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Migliorare la stratificazione del rischio dei pazienti del pronto soccorso con insufficienza cardiaca acuta

16 giugno 2026 aggiornato da: Kaiser Permanente

Migliorare la stratificazione del rischio dei pazienti del pronto soccorso con insufficienza cardiaca acuta: costruire e testare una piattaforma di apprendimento automatico per la previsione del rischio personalizzata, accurata e in tempo reale

L'obiettivo principale è costruire e testare un modello di rischio precedentemente sviluppato e validato e uno strumento di supporto alle decisioni cliniche integrato nella cartella clinica elettronica per migliorare la stratificazione del rischio dei pazienti del pronto soccorso (ED) con insufficienza cardiaca acuta (AHF).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il team di studio costruirà uno strumento di supporto alle decisioni cliniche integrato nella cartella clinica elettronica utilizzando un modello di previsione del rischio sviluppato di recente che cura i dati specifici del paziente in tempo reale, stima accuratamente il rischio del paziente a breve termine e presenta raccomandazioni cliniche su misura. Si tratterà di uno studio di implementazione regionale in cui lo strumento verrà attivato in 21 dipartimenti di emergenza (ED) in tutta la Kaiser Permanente Northern California (KPNC). Il team di studio convaliderà le previsioni di rischio e studierà i principali risultati clinici come parte di questo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
17459

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dana R Sax, MD, MPH
  • Numero di telefono: 510-891-3400
  • Email: dana.r.sax@kp.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Antioch, California, Stati Uniti, 94531
        • Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Kaiser Permanente Fresno Medical Center
      • Manteca, California, Stati Uniti, 95337
        • Kaiser Permanente Manteca Medical Center
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95356
        • Kaiser Permanente Modesto Medical Center
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
      • Richmond, California, Stati Uniti, 94801
        • Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
      • Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
        • Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che si presentano ai dipartimenti di emergenza KPNC con criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri KPNC adulti (≥ 18 anni) trattati in pronto soccorso per presunta insufficienza cardiaca acuta

Criteri di esclusione:

  • Bambini (<18 anni).
  • Pazienti che se ne sono andati contro il consiglio medico o sono fuggiti prima della valutazione del medico di pronto soccorso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Lasso di tempo: 24 hours
Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
24 hours

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
Gli eventi avversi gravi includono mortalità, rianimazione cardiopolmonare (RCP), intubazione/ventilazione, nuova malattia renale allo stadio terminale (ESRD), posizionamento di una pompa a palloncino o intervento coronarico percutaneo (PCI)/bypass coronarico (CABG)
30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
Numero di pazienti con mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
30 giorni dalla visita indice al pronto soccorso
Number of patients with readmissions
Lasso di tempo: 30 days from index ED visit
30 days from index ED visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1719171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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