Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rizikové stratifikace pacientů na pohotovosti s akutním srdečním selháním

16. června 2026 aktualizováno: Kaiser Permanente

Zlepšení stratifikace rizik u pacientů na pohotovosti s akutním srdečním selháním: Vytváření a testování platformy strojového učení pro personalizovanou, přesnou předpověď rizik v reálném čase

Primárním cílem je vytvořit a otestovat dříve vyvinutý a ověřený model rizika a nástroj na podporu klinického rozhodování začleněný do elektronického zdravotního záznamu, aby se zlepšila stratifikace rizik u pacientů na pohotovosti (ED) s akutním srdečním selháním (AHF).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studijní tým vybuduje nástroj pro podporu klinického rozhodování s integrovaným elektronickým zdravotním záznamem pomocí nedávno vyvinutého modelu predikce rizik, který v reálném čase zpracovává data specifická pro pacienta, přesně odhaduje krátkodobé riziko pacienta a předkládá klinická doporučení na míru. Půjde o regionální implementační studii, ve které bude tento nástroj zapnut na 21 pohotovostních odděleních (ED) v Kaiser Permanente Northern California (KPNC). Studijní tým bude v rámci této studie ověřovat předpovědi rizik a studovat klíčové klinické výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17459

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dana R Sax, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 510-891-3400
  • E-mail: dana.r.sax@kp.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Kaiser Permanente Fresno Medical Center
      • Manteca, California, Spojené státy, 95337
        • Kaiser Permanente Manteca Medical Center
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přicházející na pohotovostní oddělení KPNC s kritérii způsobilosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let) členové KPNC léčení na ED pro předpokládané akutní srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • Děti (<18 let).
  • Pacienti, kteří odešli proti lékařskému doporučení nebo utekli před vyšetřením lékařem na ED.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Časové okno: 24 hours
Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se závažnými nežádoucími účinky
Časové okno: 30 dní od návštěvy indexové ED
Mezi závažné nežádoucí příhody patří mortalita, kardiopulmonální resuscitace (CPR), intubace/ventilace, nové konečné stadium renálního onemocnění (ESRD), umístění balónkové pumpy nebo perkutánní koronární intervence (PCI)/bypass koronární artérie (CABG)
30 dní od návštěvy indexové ED
Počet pacientů s celkovou mortalitou
Časové okno: 30 dní od návštěvy indexové ED
30 dní od návštěvy indexové ED
Number of patients with readmissions
Časové okno: 30 days from index ED visit
30 days from index ED visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1719171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení