Vypracování skóre priorit pro farmaceutické rozhovory u pacientů léčených perorálními antikoagulancii
Perorální antikoagulancia mají přední místo ve strategii prevence a léčby tromboembolických onemocnění, zejména u pacientů s fibrilací síní. Studie provedená Národním fondem zdravotního pojištění (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) v roce 2017 mezi téměř 35 000 pacienty s nevalvulární fibrilací síní však ukázala, že jeden z pěti pacientů přestal užívat perorální antikoagulancia bez lékařské rady po dobu nejméně 60 dnů během prvního roku léčby.
V našem zařízení pacienti hospitalizovaní na kardiologických odděleních a léčení perorálními antikoagulancii těží z farmaceutických rozhovorů o své léčbě, než se vrátí domů. Základem této aktivity, která existuje od listopadu 2014, je tým složený ze studenta farmacie, pod vedením farmaceuta vyškoleného v terapeutické výchově.
Aby bylo možné zajistit management pacientů léčených perorálními antikoagulancii a splnit požadavky certifikace, chtějí vyšetřovatelé rozšířit farmaceutické rozhovory na všechny zdravotnické služby nemocnice. Nicméně velký počet dotčených pacientů, kratší pobyty v nemocnici a potíže s organizací společných sezení před rozmanitostí léčby a nemocí jsou parametry, které je třeba vzít v úvahu při rozvoji této činnosti. Poskytnutí cíleného nástroje pro pacienty s vysokým rizikem tromboembolie a/nebo krvácení je nezbytným předpokladem pro organizaci tohoto institucionálního přístupu k podpoře pacientů na antikoagulanciích.
V této souvislosti chtějí vyšetřovatelé stanovit prioritní skóre pro identifikaci pacientů užívajících perorální antikoagulancia s vyšším rizikem užívání léků.
Přehled studie
Detailní popis
Perorální antikoagulancia jsou reprezentována dvěma třídami: antagonisté vitaminu K (VKA) a non-VKA perorální antikoagulancia (DOAC). Mají významné místo ve strategii prevence a léčby tromboembolických onemocnění, zejména u pacientů s fibrilací síní. Jejich předepisování se ve Francii stále zvyšuje.
Studie provedená Národním fondem zdravotního pojištění (Caisse primaire d'Assurance maladie, CPAM) v roce 2017 mezi téměř 35 000 pacienty s nevalvulární fibrilací síní však ukázala, že jeden z pěti pacientů přestal užívat perorální antikoagulancia bez lékařské rady po dobu nejméně 60 dnů během prvního roku léčby.
V našem zařízení pacienti hospitalizovaní na kardiologických odděleních a léčení perorálními antikoagulancii těží z farmaceutických rozhovorů o své léčbě, než se vrátí domů. Základem této aktivity, která existuje od listopadu 2014, je tým složený ze studenta farmacie, pod vedením farmaceuta vyškoleného v terapeutické výchově.
Aby bylo možné zajistit management pacientů léčených perorálními antikoagulancii a splnit požadavky certifikace, chtějí vyšetřovatelé rozšířit farmaceutické rozhovory na všechny zdravotnické služby nemocnice. Nicméně velký počet dotčených pacientů, kratší pobyty v nemocnici a potíže s organizací společných sezení před rozmanitostí léčby a nemocí jsou parametry, které je třeba vzít v úvahu při rozvoji této činnosti. Poskytnutí cíleného nástroje pro pacienty s vysokým rizikem tromboembolie a/nebo krvácení je nezbytným předpokladem pro organizaci tohoto institucionálního přístupu k podpoře pacientů na antikoagulanciích.
V této souvislosti chtějí vyšetřovatelé stanovit prioritní skóre pro identifikaci pacientů užívajících perorální antikoagulancia s vyšším rizikem užívání léků. Případová kontrolní studie byla provedena v univerzitní nemocnici v Remeši.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro předměty případu:
- Pacient hospitalizován ve fakultní nemocnici v Remeši
- Pacient léčený perorálním antikoagulantem (antagonista vitaminu K: VKA nebo non-VKA perorální antikoagulant: DOAC) po dobu nejméně jednoho měsíce
- Pacient se závažným krvácením nebo tromboembolickou příhodou.
- Pro kontrolní subjekty:
- Pacient hospitalizován ve fakultní nemocnici v Remeši
- Pacient léčený perorálním antikoagulantem (antagonista vitaminu K: VKA nebo non-VKA perorální antikoagulant: DOAC) po dobu nejméně jednoho měsíce
- Bez závažného krvácení nebo tromboembolické příhody.
Kritéria vyloučení:
- Pacient fyzicky nebo duševně není schopen vyjádřit nesouhlas nebo nesouhlas se studií;
- Pacient chráněný zákonem;
- pacient fyzicky nebo duševně neschopný odpovídat na průzkumy;
- Pacient hospitalizován v měsíci předcházejícím zařazení;
- Pacient propuštěn z nemocnice předtím, než odpověděl na průzkumy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s tromboembolickou příhodou a skupinou s krvácením
pacientů s krvácením nebo tromboembolickou příhodou
|
Dotazník
|
|
pacientů bez tromboembolické příhody a krvácení
pacientů, kteří nemají krvácení nebo tromboembolickou příhodu
|
Dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet tromboembolických příhod u pacientů léčených perorálními antikoagulancii
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO20162*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .