Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deník respiračních cvičení při velké břišní chirurgii

10. dubna 2026 aktualizováno: Seda Akutay, TC Erciyes University

Vliv používání deníku s respiračním cvičením na plicní komplikace a funkční kapacitu při velké abdominální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pooperační plicní komplikace jsou časté a vedou ke zvýšené morbiditě a mortalitě pacientů. Tyto komplikace jsou pozorovány zejména po velkých chirurgických zákrocích. Dechová cvičení prováděná s použitím nebo bez použití přístroje jsou nesmírně důležitá v prevenci pooperačních plicních komplikací. Dechová cvičení, která zvyšují celkovou kapacitu plic tím, že podporují použití membránového reverzního alveolárního kolapsu a pooperační hypoxémie. Tato studie si klade za cíl zjistit vliv používání pooperačních dechových deníků u pacientů podstupujících velkou břišní operaci na dušnost, únavu, respirační parametry (dechová frekvence, SPO2, kašel, sputum), časné plicní komplikace, využití spirometrie a funkční kapacitu. plánované provedení jednoduše zaslepeným, randomizovaným kontrolovaným způsobem. Do studie bude zahrnuto 60 pacientů (30 intervenčních a 30 kontrolních), kteří podstoupili velkou břišní operaci. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře pro úvod pacienta, vizuální analogové škály, škály Medical Research Board, 2minutového testu chůze, deníku dechových cvičení a kontrolní tabulka pacienta. Pacienty v intervenčních a kontrolních skupinách bude výzkumník navštěvovat 3 pooperační dny, parametry dýchání, kašel a stav sputa budou zaznamenány do tabulky sledování pacienta a použití respiračního bude vyhodnocen cvičební deník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupení elektivní operace
  • Příjem celkové anestezie
  • Velké břišní operace (kolorektální operace, gastrektomie, resekce jater, pankreatektomie)
  • Pobyt na všeobecné ordinaci minimálně 3 dny po operaci
  • Stát se gramotným

Kritéria vyloučení:

  • Užívání psychoaktivních drog
  • Mít Alzheimerovu chorobu nebo demenci
  • s chronickými respiračními onemocněními (CHOPN, astma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti v této skupině budou vyzváni, aby v předoperačním období v bdělém stavu po dobu tří dnů, počínaje prvním dnem po operaci, 10x každou hodinu prováděli dechová cvičení ve formě spirometru. Pacienti v této skupině dostanou deník dechových cvičení.
Jiný: deník dechového cvičení
Pacienti v intervenční skupině budou vyzváni k provádění dechových cvičení ve formě spirometru 10x každou hodinu v předoperačním období v bdělém stavu po dobu tří dnů, počínaje prvním dnem po operaci. Pacienti v této skupině dostanou deník dechových cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině nepodstoupí žádnou léčbu a budou nadále dostávat péči podle své klinické rutiny. Na klinice při příjmu pacientů do nemocnice jim sestry dávají v předoperačním období spirometr a je uvedeno, že by jej měly používat před a po operaci. Poté, co jsou nástroje pro sběr dat aplikovány na pacienty v této skupině, budou dotázáni, kolikrát denně používají spirometrii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití spirometrie
Časové okno: 1-3 dny
Deník dechových cvičení byl připraven v souladu s literaturou pro pacienty, aby zaznamenával čas, počet a frekvenci dechových cvičení, která prováděli pomocí spirometru. K dispozici je ilustrovaná informační poznámka, která vám připomene, jak a jak často by se měl spirometr používat, a tabulka, do které pacienti zapíší počet a frekvenci cvičení, která se spirometrií dělali tři dny před a po operaci, naproti příslušným hodinám. .
1-3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dušnost
Časové okno: 1-3 dny
Přítomnost dušnosti bude hodnocena pomocí škály Medical Research Board Scale (MAKS). Tato škála je pětipoložková škála založená na různých pohybových aktivitách, které vytvářejí pocit dušnosti. Zde jsou pacienti požádáni, aby označili úroveň aktivity, která způsobuje dušnost. MAX se snadno podává, protože umožňuje pacientům určit, do jaké míry dušnost ovlivňuje jejich pohyblivost.
1-3 dny
únava
Časové okno: 1-3 dny
Ve studii bude závažnost únavy hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Rozsah 0 a 10 cm je určen na přímce. Při hodnocení závažnosti únavy 0 (nula) znamená „necítím se unavený“ a 10 znamená „cítím se velmi unavený“. Zvýšení skóre naznačuje, že závažnost únavy pacienta se zvyšuje.
1-3 dny
Funkční kapacita plic
Časové okno: 1-3 dny
V testu 2minutové chůze se vyberou dva body vzdálené 30 metrů od sebe a každé 3 metry se umístí značka. Pacient jde rychle do 2 minut a zaznamenává se ujetá vzdálenost. Testy chůze používané k posouzení funkční kapacity jsou jednoduché, levné a bezpečné testy založené na výkonu, které poskytují informace o funkční cvičební kapacitě jednotlivců ve srovnání s laboratorními indexy aerobní kapacity, jako je jízda na kole, běhací pás a ergometrie paží, které jsou drahé a ne vždy dostupné. .
1-3 dny
Dechová frekvence
Časové okno: 1-3 dny
Předoperační a pooperační dechová frekvence bude zaznamenána do tabulky sledování pacienta.
1-3 dny
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 1-3 dny
Předoperační a pooperační saturace kyslíkem bude zaznamenána do tabulky sledování pacienta.
1-3 dny
Kašel
Časové okno: 1-3 dny
Přítomnost kašle po operaci bude zaznamenána do tabulky sledování pacienta.
1-3 dny
Sliz
Časové okno: 1-3 dny
Přítomnost hlenu po operaci bude zaznamenána do tabulky sledování pacienta.
1-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Erüsbf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit