Počáteční test prototypových zásahů do mobilních aplikací pro odstranění nepořádku
6. ledna 2025 aktualizováno: Jennifer Krafft, Mississippi State University
Vliv objasnění hodnot na motivaci k odstranění nepořádku u lidí s problémy s hromaděním: Randomizovaná kontrolní zkouška zásahu prototypu mobilní aplikace
Cílem studie je prozkoumat, zda výzvy k psaní objasnění hodnot spravované prostřednictvím prototypové mobilní aplikace mohou pomoci zvýšit motivaci a usnadnit odstranění nepořádku u jedinců s problémy s hromaděním.
Tato randomizovaná kontrolní studie pomůže (1) posoudit, zda objasnění hodnot může zlepšit výsledky léčby hromaděním zvýšením motivace, (2) objasnit, které konkrétní postupy objasnění hodnot jsou nejpřínosnější, a (3) vyhodnotit dopad objasnění hodnot na celkové symptomy. a pohodu.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (obdrží intervence pro upřesnění hodnot), psychologické skupiny s placebem (sebereflexní intervence) nebo skupiny bez intervence na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolní studie si klade za cíl prozkoumat účinnost zásahu prototypu mobilní aplikace pro objasnění hodnot při zvyšování motivace a usnadnění odbourávání u jedinců s klinickými úrovněmi symptomů hromadění.
Účastníci budou náborováni pomocí různých metod náboru (např. Google Ads, příspěvky v relevantních online skupinách, jako jsou skupiny na Facebooku, zveřejňování letáků a doporučení poskytovatelů).
Účastníci, kteří mají zájem, nejprve vyplní předběžnou obrazovku s dotazem na jejich věk, zemi pobytu a zda vlastní vhodné mobilní zařízení (tj.
iOS nebo Android).
Způsobilým účastníkům, kterým musí být alespoň 18 let a mají bydliště ve Spojených státech, bude poskytnut formulář souhlasu k podpisu a poté bude přesměrován na další screening, aby se zjistilo, zda splňují klinickou hranici pro symptomy hromadění.
Jednotlivci, kteří se odmítnou zúčastnit nebo budou prověřováni jako nezpůsobilí, budou vyřazeni a bude jim poskytnut stručný seznam dalších zdrojů, ke kterým mohou mít přístup kvůli problémům s nepořádkem/hromaděním.
Jednotlivci, kteří souhlasí a jsou prověřováni jako způsobilí, budou přesměrováni k dokončení základního průzkumu a poté náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin se stejnou pravděpodobností: (1) experimentální skupina s mobilní aplikací pro upřesnění hodnot, (2) psychologická skupina s placebem s vlastním já -reflexní mobilní aplikace a (3) skupina čekatelů bez léčby.
Čtyři týdny po výchozím stavu budou účastníci požádáni o vyplnění průzkumu po léčbě a osm týdnů po základním stavu budou účastníci požádáni o dokončení závěrečného následného průzkumu.
Účastníci čekací listiny bez léčby dostanou příležitost stáhnout a používat buď prototyp mobilní aplikace a účastníci přiřazení k používání jedné z aplikací dostanou příležitost používat alternativní aplikaci.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
116
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Krafft, PhD
- Telefonní číslo: +1 (662) 325-7490
- E-mail: jek299@msstate.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mary Dozier, PhD
- Telefonní číslo: +1 (662) 325-0523
- E-mail: maryedozier@psychology.msstate.edu
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Spojené státy, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- Žijící v USA.
- Vlastnictví mobilního zařízení Android nebo iOS.
- Splnění klinických limitních skóre pro stupnice Saving Inventory-Revised a Clutter Image Rating.
- Hledání pomoci pro nepořádek a/nebo hromadění.
- Zájem o testování svépomocného prototypu zásahu do mobilní aplikace.
Kritéria vyloučení:
- 17 let nebo mladší.
- Život mimo USA.
- Nevlastníte mobilní zařízení Android nebo iOS.
- Skóre pod klinickým hraničním skóre pro stupnice Saving Inventory-Revised a Clutter Image Rating.
- Nehledat pomoc kvůli nepořádku a/nebo hromadění.
- Nemám zájem o testování svépomocného prototypu zásahu do mobilní aplikace.
- Nedostatečná znalost angličtiny k porozumění studijním materiálům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka vyjasnění hodnot
Účastníci budou požádáni, aby reagovali na výzvy k objasnění hodnot dvakrát denně po dobu 28 dnů [4 týdnů].
V každém sezení obdrží účastníci náhodně přiřazenou výzvu k psaní ze skupiny čtyř kategorií: hierarchické, podmíněné, rozlišovací a perspektivní výzvy.
Na úvodním sezení budou účastníci požádáni, aby odpověděli na stručnou sadu otázek týkajících se jejich chování při hromadění za posledních 12 hodin a jejich motivace se právě teď uklidnit.
Od tohoto okamžiku budou účastníci před každou výzvou k psaní odpovídat na krátký soubor otázek týkajících se jejich hromadění v době od předchozí výzvy k psaní.
Po výzvě k psaní budou dotázáni, jak moc jsou motivováni k tomu, aby se právě teď uklidnili.
Očekává se, že vyplnění každé výzvy k psaní zabere až 10 minut a účastníci budou dostávat upozornění na používání aplikace dvakrát denně a navíc e-mailové připomenutí dvakrát týdně, aby se mohli s aplikací zapojit.
|
Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby odpověděli na sérii písemných výzev k objasnění hodnot dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Stav sebereflexe
Účastníci v tomto stavu budou požádáni, aby odpověděli na sadu náhodně vybraných výzev k sebereflexi dvakrát denně po dobu 28 dnů [4 týdnů].
Stejně jako u experimentálních podmínek budou účastníci úvodního sezení požádáni, aby odpověděli na stručnou sadu otázek týkajících se jejich hromadění za posledních 12 hodin a jejich motivace se právě teď zbavit nepořádku.
Od tohoto okamžiku budou účastníci požádáni, aby před každou výzvou k psaní odpověděli na stručnou sadu otázek týkajících se jejich hromadění v době od předchozí výzvy k psaní.
Po výzvě k psaní budou dotázáni, jak moc jsou motivováni k tomu, aby se právě teď uklidnili.
Očekává se, že vyplnění každé výzvy k psaní zabere až 10 minut a účastníci budou dostávat oznámení o použití aplikace dvakrát denně, kromě e-mailových připomenutí dvakrát týdně, aby se s aplikací zabývali.
|
Účastníkům psychologické skupiny s placebem budou podávány výzvy k psaní ve stejném formátu a frekvenci jako intervence týkající se hodnot, ale s výzvami zaměřenými na sebereflexi související s nepořádkem a organizací.
|
|
Žádný zásah: Podmínka čekací listiny
Účastníci zařazení do čekací listiny nebudou mít přístup k žádné intervenci po dobu 8 týdnů.
Po 8 týdnech získají přístup buď k vyjasnění hodnot, nebo k sebereflexní mobilní aplikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukládání inventáře – revidováno (SI-R; Frost et al., 2004)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Měření symptomů hromadění seskupené do tří faktorů: nadměrné získávání, potíže s odhazováním a nepořádek.
SI-R se skládá z 23 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 (např. žádná úzkost) do 4 (např. extrémní úzkost).
Skóre se pohybuje od 0 do 92, přičemž vyšší skóre naznačuje větší podporu symptomů poruchy hromadění.
|
Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sheehan Disability Scale (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra funkčního poškození v důsledku symptomů.
Skládá se ze 3 položek hodnocených na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (extrémně).
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší poškození.
Toto opatření bylo upraveno tak, aby se dotazovalo na postižení související s hromaděním.
|
Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Activities of Daily Living in Hoarding Scale (ADL-H; Frost et al., 2013)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra aktivit narušených poruchou hromadění.
ADL-H se skládá z 15 položek hodnocených na stupnici od 0 (může to udělat snadno) do 5 (nedokáže to udělat).
K dispozici je také možnost odpovědi „nepoužije se“.
Celkové skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození.
|
Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Hodnoty Clarity Questionnaire (VCQ; McLoughlin et al., nepublikovaný rukopis)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Škála self-report, která měří, jak dobře respondenti rozumí a dokážou vyjádřit své hodnoty.
VCQ se skládá ze 7 položek hodnocených na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od minimálně 7 do maximálně 35, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň jasnosti, porozumění a artikulace vlastních hodnot.
|
Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Valuing Questionnaire (VQ; Smout et al., 2013)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report dotazník, který měří, do jaké míry člověk žije v souladu se svými hodnotami.
VQ se skládá z 10 položek hodnocených na stupnici od 0 (vůbec není pravda) do 6 (zcela pravdivá).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na život s vyšší hodnotou.
|
Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Akceptační a akční dotazník pro hromadění (AAQH; Krafft et al., 2019)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra psychické nepružnosti související s hromaděním.
AAQH se skládá ze 14 položek hodnocených na stupnici od 1 (nikdy pravdivé) do 7 (vždy pravdivé).
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 98, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou nepružnost související s hromaděním.
|
Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21; Henry & Crawford, 2005)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Samostatná míra příznaků souvisejících s depresí, úzkostí a stresem.
DASS-21 se skládá z 21 položek hodnocených na stupnici od 0 (vůbec se mě netýkalo) do 3 (týkalo se mě velmi, nebo většinou).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší podporu deprese, úzkosti a symptomů souvisejících se stresem.
|
Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener et al., 1985)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report opatření hodnotící spokojenost člověka se svým životem jako celkem.
SWLS se skládá z 5 položek hodnocených na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší životní spokojenost.
|
Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Otázka s náhodnou odpovědí (používá se např. v Krafft & Levin, 2021)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby vybrali jedno z následujících tvrzení, které nejlépe vystihují jejich účast v průzkumu, přičemž jejich odpověď nijak neovlivňuje jejich účast ve studii: „Na každou otázku jsem odpověděl pečlivě a upřímně“ (1); „Na většinu otázek jsem odpověděl pečlivě a upřímně“ (2); „Náhodně jsem odpověděl a/nebo neodpověděl upřímně asi na polovinu otázek“(3); "Na většinu otázek jsem náhodně odpověděl a/nebo neodpověděl upřímně"(4); a "Odpověděl jsem náhodně a/nebo neodpověděl upřímně na žádné otázky"(5).
Účastníci, kteří získají 4 nebo 5, budou vyřazeni z náhodného výběru.
|
Výchozí stav, Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu) a Sledování (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Krátká forma inventáře hodnocení léčby (TEI-SF; Kelley et al., 1989)
Časové okno: Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
Self-report míra přijatelnosti léčby.
Podáno pouze za experimentálních podmínek a podmínek placeba. TEI-SF se skládá ze 7 položek hodnocených od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň podpory přijatelnosti léčby.
|
Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Škála použitelnosti systému (SUS; Bangor et al., 2008)
Časové okno: Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
Self-report míra použitelnosti technologického systému.
SUS se skládá z 10 položek hodnocených na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se sečtou a zdvojnásobí tak, že se pohybují od 0 do 100 (podle oficiálních pokynů k bodování), přičemž vysoké skóre naznačuje větší použitelnost.
Podáno pouze za experimentálních podmínek a podmínek placeba.
|
Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Časové okno: Po použití první návštěvy webu (přibližně 0–1 týden po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra vnímané důvěryhodnosti a očekávání vůči léčbě.
Podáno pouze za experimentálních podmínek a podmínek placeba.
CEQ se skládá ze 6 položek, 3 pro důvěryhodnost a 3 pro očekávání.
Pro důvěryhodnost bude vypočítáno průměrné skóre v rozmezí od 1 do 9, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímání důvěryhodnosti intervence účastníky.
Pro složku očekávání bude vypočítáno průměrné procentuální skóre v rozmezí od 0 % do 100 %, přičemž vyšší procenta indikují pozitivnější očekávání vůči léčbě.
|
Po použití první návštěvy webu (přibližně 0–1 týden po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 1
Časové okno: Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci.
Přiřazeno pouze experimentálním podmínkám a podmínkám placeba.
Otázka zní: "Co se vám na prototypu mobilní aplikace líbilo nejvíce?"
|
Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 2
Časové okno: Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci.
Podáno pouze za experimentálních podmínek a podmínek placeba.
Otázka zní: "Jaká byla nejdůležitější věc, kterou jste se naučili z mobilní aplikace?"
|
Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 3
Časové okno: Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci.
Přiřazeno pouze experimentálním podmínkám a podmínkám placeba.
Otázka zní: „Co se vám na mobilní aplikaci líbilo nejméně?
Proč se ti to líbilo nejméně?"
|
Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 4
Časové okno: Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci.
Přiřazeno pouze experimentálním podmínkám a podmínkám placeba.
Otázka zní: "Máte nějaké další připomínky nebo návrhy týkající se mobilní aplikace?"
|
Po léčbě (4 týdny po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Brooke, J. (1996). SUS: A "quick and dirty" usability scale. In P. W. Jordan, B. Thomas, B. A. Weerdmeester, & I. L. McClelland (Eds.), Usability evaluation in industry (pp. 189-194). Taylor & Francis.
- Frost RO, Hristova V, Steketee G, Tolin DF. Activities of Daily Living Scale in Hoarding Disorder. J Obsessive Compuls Relat Disord. 2013 Apr 1;2(2):85-90. doi: 10.1016/j.jocrd.2012.12.004. Epub 2012 Dec 25.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Frost, R. O., Steketee, G., Tolin, D. F., & Renaud, S. (2008). Development and validation of the clutter image rating. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 30, 193-203.
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67.
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (2019). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science, 12, 234-242.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the valuing questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3(3), 164-172.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
29. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
5. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
4. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB-23-253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujeme sdílet plně deidentifikované datové sady.
Odstraníme veškeré potenciálně identifikující informace včetně neobvyklých demografických údajů nebo jejich kombinací, ale všechny ostatní proměnné budou na přiměřenou žádost k dispozici ostatním výzkumníkům, časopisům nebo úředníkům.
Časový rámec sdílení IPD
Do jednoho roku od konce shromažďování dat a zůstávají k dispozici po neomezenou dobu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neexistují žádná konkrétní přístupová kritéria.
Žádost musí mít platný účel související s výzkumem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .