Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępny test prototypowych interwencji aplikacji mobilnej w celu uporządkowania

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Krafft, Mississippi State University

Wpływ wyjaśniania wartości na motywację do porządkowania bałaganu u osób mających problemy z gromadzeniem: losowa próba kontrolna prototypowej interwencji w aplikacji mobilnej

Celem badania jest sprawdzenie, czy podpowiedzi w formie pisemnej wyjaśniające wartości, podawane za pośrednictwem prototypowej aplikacji mobilnej, mogą pomóc zwiększyć motywację i ułatwić porządkowanie osób z problemami związanymi z gromadzeniem. To randomizowane badanie kontrolne pomoże (1) ocenić, czy wyjaśnianie wartości może poprawić wyniki leczenia gromadzenia zapasów poprzez zwiększenie motywacji, (2) wyjaśnić, które konkretne procedury wyjaśniania wartości są najbardziej korzystne oraz (3) ocenić wpływ wyjaśniania wartości na ogólne objawy i dobre samopoczucie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (otrzymującej interwencję wyjaśniającą wartości), psychologicznej grupy placebo (interwencja autorefleksyjna) lub grupy oczekującej bez interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolne ma na celu zbadanie skuteczności interwencji w postaci prototypowej aplikacji mobilnej wyjaśniającej wartości w zwiększaniu motywacji i ułatwianiu porządkowania u osób z klinicznym poziomem objawów gromadzenia. Uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu różnych metod rekrutacji (np. Google Ads, posty w odpowiednich grupach internetowych, takich jak grupy na Facebooku, zamieszczanie ulotek i polecenia dostawców). Zainteresowani uczestnicy najpierw wypełnią wstępną selekcję, pytając o wiek, kraj zamieszkania i to, czy posiadają odpowiednie urządzenie mobilne (tj. iOS lub Androida). Kwalifikujący się uczestnicy, którzy muszą mieć co najmniej 18 lat i mieszkać w Stanach Zjednoczonych, otrzymają formularz zgody do podpisania, a następnie zostaną skierowani na dalsze badania przesiewowe w celu ustalenia, czy spełniają kliniczne kryteria odcięcia dla objawów zbieractwa. Osoby, które odmówią udziału lub zostaną uznane za niekwalifikujące się, zostaną odrzucone i otrzymają krótką listę innych zasobów, do których mogą uzyskać dostęp w przypadku problemów z bałaganem/gromadzeniem. Osoby, które wyrażą zgodę i zostaną sprawdzone jako kwalifikujące się, zostaną przekierowane do wypełnienia ankiety podstawowej, a następnie losowo przydzielone do jednej z trzech grup z równym prawdopodobieństwem: (1) grupa eksperymentalna z aplikacją mobilną wyjaśniającą wartości, (2) psychologiczna grupa placebo z ja -refleksyjna aplikacja mobilna oraz (3) lista oczekujących na leczenie. Cztery tygodnie po wartości wyjściowej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po leczeniu, a osiem tygodni po wartości wyjściowej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie końcowej ankiety uzupełniającej. Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących niepoddanych leczeniu będą mieli możliwość pobrania dowolnej prototypowej aplikacji mobilnej i korzystania z niej, a uczestnicy przydzieleni do korzystania z jednej z aplikacji będą mieli możliwość korzystania z aplikacji alternatywnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
116

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jennifer Krafft, PhD
  • Numer telefonu: +1 (662) 325-7490
  • E-mail: jek299@msstate.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39759
        • Mindfulness and Acceptance Processes Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej.
  2. Mieszka w USA.
  3. Posiadanie urządzenia mobilnego z systemem Android lub iOS.
  4. Osiągnięcie klinicznych wyników odcięcia dla skal oceny oszczędności i oceny bałaganu.
  5. Szukam pomocy w sprawie bałaganu i/lub gromadzenia zapasów.
  6. Zainteresowany testowaniem prototypowej aplikacji mobilnej umożliwiającej samopomoc.

Kryteria wyłączenia:

  1. 17 lat lub mniej.
  2. Życie poza USA.
  3. Nie posiadasz urządzenia mobilnego z systemem Android lub iOS.
  4. Wynik poniżej klinicznych wyników odcięcia dla skal oceny oszczędności i oceny bałaganu.
  5. Nie szukam pomocy w przypadku bałaganu i/lub gromadzenia zapasów.
  6. Nie jestem zainteresowany testowaniem prototypowej aplikacji mobilnej umożliwiającej samopomoc.
  7. Brak biegłości w języku angielskim wystarczającej do zrozumienia materiałów do nauki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Warunek wyjaśnienia wartości
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące wyjaśnienia wartości dwa razy dziennie przez 28 dni [4 tygodnie]. Podczas każdej sesji uczestnicy otrzymają losowo przypisaną podpowiedzi do pisania z puli czterech kategorii: podpowiedzi hierarchiczne, warunkowe, rozróżniające i dotyczące przyjmowania perspektywy. Podczas pierwszej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na krótki zestaw pytań dotyczących ich zachowań związanych z gromadzeniem w ciągu ostatnich 12 godzin oraz motywacji do uporządkowania już teraz. Od tego momentu uczestnicy będą odpowiadać na krótki zestaw pytań przed każdą podpowiedzią dotyczącą pisania, dotyczącą ich zachowań związanych z gromadzeniem w czasie od poprzedniej podpowiedzi. Po poleceniu pisania zostaną zapytani o to, jak bardzo są zmotywowani do uporządkowania już teraz. Przewiduje się, że wypełnienie każdego monitu zajmie do 10 minut, a uczestnicy będą otrzymywać powiadomienia o konieczności korzystania z aplikacji dwa razy dziennie, a także dwa razy w tygodniu przypomnienia e-mail o konieczności korzystania z aplikacji.
Behawioralne: Aplikacja mobilna wyjaśniająca wartości
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na serię pytań wyjaśniających wartości dwa razy dziennie przez cztery tygodnie.
Komparator placebo: Warunek autorefleksji
Uczestnicy w tym stanie zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na zestaw losowo wybranych podpowiedzi autorefleksyjnych dwa razy dziennie przez 28 dni [4 tygodnie]. Podobnie jak w przypadku warunku eksperymentalnego, uczestnicy sesji początkowej zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na krótki zestaw pytań dotyczących ich zachowań związanych z gromadzeniem w ciągu ostatnich 12 godzin oraz ich motywacji do uporządkowania już teraz. Od tego momentu uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na krótki zestaw pytań przed każdą podpowiedzią dotyczącą pisania, dotyczącą ich zachowań związanych z gromadzeniem w czasie od poprzedniej podpowiedzi. Po poleceniu pisania zostaną zapytani o to, jak bardzo są zmotywowani do uporządkowania już teraz. Przewiduje się, że wypełnienie każdego monitu zajmie do 10 minut, a uczestnicy będą otrzymywać powiadomienia o konieczności korzystania z aplikacji dwa razy dziennie, a także dwa razy w tygodniu przypomnienia e-mail o konieczności korzystania z aplikacji.
Behawioralne: Aplikacja mobilna do autorefleksji
Uczestnicy grupy psychologicznej otrzymującej placebo będą otrzymywać podpowiedzi w formie pisemnej w tym samym formacie i z tą samą częstotliwością, co interwencja w zakresie wartości, ale z podpowiedziami skupiającymi się na autorefleksji związanej z bałaganem i organizacją.
Brak interwencji: Stan listy oczekujących
Uczestnicy wpisani na listę oczekujących nie otrzymają dostępu do żadnej interwencji przez 8 tygodni. Po 8 tygodniach otrzymają dostęp do aplikacji mobilnej służącej do wyjaśniania wartości lub autorefleksji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszczędzanie zapasów – poprawione (SI-R; Frost i in., 2004)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Samoopisowa miara objawów gromadzenia, pogrupowana w trzy czynniki: nadmierne nabywanie, trudność w wyrzucaniu i bałagan. SI-R składa się z 23 pozycji ocenianych w skali od 0 (np. brak niepokoju) do 4 (np. skrajny niepokój). Wyniki wahają się od 0 do 92, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla objawów zaburzenia zbieractwa.
Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Niepełnosprawności Sheehana (Sheehan, Harnett-Sheehan i Raj, 1996)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Samoopisowy miernik upośledzenia czynnościowego spowodowanego objawami. Składa się z 3 pozycji ocenianych w skali od 0 (w ogóle) do 10 (zdecydowanie). Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie. Miara ta została dostosowana, aby pytać o niepełnosprawność związaną z gromadzeniem.
Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Skala czynności życia codziennego w zakresie gromadzenia zapasów (ADL-H; Frost i in., 2013)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Samoopisowy miernik aktywności zaburzonej przez zaburzenie zbieractwa. ADL-H składa się z 15 pozycji ocenianych w skali od 0 (mogę to zrobić z łatwością) do 5 (nie potrafię). Dostępna jest także opcja odpowiedzi „nie dotyczy”. Całkowite wyniki wahają się od minimum 0 do maksymalnie 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz Przejrzystości Wartości (VCQ; McLoughlin i in., manuskrypt niepublikowany)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Skala samoopisu, która mierzy, jak dobrze respondenci rozumieją i potrafią artykułować swoje wartości. VCQ składa się z 7 pozycji ocenianych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowite wyniki wahają się od minimum 7 do maksymalnie 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przejrzystości, zrozumienia i wyrażania własnych wartości.
Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz Wartościowania (VQ; Smout i in., 2013)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz samoopisowy, który mierzy, w jakim stopniu dana osoba żyje zgodnie ze swoimi wartościami. VQ składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 6 (całkowicie prawdziwe). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej cenione życie.
Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Kwestionariusz akceptacji i działania dotyczący gromadzenia (AAQH; Krafft i in., 2019)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Samoopisowa miara sztywności psychicznej związanej z gromadzeniem. AAQH składa się z 14 pozycji ocenianych w skali od 1 (nigdy nie prawdziwe) do 7 (zawsze prawdziwe). Całkowite wyniki wahają się od 14 do 98, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną związaną ze gromadzeniem.
Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Skale depresji, lęku i stresu (DASS-21; Henry i Crawford, 2005)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Samoopisowy pomiar objawów związanych z depresją, lękiem i stresem. Skala DASS-21 składa się z 21 pozycji ocenianych w skali od 0 (w ogóle mnie nie dotyczy) do 3 (dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla objawów związanych z depresją, lękiem i stresem.
Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS; Diener i in., 1985)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Miara samoopisu oceniająca zadowolenie z życia jako całości. SWLS składa się z 5 pozycji ocenianych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z życia.
Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Pytanie z losową odpowiedzią (wykorzystane np. w Krafft i Levin, 2021)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie jednego z poniższych stwierdzeń, które najlepiej opisują ich udział w badaniu, zaznaczając, że ich odpowiedź w żaden sposób nie wpływa na ich udział w badaniu: „Odpowiedziałem na każde pytanie dokładnie i uczciwie” (1); „Odpowiadałem na większość pytań uważnie i uczciwie” (2); „Na około połowę pytań odpowiedziałem losowo i/lub nie odpowiedziałem szczerze”(3); „Na większość pytań odpowiedziałem losowo i/lub nie odpowiedziałem szczerze”(4); oraz „Odpowiedziałem losowo i/lub nie odpowiedziałem szczerze na żadne pytanie”(5). Uczestnicy, którzy uzyskają 4 lub 5 punktów, zostaną wykluczeni z losowej odpowiedzi.
Wartość wyjściowa, faza po leczeniu (4 tygodnie po wartości wyjściowej) i obserwacja (8 tygodni po wartości wyjściowej)
Inwentarz oceny leczenia – skrócona forma (TEI-SF; Kelley i in., 1989)
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Samoopisowy miernik akceptowalności leczenia. Podawany wyłącznie w warunkach eksperymentalnych i placebo. TEI-SF składa się z 7 pozycji ocenianych od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptacji dla akceptowalności leczenia.
Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Skala Użyteczności Systemu (SUS; Bangor i in., 2008)
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Samoopisowy miernik użyteczności systemu technologicznego. Skala SUS składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki są sumowane i podwajane w taki sposób, że wahają się od 0 do 100 (zgodnie z oficjalnymi instrukcjami punktacji), przy czym wysokie wyniki wskazują na większą użyteczność. Podawany wyłącznie w warunkach eksperymentalnych i placebo.
Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ; Devilly i Borkovec, 2000)
Ramy czasowe: Po użyciu pierwszej sesji internetowej (około 0-1 tygodni od wartości bazowej)
Samoopisowy miernik postrzeganej wiarygodności i oczekiwań wobec leczenia. Podawany wyłącznie w warunkach eksperymentalnych i placebo. CEQ składa się z 6 elementów, 3 dotyczących wiarygodności i 3 dotyczących oczekiwań. W kategorii Wiarygodność zostanie obliczony średni wynik w zakresie od 1 do 9, przy czym wyższy wynik oznacza większe postrzeganie wiarygodności interwencji przez uczestników. W przypadku składnika oczekiwań zostanie obliczony średni wynik procentowy w zakresie od 0% do 100%, przy czym wyższe wartości procentowe wskazują na bardziej pozytywne oczekiwania wobec leczenia.
Po użyciu pierwszej sesji internetowej (około 0-1 tygodni od wartości bazowej)
Nowatorska pozycja satysfakcji 1
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Uczestnikom zostanie zadane pytanie otwarte w celu zebrania jakościowych informacji zwrotnych na temat interwencji. Przypisany tylko do warunków eksperymentalnych i placebo. Pytanie brzmi: „Co najbardziej podobało Ci się w prototypowej aplikacji mobilnej?”
Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Nowatorska pozycja satysfakcji 2
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Uczestnikom zostanie zadane pytanie otwarte w celu zebrania jakościowych informacji zwrotnych na temat interwencji. Podawany wyłącznie w warunkach eksperymentalnych i placebo. Pytanie brzmi: „Jaka była najważniejsza rzecz, której nauczyłeś się dzięki aplikacji mobilnej?”
Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Nowatorska pozycja satysfakcji 3
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Uczestnikom zostanie zadane pytanie otwarte w celu zebrania jakościowych informacji zwrotnych na temat interwencji. Przypisany tylko do warunków eksperymentalnych i placebo. Pytanie brzmi: „Co najmniej podobało Ci się w aplikacji mobilnej? Dlaczego to najmniej ci się podobało?”
Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Nowatorska pozycja satysfakcji 4
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)
Uczestnikom zostanie zadane pytanie otwarte w celu zebrania jakościowych informacji zwrotnych na temat interwencji. Przypisany tylko do warunków eksperymentalnych i placebo. Pytanie brzmi: „Czy masz inne uwagi lub sugestie dotyczące aplikacji mobilnej?”
Po leczeniu (4 tygodnie od wartości wyjściowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mississippi State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-23-253

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępniać w pełni zdezidentyfikowane zbiory danych. Usuniemy wszelkie potencjalnie identyfikujące informacje, w tym usunięte nietypowe dane demograficzne lub kombinacje danych demograficznych, ale wszystkie inne zmienne zostaną udostępnione innym badaczom, czasopismom lub urzędnikom na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu jednego roku od zakończenia gromadzenia danych i pozostają dostępne przez czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie ma określonych kryteriów dostępu. Wniosek musi mieć ważny cel badawczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami