Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deník respiračních cvičení při velké břišní chirurgii

10. dubna 2026 aktualizováno: Seda Akutay, TC Erciyes University

Vliv používání deníku s respiračním cvičením na plicní komplikace a funkční kapacitu při velké abdominální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pooperační plicní komplikace jsou časté a vedou ke zvýšené morbiditě a mortalitě pacientů. Tyto komplikace jsou pozorovány zejména po velkých chirurgických zákrocích. Dechová cvičení prováděná s použitím nebo bez použití přístroje jsou nesmírně důležitá v prevenci pooperačních plicních komplikací. Dechová cvičení, která zvyšují celkovou kapacitu plic tím, že podporují použití membránového reverzního alveolárního kolapsu a pooperační hypoxémie. Tato studie si klade za cíl zjistit vliv používání pooperačních dechových deníků u pacientů podstupujících velkou břišní operaci na dušnost, únavu, respirační parametry (dechová frekvence, SPO2, kašel, sputum), časné plicní komplikace, využití spirometrie a funkční kapacitu. plánované provedení jednoduše zaslepeným, randomizovaným kontrolovaným způsobem. Do studie bude zahrnuto 60 pacientů (30 intervenčních a 30 kontrolních), kteří podstoupili velkou břišní operaci. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře pro úvod pacienta, vizuální analogové škály, škály Medical Research Board, 2minutového testu chůze, deníku dechových cvičení a kontrolní tabulka pacienta. Pacienty v intervenčních a kontrolních skupinách bude výzkumník navštěvovat 3 pooperační dny, parametry dýchání, kašel a stav sputa budou zaznamenány do tabulky sledování pacienta a použití respiračního bude vyhodnocen cvičební deník.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Erdoğan Mütevelli Sözüer, Prof.
  • Telefonní číslo: 21603 +90 352 207 6666
  • E-mail: esozuer@erciyes.edu.tr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupení elektivní operace
  • Příjem celkové anestezie
  • Velké břišní operace (kolorektální operace, gastrektomie, resekce jater, pankreatektomie)
  • Pobyt na všeobecné ordinaci minimálně 3 dny po operaci
  • Stát se gramotným

Kritéria vyloučení:

  • Užívání psychoaktivních drog
  • Mít Alzheimerovu chorobu nebo demenci
  • s chronickými respiračními onemocněními (CHOPN, astma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti v této skupině budou vyzváni, aby v předoperačním období v bdělém stavu po dobu tří dnů, počínaje prvním dnem po operaci, 10x každou hodinu prováděli dechová cvičení ve formě spirometru. Pacienti v této skupině dostanou deník dechových cvičení.
Jiný: deník dechového cvičení
Pacienti v intervenční skupině budou vyzváni k provádění dechových cvičení ve formě spirometru 10x každou hodinu v předoperačním období v bdělém stavu po dobu tří dnů, počínaje prvním dnem po operaci. Pacienti v této skupině dostanou deník dechových cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině nepodstoupí žádnou léčbu a budou nadále dostávat péči podle své klinické rutiny. Na klinice při příjmu pacientů do nemocnice jim sestry dávají v předoperačním období spirometr a je uvedeno, že by jej měly používat před a po operaci. Poté, co jsou nástroje pro sběr dat aplikovány na pacienty v této skupině, budou dotázáni, kolikrát denně používají spirometrii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití spirometrie
Časové okno: 1-3 dny
Deník dechových cvičení byl připraven v souladu s literaturou pro pacienty, aby zaznamenával čas, počet a frekvenci dechových cvičení, která prováděli pomocí spirometru. K dispozici je ilustrovaná informační poznámka, která vám připomene, jak a jak často by se měl spirometr používat, a tabulka, do které pacienti zapíší počet a frekvenci cvičení, která se spirometrií dělali tři dny před a po operaci, naproti příslušným hodinám. .
1-3 dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dušnost
Časové okno: 1-3 dny
Přítomnost dušnosti bude hodnocena pomocí škály Medical Research Board Scale (MAKS). Tato škála je pětipoložková škála založená na různých pohybových aktivitách, které vytvářejí pocit dušnosti. Zde jsou pacienti požádáni, aby označili úroveň aktivity, která způsobuje dušnost. MAX se snadno podává, protože umožňuje pacientům určit, do jaké míry dušnost ovlivňuje jejich pohyblivost.
1-3 dny
únava
Časové okno: 1-3 dny
Ve studii bude závažnost únavy hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Rozsah 0 a 10 cm je určen na přímce. Při hodnocení závažnosti únavy 0 (nula) znamená „necítím se unavený“ a 10 znamená „cítím se velmi unavený“. Zvýšení skóre naznačuje, že závažnost únavy pacienta se zvyšuje.
1-3 dny
Funkční kapacita plic
Časové okno: 1-3 dny
V testu 2minutové chůze se vyberou dva body vzdálené 30 metrů od sebe a každé 3 metry se umístí značka. Pacient jde rychle do 2 minut a zaznamenává se ujetá vzdálenost. Testy chůze používané k posouzení funkční kapacity jsou jednoduché, levné a bezpečné testy založené na výkonu, které poskytují informace o funkční cvičební kapacitě jednotlivců ve srovnání s laboratorními indexy aerobní kapacity, jako je jízda na kole, běhací pás a ergometrie paží, které jsou drahé a ne vždy dostupné. .
1-3 dny
Dechová frekvence
Časové okno: 1-3 dny
Předoperační a pooperační dechová frekvence bude zaznamenána do tabulky sledování pacienta.
1-3 dny
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 1-3 dny
Předoperační a pooperační saturace kyslíkem bude zaznamenána do tabulky sledování pacienta.
1-3 dny
Kašel
Časové okno: 1-3 dny
Přítomnost kašle po operaci bude zaznamenána do tabulky sledování pacienta.
1-3 dny
Sliz
Časové okno: 1-3 dny
Přítomnost hlenu po operaci bude zaznamenána do tabulky sledování pacienta.
1-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Erüsbf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení