Techniky permeabilizace dýchacích cest

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aveiro
      • Oliveira De Azemeis, Aveiro, Portugalsko, 3720-287
        • ACES Entre Douro e Vouga II- Aveiro Norte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza astmatu s kódováním R96 podle ICPC2;
  • Uživatelé zapsaní do zdravotnických jednotek v obci Oliveira de Azeméis.

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost kontaktovat uživatele za účelem naplánování schůzky;
  • Uživatelé s těžkou kognitivní dysfunkcí nebo psychiatrickým onemocněním s narušením paměti a adherence;
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Abdomino-brániční dýchání

Jedná se o čtyři konzultace s autonomní rehabilitační ošetřovatelskou intervencí: abdomino-brániční dýchání.

Kromě přidání zdravotní péče, která je doporučena v procesu integrované péče o astma u dětí a dospělých, portugalského generálního ředitelství pro zdraví, konkrétně:

Zdravotnické vzdělání:

Technika inhalace Dodržování léčby; Přítomnost komorbidit; Kouření; Další faktory prostředí; Podpora fyzické aktivity.

Dýchání by mělo být prováděno dvakrát denně po dobu 10 minut.
Zdravotní výchova Kontrola inhalační techniky Kontrola dodržování léčby; Přítomnost komorbidit; Kouření; Další faktory prostředí; Podpora fyzické aktivity
Komparátor placeba: Obvyklá péče

Budou mít péči doporučenou v procesu integrované péče o astma u dětí a dospělých portugalského generálního ředitelství pro zdraví, konkrétně:

Zdravotnické vzdělání:

Technika inhalace Dodržování léčby; Přítomnost komorbidit; Kouření; Další faktory prostředí; Podpora fyzické aktivity.

Zdravotní výchova Kontrola inhalační techniky Kontrola dodržování léčby; Přítomnost komorbidit; Kouření; Další faktory prostředí; Podpora fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte možnost pacienta s astmatem pomocí stupnice mPEI
Časové okno: Na poslední konzultaci průměrně 4 týdny po první konzultaci
MPEI je šestipoložkový dotazník. Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu od 0 („stejné nebo méně“ nebo „nepoužije se“) do 2 („mnohem lepší“). Minimální skóre je 0 a maximální skóre 12. Vyšší skóre odráží vyšší schopnost pacienta
Na poslední konzultaci průměrně 4 týdny po první konzultaci
Kontrola příznaků pomocí stupnice Alergická rýma a kontrola astmatu Test CARAT
Časové okno: Na první a poslední konzultaci za 4 týdny

Dotazník CARAT se skládá z 10 otázek, které se zabývají symptomy horních a dolních cest dýchacích, poruchou spánku, omezením aktivity a potřebou zvýšit medikaci během čtyřtýdenního období. Skóre nad 24 ukazuje na dobrou kontrolu onemocnění.

Skóre horních cest dýchacích (položka 1-4): 0 Kontrolováno, pokud skóre >8 Skóre dolních cest dýchacích (položka 5-10): 0 Kontrolováno, pokud skóre ≥16

Na první a poslední konzultaci za 4 týdny
Kvalita života u pacientů s astmatem pomocí škály Mini Ashma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ)
Časové okno: Na první a poslední konzultaci za 4 týdny
Tento nástroj má 15 otázek ve stejných oblastech jako původní AQLQ (symptomy, aktivity, emoce a prostředí) a jeho vyplnění zabere 3–4 minuty. Zvýšení skóre Mini-AQLQ o 0,5 je považováno za klinicky významné zlepšení.
Na první a poslední konzultaci za 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreia Santos, ACES Entre Douro e Vouga II

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit