Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vypracování skóre priorit pro farmaceutické rozhovory u pacientů léčených perorálními antikoagulancii

28. května 2024 aktualizováno: CHU de Reims

Perorální antikoagulancia mají přední místo ve strategii prevence a léčby tromboembolických onemocnění, zejména u pacientů s fibrilací síní. Studie provedená Národním fondem zdravotního pojištění (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) v roce 2017 mezi téměř 35 000 pacienty s nevalvulární fibrilací síní však ukázala, že jeden z pěti pacientů přestal užívat perorální antikoagulancia bez lékařské rady po dobu nejméně 60 dnů během prvního roku léčby.

V našem zařízení pacienti hospitalizovaní na kardiologických odděleních a léčení perorálními antikoagulancii těží z farmaceutických rozhovorů o své léčbě, než se vrátí domů. Základem této aktivity, která existuje od listopadu 2014, je tým složený ze studenta farmacie, pod vedením farmaceuta vyškoleného v terapeutické výchově.

Aby bylo možné zajistit management pacientů léčených perorálními antikoagulancii a splnit požadavky certifikace, chtějí vyšetřovatelé rozšířit farmaceutické rozhovory na všechny zdravotnické služby nemocnice. Nicméně velký počet dotčených pacientů, kratší pobyty v nemocnici a potíže s organizací společných sezení před rozmanitostí léčby a nemocí jsou parametry, které je třeba vzít v úvahu při rozvoji této činnosti. Poskytnutí cíleného nástroje pro pacienty s vysokým rizikem tromboembolie a/nebo krvácení je nezbytným předpokladem pro organizaci tohoto institucionálního přístupu k podpoře pacientů na antikoagulanciích.

V této souvislosti chtějí vyšetřovatelé stanovit prioritní skóre pro identifikaci pacientů užívajících perorální antikoagulancia s vyšším rizikem užívání léků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Perorální antikoagulancia jsou reprezentována dvěma třídami: antagonisté vitaminu K (VKA) a non-VKA perorální antikoagulancia (DOAC). Mají významné místo ve strategii prevence a léčby tromboembolických onemocnění, zejména u pacientů s fibrilací síní. Jejich předepisování se ve Francii stále zvyšuje.

Studie provedená Národním fondem zdravotního pojištění (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) v roce 2017 mezi téměř 35 000 pacienty s nevalvulární fibrilací síní však ukázala, že jeden z pěti pacientů přestal užívat perorální antikoagulancia bez lékařské rady po dobu nejméně 60 dnů během prvního roku léčby.

V našem zařízení pacienti hospitalizovaní na kardiologických odděleních a léčení perorálními antikoagulancii těží z farmaceutických rozhovorů o své léčbě, než se vrátí domů. Základem této aktivity, která existuje od listopadu 2014, je tým složený ze studenta farmacie, pod vedením farmaceuta vyškoleného v terapeutické výchově.

Aby bylo možné zajistit management pacientů léčených perorálními antikoagulancii a splnit požadavky certifikace, chtějí vyšetřovatelé rozšířit farmaceutické rozhovory na všechny zdravotnické služby nemocnice. Nicméně velký počet dotčených pacientů, kratší pobyty v nemocnici a potíže s organizací společných sezení před rozmanitostí léčby a nemocí jsou parametry, které je třeba vzít v úvahu při rozvoji této činnosti. Poskytnutí cíleného nástroje pro pacienty s vysokým rizikem tromboembolie a/nebo krvácení je nezbytným předpokladem pro organizaci tohoto institucionálního přístupu k podpoře pacientů na antikoagulanciích.

V této souvislosti chtějí vyšetřovatelé stanovit prioritní skóre pro identifikaci pacientů užívajících perorální antikoagulancia s vyšším rizikem užívání léků. Případová kontrolní studie byla provedena v univerzitní nemocnici v Remeši.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybíráni během hospitalizace v Univerzitní nemocnici v Remeši, pokud jsou léčeni perorálními antikoagulancii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro předměty případu:
  • Pacient hospitalizován ve fakultní nemocnici v Remeši
  • Pacient léčený perorálním antikoagulantem (antagonista vitaminu K: VKA nebo non-VKA perorální antikoagulant: DOAC) po dobu nejméně jednoho měsíce
  • Pacient se závažným krvácením nebo tromboembolickou příhodou.
  • Pro kontrolní subjekty:
  • Pacient hospitalizován ve fakultní nemocnici v Remeši
  • Pacient léčený perorálním antikoagulantem (antagonista vitaminu K: VKA nebo non-VKA perorální antikoagulant: DOAC) po dobu nejméně jednoho měsíce
  • Bez závažného krvácení nebo tromboembolické příhody.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient fyzicky nebo duševně není schopen vyjádřit nesouhlas nebo nesouhlas se studií;
  • Pacient chráněný zákonem;
  • pacient fyzicky nebo duševně neschopný odpovídat na průzkumy;
  • Pacient hospitalizován v měsíci předcházejícím zařazení;
  • Pacient propuštěn z nemocnice předtím, než odpověděl na průzkumy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pacienti s tromboembolickou příhodou a skupinou s krvácením
pacientů s krvácením nebo tromboembolickou příhodou
Jiný: Průzkum
Dotazník
pacientů bez tromboembolické příhody a krvácení
pacientů, kteří nemají krvácení nebo tromboembolickou příhodu
Jiný: Průzkum
Dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet tromboembolických příhod u pacientů léčených perorálními antikoagulancii
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PO20162*

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení