Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování vitálních funkcí pohotovostních jednotek v různých státech

6. října 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Cílem této observační studie je dozvědět se o havarijním zařízení v různých státech. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Deset vitálních funkcí a parametrů chování v různých stavech (klid, po cvičení, po fyzickém tréninku) včetně: dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogramu (EEG), částečného tlak koncentrace CO2 na konci výdechu, parciální tlak transkutánního kyslíku a parciální tlak transkutánního oxidu uhličitého.
  • Osm vitálních funkcí a parametrů chování v různých prostředích (nadmořská výška, omezený prostor, práce pod napětím, pracoviště) včetně: frekvence dýchání, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG) a parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu.

Účastníci budou mít normální provozní podmínky, výzkumník shromažďuje informace o životních funkcích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Obecné informace: jméno, věk, výška, váha, místo původu, historie kouření a zda chrápou.
  2. 10 vitálních funkcí a parametrů chování v různých stavech (klid, po službě, po fyzickém tréninku), včetně: dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogramu (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu, parciální tlak transkutánního kyslíku, parciální tlak transkutánního oxidu uhličitého.
  3. 8 vitálních funkcí a parametrů chování v různých prostředích (nad hlavou, omezený prostor, práce pod napětím, na pracovišti), včetně: dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, hrudních a břišních dýchacích pohybů, elektromyografie (EMG), elektroencefalogramu (EEG ) a parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ma dedong
  • Telefonní číslo: 18560082806
  • E-mail: ma@qiluhuxi.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shan Dong
      • Jinan, Shan Dong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Frontline National Grid Emergency Responders

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná anamnéza ischemické choroby srdeční, hypertenze, astma, infekce horních cest dýchacích, dekompresní nemoc nebo anémie.

Dobrovolně se zúčastnil této studie a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným srdečním onemocněním a arytmií; pacienti se selháním vitálních orgánů; pacienti s významným generalizovaným edémem; pacienti s dermatologickým onemocněním a generalizovaným poškozením kůže; a pacientů s cévními poruchami končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
8:00 Měřicí tým
V 08:00 sledování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, hrudních a břišních dýchacích pohybů, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu, parciální tlak transkutánního kyslíku a parciální tlak transkutánního oxidu uhličitého.
Diagnostický test: sledování životních funkcí
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
10:30 Tým pro měření
V 10:30 sledování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, hrudních a břišních dýchacích pohybů, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu, parciální tlak transkutánního kyslíku a parciální tlak transkutánního oxidu uhličitého.
Diagnostický test: sledování životních funkcí
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
16:30 Tým pro měření
V 16:30 sledování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, hrudních a břišních dýchacích pohybů, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu, parciální tlak transkutánního kyslíku a parciální tlak transkutánního oxidu uhličitého.
Diagnostický test: sledování životních funkcí
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
prostředí ve vysoké nadmořské výšce
V prostředí s vysokou nadmořskou výškou monitorování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu
Diagnostický test: sledování životních funkcí
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
omezený prostor
V prostředí s omezeným prostorem monitorování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu
Diagnostický test: sledování životních funkcí
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
elektrifikovaný provoz
Při elektrifikovaném provozu monitorování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu
Diagnostický test: sledování životních funkcí
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého
pracoviště
Na pracovišti monitorování dechové frekvence, tepové frekvence, saturace kyslíkem, polohy těla, dýchacích pohybů hrudníku a břicha, elektromyografie (EMG), elektroencefalogram (EEG), parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu
Diagnostický test: sledování životních funkcí
Monitorování vitálních funkcí pomocí přenosných monitorů respiračního spánku, NoxT3, monitorů oxidu uhličitého, transkutánního kyslíku a monitorů parciálního tlaku oxidu uhličitého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dechová frekvence
Časové okno: 3 měsíce
Nádechů za minutu
3 měsíce
Tepová frekvence
Časové okno: 3 měsíce
tepů za minutu
3 měsíce
saturace krve kyslíkem
Časové okno: 3 měsíce
Koncentrace kyslíku v krvi
3 měsíce
elektromyografie
Časové okno: 3 měsíce
Měření a analýza elektromyografických signálů emitovaných během svalové kontrakce
3 měsíce
elektroencefalogram
Časové okno: 3 měsíce
Shromažďování signálů mozkových vln, analyzujte EEG na abnormality
3 měsíce
Parciální tlak koncentrace CO2 na konci výdechu
Časové okno: 3 měsíce
Měření parciálního tlaku CO2 ve vydechovaném plynu na konci výdechu
3 měsíce
transkutánní parciální tlak kyslíku
Časové okno: 3 měsíce
Měření parciálního tlaku kyslíku na povrchu kůže, čímž se nepřímo odráží stav okysličení tkání
3 měsíce
Perkutánní parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 3 měsíce
Nepřímo odráží parciální tlak oxidu uhličitého měřením pH povrchu kůže
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qilu Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: luan xiaorong, Shandong University Qilu Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021CXGC011301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení