Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne af akut træning på aktiviteter i dagligdagen og kognition hos ældre voksne

13. oktober 2023 opdateret af: Jean-Charles Lebeau, Ball State University
Forskning har vist de positive virkninger af kronisk træning på kognitiv funktion og ydeevne af Activities of Daily Living (ADL'er). Der findes dog minimal forskning vedrørende virkningerne af akut træning. For at imødegå dette hul i litteraturen undersøgte denne undersøgelse effekten af ​​et akut anfald af træning på eksekutive funktioner, balance og ADL'er blandt raske ældre voksne. Baseret på den aktuelle litteratur forventede vi, at deltagerne i træningsgruppen præsterede bedre på eksekutivfunktionsopgaver og ADL'er sammenlignet med deltagerne i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47306
        • Ball State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • helbredskomplikationer, der forhindrer evnen til at cykle på en liggende cykel og gå med moderat intensitet, som angivet af det sundhedshistoriske spørgeskema, tage antidepressiv medicin eller have farveblindhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: dyrke motion
15 min cykling ved moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
cykeløvelse i 15 min, med 5 min opvarmning
Ingen indgriben: video kontrol
ser en video om sund livsstil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktioner
Tidsramme: En uge
Stroop test. Stroop-testen er et mål for eksekutive funktioner, specifikt evnen til at hæmme en vanemæssig reaktion, selektiv opmærksomhed og skift (Pachana et al., 2014). Denne test kræver, at deltagerne identificerer farvenavnet trykt i den samme blækfarve (f.eks. BLÅT trykt med blåt blæk; kongruent tilstand) eller en anden blækfarve (f.eks. BLÅT trykt med rødt blæk; inkongruent tilstand). Hvert stimulusord (dvs. rød, grøn og blå) blev præsenteret i lige store proportioner for at minimere specifik ordfacilitering. Efter ni øvelsesforsøg blev 72 stimuli (dvs. 2 blokke af 36) præsenteret for deltagerne ved hjælp af Eprime-softwaren (version 3.0). Deltagerne blev bedt om at trykke på tasten med prikmærket svarende til de tre stimulifarver (dvs. rød, blå eller grøn). Reaktionstid (RT) og nøjagtighed blev brugt som indikatorer for ydeevne.
En uge
Balance
Tidsramme: En uge
Berg Balance Scale (BBS). BBS blev udviklet til at måle balance og faldrisiko blandt ældre voksne. Denne skala består af 14 opgaver til at vurdere balancen, såsom at stå med lukkede øjne og hente en genstand fra gulvet. Ydeevne vurderes på en skala fra 0 til 4 for hver opgave, hvor "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Samlet score på 41 til 56 indikerer en lav faldrisiko, 21 til 40 en middel faldrisiko og 0 til 20 en høj faldrisiko (Berg et al., 1992).
En uge
Aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: En uge
Medicinopgave. Der blev udviklet en medicinopgave for at teste deltagernes evne til at gennemføre deres pillearrangører korrekt. Deltagerne læste en fiktiv historie om ordineret medicin og blev bedt om at bestemme den nødvendige hyppighed og dosering af medicinen baseret på recepten og etiketten på falske medicinflasker fyldt med slikpiller. Deltagerne skulle placere medicinen i en ugentlig pilleorganisator for hver påkrævet dag og tid (AM og PM). To scenarier blev designet til begge at kræve, at et tilsvarende antal piller placeres i den ugentlige beholder til før og efter test. Tid til at fuldføre opgaven og antallet af fejl for hver dag og tidsrum blev registreret som præstationsindeks. Der blev registreret fejl, når deltagerne tilføjede for mange eller for få piller, når pillerne blev placeret i det forkerte AM/PM-tidsrum, eller når deltagerne tilføjede den forkerte type medicin på en given dag.
En uge
Funktionel evne
Tidsramme: En uge
15 fod opgave. 15-fodsopgaven måler funktionsevne hos ældre voksne. Deltagerne instrueres i at gå 15 fod i deres eget tempo, mens deres præstationer er timet.
En uge
Faldrisiko
Tidsramme: En uge
Tid op og gå (TUG). TUG'en bruges til at måle faldrisiko hos den ældre befolkning og består i at instruere deltageren i at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage og sætte sig i stolen. Deltagerne blev instrueret i at gå i deres normale tempo, og præstation blev målt som den tid, det krævede at gennemføre aktiviteten. En tidsbestemt score på mere end 14 sekunder indikerede en høj risiko for fald (Bohannon, 2006).
En uge
Gribestyrke
Tidsramme: En uge
Gribestyrke. Verbecq et al. (2017) rapporterede, at lav muskelstyrke, målt ved håndgrebsstyrke, var forbundet med en historie med fald hos ældre voksne For at måle håndgrebsstyrke blev deltagerne bedt om at klemme håndtaget på et håndgrebsdynamometer så hårdt som muligt med deres dominerende hånd, og den gennemsnitlige score for tre forsøg blev registreret.
En uge
Forpligtelsestjek
Tidsramme: En uge
Der blev udviklet et engagementstjek for at teste deltagernes engagement i opgaverne. De deltagende blev spurgt, hvor engagerede de var under udførelse af (a) Stroop-opgaven, (b) medicinopgaven, (c) BBS-opgaverne, (d) TUG-opgaven og (e) grebsstyrke-opgaven. Hvert emne blev vurderet på en skala fra 1 (ingen / slet ikke) til 10 (meget / meget godt).
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ball State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jean-Charles Lebeau, PHD, Ball State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1141661-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

datasæt

IPD-delingstidsramme

tilgængelig med det samme, ingen tidsramme

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger