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Monitoraggio dei segni vitali dei soccorritori in diversi Stati

6 ottobre 2023 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere i soccorritori in diversi stati. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Dieci segni vitali e parametri comportamentali in diversi stati (tranquillo, dopo post, dopo allenamento fisico) tra cui: frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, posizione del corpo, movimenti respiratori toracici e addominali, elettromiografia (EMG), elettroencefalogramma (EEG), pressione della concentrazione di CO2 a fine espirazione, pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo e pressione parziale dell'anidride carbonica transcutanea.
  • Otto segni vitali e parametri comportamentali in diversi ambienti (altitudine, spazio confinato, lavoro energico, luogo di lavoro) tra cui: frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, posizione del corpo, movimenti respiratori del torace e dell'addome, elettromiografia (EMG), elettroencefalogramma (EEG) e pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione.

I partecipanti in condizioni operative normali, il ricercatore raccoglie informazioni sui segni vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  1. Informazioni generali: nome, età, altezza, peso, luogo di origine, storia di fumo e se russano o meno.
  2. 10 segni vitali e parametri comportamentali in diversi stati (tranquillo, dopo il servizio, dopo l'allenamento fisico), tra cui: frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, posizione del corpo, movimenti respiratori del torace e dell'addome, elettromiografia (EMG), elettroencefalogramma (EEG), pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione, pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo, pressione parziale dell'anidride carbonica transcutanea.
  3. 8 segni vitali e parametri comportamentali in diversi ambienti (sopra la testa, spazio confinato, lavoro energico, luogo di lavoro), tra cui: frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, posizione del corpo, movimenti respiratori toracici e addominali, elettromiografia (EMG), elettroencefalogramma (EEG ) e la pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shan Dong
      • Jinan, Shan Dong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soccorritori in prima linea in caso di emergenza della rete nazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di malattia coronarica, ipertensione, asma, infezione del tratto respiratorio superiore, malattia da decompressione o anemia.

Hanno partecipato volontariamente a questo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie cardiache e aritmia; pazienti con insufficienza d'organo vitale; pazienti con edema generalizzato significativo; pazienti con malattie dermatologiche e lesioni cutanee generalizzate; e pazienti con disturbi vascolari degli arti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
8:00 Gruppo di misurazione
Alle 08:00, monitoraggio della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca, della saturazione di ossigeno, della posizione del corpo, dei movimenti respiratori toracici e addominali, dell'elettromiografia (EMG), dell'elettroencefalogramma (EEG), della pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione, della pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo e pressione parziale dell’anidride carbonica transcutanea.
Test diagnostico: monitoraggio dei segni vitali
Monitoraggio dei segni vitali mediante monitor portatili del sonno respiratorio, NoxT3, monitor dell'anidride carbonica, monitor della pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo e dell'anidride carbonica
10:30 Gruppo di misurazione
Alle 10:30, monitoraggio della frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, posizione del corpo, movimenti respiratori toracici e addominali, elettromiografia (EMG), elettroencefalogramma (EEG), pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione, pressione parziale di ossigeno transcutaneo e pressione parziale dell’anidride carbonica transcutanea.
Test diagnostico: monitoraggio dei segni vitali
Monitoraggio dei segni vitali mediante monitor portatili del sonno respiratorio, NoxT3, monitor dell'anidride carbonica, monitor della pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo e dell'anidride carbonica
16:30 Gruppo di misurazione
Alle 16:30, monitoraggio della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca, della saturazione di ossigeno, della posizione del corpo, dei movimenti respiratori toracici e addominali, dell'elettromiografia (EMG), dell'elettroencefalogramma (EEG), della pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione, della pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo e pressione parziale dell’anidride carbonica transcutanea.
Test diagnostico: monitoraggio dei segni vitali
Monitoraggio dei segni vitali mediante monitor portatili del sonno respiratorio, NoxT3, monitor dell'anidride carbonica, monitor della pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo e dell'anidride carbonica
ambiente d'alta quota
In ambienti ad alta quota, monitoraggioFrequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, posizione del corpo, movimenti respiratori toracici e addominali, elettromiografia (EMG), elettroencefalogramma (EEG), pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione
Test diagnostico: monitoraggio dei segni vitali
Monitoraggio dei segni vitali mediante monitor portatili del sonno respiratorio, NoxT3, monitor dell'anidride carbonica, monitor della pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo e dell'anidride carbonica
spazio limitato
In ambienti con spazio limitato, monitoraggioFrequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, posizione del corpo, movimenti respiratori toracici e addominali, elettromiografia (EMG), elettroencefalogramma (EEG), pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione
Test diagnostico: monitoraggio dei segni vitali
Monitoraggio dei segni vitali mediante monitor portatili del sonno respiratorio, NoxT3, monitor dell'anidride carbonica, monitor della pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo e dell'anidride carbonica
funzionamento elettrificato
Nel funzionamento elettrificato, monitoraggioFrequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, posizione del corpo, movimenti respiratori toracici e addominali, elettromiografia (EMG), elettroencefalogramma (EEG), pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione
Test diagnostico: monitoraggio dei segni vitali
Monitoraggio dei segni vitali mediante monitor portatili del sonno respiratorio, NoxT3, monitor dell'anidride carbonica, monitor della pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo e dell'anidride carbonica
posto di lavoro
Sul posto di lavoro, monitoraggioFrequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, posizione del corpo, movimenti respiratori toracici e addominali, elettromiografia (EMG), elettroencefalogramma (EEG), pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione
Test diagnostico: monitoraggio dei segni vitali
Monitoraggio dei segni vitali mediante monitor portatili del sonno respiratorio, NoxT3, monitor dell'anidride carbonica, monitor della pressione parziale dell'ossigeno transcutaneo e dell'anidride carbonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3 mesi
Respiri al minuto
3 mesi
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
battiti al minuto
3 mesi
saturazione di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
Concentrazione di ossigeno nel sangue
3 mesi
elettromiografia
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione e analisi dei segnali elettromiografici emessi durante la contrazione muscolare
3 mesi
elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 3 mesi
Raccolta dei segnali delle onde cerebrali, analisi dell'EEG per anomalie
3 mesi
Pressione parziale della concentrazione di CO2 a fine espirazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della pressione parziale della CO2 nel gas espirato al termine dell'espirazione
3 mesi
pressione parziale transcutanea di ossigeno
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della pressione parziale dell'ossigeno sulla superficie cutanea, riflettendo così indirettamente lo stato di ossigenazione dei tessuti
3 mesi
Pressione parziale percutanea di anidride carbonica
Lasso di tempo: 3 mesi
Riflette indirettamente la pressione parziale dell'anidride carbonica misurando il pH della superficie cutanea
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Qilu Hospital of Shandong University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: luan xiaorong, Shandong University Qilu Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021CXGC011301

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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