Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků akutního cvičení na aktivity každodenního života a poznávání u starších dospělých

13. října 2023 aktualizováno: Jean-Charles Lebeau, Ball State University
Výzkumy prokázaly pozitivní účinky chronického cvičení na kognitivní funkce a výkonnost každodenních činností (ADL). Existuje však minimální výzkum týkající se účinků akutního cvičení. K vyřešení této mezery v literatuře tato studie zkoumala účinek akutního záchvatu cvičení na výkonné funkce, rovnováhu a ADL u zdravých starších dospělých. Na základě současné literatury jsme očekávali, že účastníci ve cvičební skupině budou lépe plnit úkoly exekutivní funkce a ADL ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47306
        • Ball State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku nad 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní komplikace bránící jízdě na kole na kole vleže a chůzi při střední intenzitě podle dotazníku o anamnéze, užívání antidepresiv nebo barvoslepost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičení
15 minut jízdy na kole střední intenzity
Behaviorální: cvičení
cyklistické cvičení po dobu 15 minut s 5 minutovým zahřátím
Žádný zásah: ovládání videa
sledování videa o zdravém životním stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonné funkce
Časové okno: 1 týden
Stroopův test. Stroopův test je měřítkem exekutivních funkcí, konkrétně schopnosti inhibovat navyklou reakci, selektivní pozornost a posun (Pachana et al., 2014). Tento test vyžaduje, aby účastníci identifikovali název barvy vytištěný stejnou barvou inkoustu (např. MODRÝ vytištěný modrým inkoustem; shodný stav) nebo jinou barvou inkoustu (např. MODRÁ vytištěný červeným inkoustem; neshodný stav). Každé stimulační slovo (tj. červené, zelené a modré) bylo prezentováno ve stejných poměrech, aby se minimalizovala specifická slovní facilitace. Po devíti praktických pokusech bylo účastníkům předloženo 72 podnětů (tj. 2 bloky po 36) pomocí softwaru Eprime (verze 3.0). Účastníci byli požádáni, aby stiskli klávesu s tečkovanou nálepkou odpovídající třem barvám stimulů (tj. červené, modré nebo zelené). Reakční čas (RT) a přesnost byly použity jako ukazatele výkonnosti.
1 týden
Zůstatek
Časové okno: 1 týden
Berg Balance Scale (BBS). BBS byl vyvinut k měření rovnováhy a rizika pádu u starších dospělých. Tato škála se skládá ze 14 úkolů k posouzení rovnováhy, jako je stát se zavřenýma očima a zvedat předmět z podlahy. Výkon je pro každý úkol hodnocen na stupnici od 0 do 4, přičemž „0“ označuje nejnižší úroveň funkce a „4“ nejvyšší úroveň funkce. Celkové skóre 41 až 56 naznačuje nízké riziko pádu, 21 až 40 střední riziko pádu a 0 až 20 vysoké riziko pádu (Berg et al., 1992).
1 týden
Aktivita každodenního života
Časové okno: 1 týden
Medikamentózní úkol. Byl vyvinut úkol týkající se léků, aby se otestovala schopnost účastníků správně vyplnit organizéry na pilulky. Účastníci si přečetli fiktivní příběh o předepsaných lécích a byli požádáni, aby určili požadovanou frekvenci a dávkování léků na základě předpisu a štítku na falešných lahvičkách s léky naplněnými bonbóny. Účastníci museli umístit léky do týdenního organizéru na tablety pro každý požadovaný den a časový úsek (AM a PM). Byly navrženy dva scénáře, které oba vyžadují podobný počet pilulek, které mají být umístěny do týdenní nádobky pro před a po testu. Čas na dokončení úkolu a počet chyb pro každý den a časový úsek byly zaznamenány jako indexy výkonu. Chyby byly zaznamenány, když účastníci přidali příliš mnoho nebo příliš málo pilulek, když byly pilulky umístěny v nesprávném časovém úseku AM/PM, nebo když účastníci přidali nesprávný typ léků v daný den.
1 týden
Funkční schopnost
Časové okno: 1 týden
Úkol 15 stop. Úloha 15 stop měří funkční schopnosti u starších dospělých. Účastníci jsou instruováni, aby šli 15 stop svým vlastním tempem, zatímco je jejich výkon měřen.
1 týden
Riziko pádu
Časové okno: 1 týden
Čas vypršel a jděte (TUG). TUG se používá k měření rizika pádu u starší populace a spočívá v instruování účastníka, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, šel zpět a posadil se na židli. Účastníci byli instruováni, aby chodili svým pravidelným tempem a výkon byl měřen jako čas potřebný k dokončení aktivity. Časové skóre vyšší než 14 sekund indikovalo vysoké riziko pádů (Bohannon, 2006).
1 týden
Síla úchopu
Časové okno: 1 týden
Síla úchopu. Verbecq a kol. (2017) uvedli, že nízká svalová síla, měřená silou stisku ruky, byla spojena s historií pádů u starších dospělých Aby bylo možné změřit sílu stisku ruky, byli účastníci požádáni, aby stiskli rukojeť dynamometru co nejsilněji svou dominantou. ruka a bylo zaznamenáno průměrné skóre ze tří pokusů.
1 týden
Kontrola závazku
Časové okno: 1 týden
Byla vyvinuta kontrola závazku, aby se otestovala angažovanost účastníků v plnění úkolů. Účastníkům byla položena otázka, jak se zavázali při plnění (a) Stroopova úkolu, (b) medikačního úkolu, (c) BBS úkolů, (d) TUG úkolu a (e) úkolu na sílu úchopu. Každá položka byla hodnocena na stupnici od 1 (žádná/vůbec) do 10 (velmi dobře/velmi dobře).
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ball State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Charles Lebeau, PHD, Ball State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1141661-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

datový soubor

Časový rámec sdílení IPD

k dispozici ihned, bez časového omezení

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení