Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přístupu k chiropraktické péči v komunitních zdravotních centrech

29. června 2026 aktualizováno: Boston Medical Center

Zlepšení přístupu k chiropraktické péči o bolesti dolní části zad v nedostatečně obsluhovaných nastaveních primární péče: Protokol pro pilotní studii víceúrovňové implementační strategie

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost nových implementačních strategií navržených ke zvýšení počtu doporučení poskytovatelů primární péče (PCP) na chiropraktickou péči o bolesti dolní části zad (LBP) v populacích s nedostatečnými službami. Vyšetřovatelé plánují otestovat strategie ve třech kvalifikovaných komunitních zdravotních střediscích (CHC) a porovnat počet pacientů s LBP, kteří dostávají doporučení před a po implementaci. Implementační strategie zahrnují PCP, pacienty a organizační intervence.

Pacientům s LBP budou poskytnuty vzdělávací materiály, které se zaměří na bezpečnost a efektivitu chiropraktické péče jako léčby LBP založené na důkazech. Materiály budou k dispozici ve společných prostorách CHC a mohou být pacientům zaslány jejich PCP přes pacientský portál.

PCP se budou účastnit interaktivních obědových seminářů, které umožní meziprofesní vzdělávání pro PCP. Zúčastní se také průzkumu týkajícího se jejich postojů a přesvědčení týkajících se chiropraktické péče. V současné době mnoho PCP nemůže provádět doporučení chiropraktické péče v elektronickém zdravotním záznamu (EHR). Vyšetřovatelé plánují tuto možnost přidat nebo ji usnadnit, pokud je doporučení již k dispozici.

Tento víceúrovňový, vícesložkový přístup bude trvat dva měsíce a bude postupně zaveden na třech klinikách s použitím designu se stupňovitým klínem. Pořadí klinik bude náhodné.

Primárním výsledkem je podíl pacientů s LBP, kteří byli doporučeni k chiropraktické péči před a po intervenci. Sekundární výsledky zahrnují doporučení jakékoli nefarmakologické léčby, použití zobrazovacích metod a předepsané léky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení pro CHC:

  • Být CHC v oblasti Bostonu s primární péčí
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria zařazení pro PCP:

  • Pracujte ve zúčastněném CHC
  • Být MD, DO, NP nebo PA

Kritéria pro zařazení pacientů s LBP:

  • Má PCP v zúčastněném CHC
  • Má diagnózu LBP
  • Je starší 18 let

Kritéria vyloučení pro CHC:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria

Kritéria vyloučení pro PCP:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria

Kritéria vyloučení pro pacienty s LBP:

  • Pro dospělé pacienty s LBP neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Implementace
Implementace bude nasazena na úrovni CHC, PCP a pacientů.
Jiný: Institucionální intervence
Intervence bude mimo jiné zahrnovat následující: přidání možnosti doporučení k chiropraktické péči do elektronického zdravotního záznamu (EHR), optimalizace možnosti doporučení, např. vytvoření seznamu preferovaných poskytovatelů. V závislosti na zapojení pracovníků komunitního zdravotnického střediska před implementací mohou být přidány další strategie.
Jiný: Intervence pacientů
Tištěné a elektronické vzdělávací materiály (např. brožury) napsané na úrovni čtení šesté třídy v angličtině a španělštině, které prezentují chiropraxi jako bezpečnou a účinnou léčbu LBP založenou na důkazech. Tyto materiály budou napsány, zkontrolovány a revidovány výzkumnými pracovníky s přispěním pacientů s CHC. V závislosti na zapojení pacienta před implementací mohou být přidány další strategie.
Jiný: PCPs intervence

Dva jednohodinové interaktivní velká kola/obědové semináře, které umožňují meziprofesní vzdělávání pro PCP s volitelnými kredity dalšího vzdělávání pro PCP.

Zaslané krátké výukové případy zahrnující klinické viněty vyvinuté s místními lékaři chiropraxe (DC), informace o DC (např. důkazní základna pro léčbu) a logistiku procesu doporučení (např. geografické umístění komunitních DC, které přijímají Medicaid) zúčastněným poskytovatelům, kteří se nemohou seminářů zúčastnit. V závislosti na zapojení poskytovatele primární péče před implementací mohou být přidány další strategie.
Žádný zásah: Standartní péče
Obvyklá péče o pacienta bez nasazení intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v doporučeních PCP chiropraktik pro LBP
Časové okno: Během čtrnáctiměsíčního studia
Tento výsledek bude posouzen výpočtem podílu pacientů s LBP, kteří obdrželi doporučení na chiropraktické vyšetření pro dvě období, která budou vypočítána. Čitatelem budou pacienti s doporučením na chiropraktické účely, definovaní jako pacienti s LBP, kteří obdrželi doporučení PCP v EHR nebo dokumentaci v EHR o návštěvě u chiropraktika. Jmenovatelem bude celkový počet unikátních pacientů s LBP, kteří byli pozorováni PCP s diagnózou LBP v EHR.
Během čtrnáctiměsíčního studia

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů účastnících se studie odeslaných na fyzioterapii
Časové okno: 14 měsíců
Informace pro tento výsledek budou čerpány z lékařských záznamů účastníků
14 měsíců
Procento pacientů odeslaných na akupunkturu
Časové okno: 14 měsíců
Informace k tomuto výsledku budou převzaty z lékařských záznamů účastníků
14 měsíců
Procento pacientů účastníků, kterým byly předepsány opioidy
Časové okno: 14 měsíců
Informace k tomuto výsledku budou extrahovány z lékařské dokumentace účastníků
14 měsíců
Procento pacientů odeslaných na magnetickou rezonanci (MRI)
Časové okno: 14 měsíců
Informace o tomto výsledku budou získány z lékařských záznamů účastníků
14 měsíců
Procento pacientů účastnících se studie, kteří dostávají epidurální injekce
Časové okno: 14 měsíců
Informace k tomuto výsledku budou extrahovány z lékařských záznamů účastníků
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric J Roseen, DC, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-41930
  • K23AT010487 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení