- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06065761
Zlepšení rizikové stratifikace pacientů na pohotovosti s akutním srdečním selháním
16. června 2026 aktualizováno: Kaiser Permanente
Zlepšení stratifikace rizik u pacientů na pohotovosti s akutním srdečním selháním: Vytváření a testování platformy strojového učení pro personalizovanou, přesnou předpověď rizik v reálném čase
Primárním cílem je vytvořit a otestovat dříve vyvinutý a ověřený model rizika a nástroj na podporu klinického rozhodování začleněný do elektronického zdravotního záznamu, aby se zlepšila stratifikace rizik u pacientů na pohotovosti (ED) s akutním srdečním selháním (AHF).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní tým vybuduje nástroj pro podporu klinického rozhodování s integrovaným elektronickým zdravotním záznamem pomocí nedávno vyvinutého modelu predikce rizik, který v reálném čase zpracovává data specifická pro pacienta, přesně odhaduje krátkodobé riziko pacienta a předkládá klinická doporučení na míru.
Půjde o regionální implementační studii, ve které bude tento nástroj zapnut na 21 pohotovostních odděleních (ED) v Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Studijní tým bude v rámci této studie ověřovat předpovědi rizik a studovat klíčové klinické výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
17459
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Antioch, California, Spojené státy, 94531
- Kaiser Permanente Antioch Emergency Department
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Kaiser Permanente Fremont Emergency Department
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Kaiser Permanente Fresno Medical Center
-
Manteca, California, Spojené státy, 95337
- Kaiser Permanente Manteca Medical Center
-
Modesto, California, Spojené státy, 95356
- Kaiser Permanente Modesto Medical Center
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Kaiser Permanente Oakland Emergency Department
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Kaiser Permanente Redwood City Emergency Department
-
Richmond, California, Spojené státy, 94801
- Kaiser Permanente Richmond Emergency Department
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Kaiser Permanente Roseville Emergency Department
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento Emergency Department
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Emergency Department
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Emergency Department
-
San Jose, California, Spojené státy, 95119
- Kaiser Permanente San Jose Emergency Department
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro Emergency Department
-
San Rafael, California, Spojené státy, 94903
- Kaiser Permanente San Rafael Emergency Department
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- Kaiser Permanente Santa Clara Emergency Department
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Kaiser Permanente Santa Rosa Emergency Department
-
South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- Kaiser Permanente South San Francisco Emergency Department
-
Vacaville, California, Spojené státy, 95688
- Kaiser Permanente Vacaville Medical Center
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Kaiser Permanente Vallejo Medical Center
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přicházející na pohotovostní oddělení KPNC s kritérii způsobilosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let) členové KPNC léčení na ED pro předpokládané akutní srdeční selhání
Kritéria vyloučení:
- Děti (<18 let).
- Pacienti, kteří odešli proti lékařskému doporučení nebo utekli před vyšetřením lékařem na ED.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of patients with risk-stratified appropriate disposition
Časové okno: 24 hours
|
Risk-stratified appropriate disposition is defined as the proportion of ED encounters with concordant risk-based disposition (admission of high-risk patients and discharge of low-risk patients), assessed using STRATIFY risk calculator
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se závažnými nežádoucími účinky
Časové okno: 30 dní od návštěvy indexové ED
|
Mezi závažné nežádoucí příhody patří mortalita, kardiopulmonální resuscitace (CPR), intubace/ventilace, nové konečné stadium renálního onemocnění (ESRD), umístění balónkové pumpy nebo perkutánní koronární intervence (PCI)/bypass koronární artérie (CABG)
|
30 dní od návštěvy indexové ED
|
|
Počet pacientů s celkovou mortalitou
Časové okno: 30 dní od návštěvy indexové ED
|
30 dní od návštěvy indexové ED
|
|
|
Number of patients with readmissions
Časové okno: 30 days from index ED visit
|
30 days from index ED visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1719171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .