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Ein erster Test von prototypischen mobilen App-Interventionen zum Aufräumen

6. Januar 2025 aktualisiert von: Jennifer Krafft, Mississippi State University

Der Einfluss der Werteklärung auf die Motivation zum Aufräumen bei Menschen mit Hortungsproblemen: Ein randomisierter Kontrollversuch eines Prototyps einer mobilen App-Intervention

Das Ziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Eingabeaufforderungen zur Klärung von Werten, die über einen Prototyp einer mobilen Anwendung verwaltet werden, dazu beitragen können, die Motivation zu steigern und das Aufräumen bei Personen mit Hortungsproblemen zu erleichtern. Diese randomisierte Kontrollstudie wird dazu beitragen, (1) zu beurteilen, ob die Klärung von Werten die Ergebnisse bei der Hortungsbehandlung durch Steigerung der Motivation verbessern kann, (2) zu klären, welche spezifischen Verfahren zur Klärung von Werten am vorteilhaftesten sind, und (3) die Auswirkungen der Klärung von Werten auf die Gesamtsymptome zu bewerten und Wohlbefinden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Experimentalgruppe (die die Intervention zur Werteklärung erhält), der psychologischen Placebogruppe (Intervention zur Selbstreflexion) oder der Wartelistengruppe ohne Intervention zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Prototyps einer mobilen Anwendungsintervention zur Werteklärung zur Steigerung der Motivation und zur Erleichterung des Aufräumens bei Personen mit klinischem Ausmaß an Hortungssymptomen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden mithilfe verschiedener Rekrutierungsmethoden rekrutiert (z. B. Google Ads, Beiträge in relevanten Online-Gruppen wie Facebook-Gruppen, Veröffentlichung von Flyern und Anbieterempfehlungen). Interessierte Teilnehmer werden zunächst in einem Vorab-Screening nach ihrem Alter, ihrem Wohnsitzland und der Frage gefragt, ob sie ein geeignetes Mobilgerät besitzen (z. B. iOS oder Android). Berechtigte Teilnehmer, die mindestens 18 Jahre alt sein und ihren Wohnsitz in den Vereinigten Staaten haben müssen, erhalten ein Einverständnisformular zur Unterzeichnung und werden dann zu weiteren Untersuchungen weitergeleitet, um festzustellen, ob sie den klinischen Grenzwert für Hortungssymptome erfüllen. Personen, die die Teilnahme verweigern oder als nicht teilnahmeberechtigt eingestuft werden, werden ausgesondert und erhalten eine kurze Liste anderer Ressourcen, auf die sie bei Unordnung/Hortungsproblemen zugreifen können. Personen, die zustimmen und als geeignet überprüft werden, werden weitergeleitet, um an einer Basisumfrage teilzunehmen, und werden dann mit gleicher Wahrscheinlichkeit zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: (1) Experimentelle Gruppe mit der mobilen Anwendung zur Werteklärung, (2) psychologische Placebogruppe mit dem Selbst -Reflection-Mobilanwendung und (3) Wartelistengruppe ohne Behandlung. Vier Wochen nach Studienbeginn werden die Teilnehmer gebeten, an einer Umfrage nach der Behandlung teilzunehmen, und acht Wochen nach Studienbeginn werden die Teilnehmer gebeten, an einer abschließenden Folgeumfrage teilzunehmen. Die Teilnehmer auf der Warteliste ohne Behandlung erhalten die Möglichkeit, einen der Prototypen der mobilen App herunterzuladen und zu nutzen, und Teilnehmer, denen die Nutzung einer der Apps zugewiesen wurde, erhalten die Möglichkeit, die alternative App zu nutzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
116

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39759
        • Mindfulness and Acceptance Processes Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter.
  2. Lebt in den USA.
  3. Besitz eines Android- oder iOS-Mobilgeräts.
  4. Einhaltung der klinischen Grenzwerte für die Bewertungsskalen „Saving Inventory-Revised“ und „Clutter Image“.
  5. Ich suche Hilfe bei Unordnung und/oder Horten.
  6. Interessiert daran, einen Selbsthilfe-Prototyp einer mobilen App-Intervention zu testen.

Ausschlusskriterien:

  1. 17 Jahre oder jünger.
  2. Leben außerhalb der USA.
  3. Sie besitzen kein Android- oder iOS-Mobilgerät.
  4. Bewertung unterhalb der klinischen Cutoff-Werte für die Bewertungsskalen „Saving Inventory-Revised“ und „Clutter Image Rating“.
  5. Ich suche keine Hilfe wegen Unordnung und/oder Horten.
  6. Kein Interesse daran, einen Selbsthilfe-Prototyp einer mobilen App-Intervention zu testen.
  7. Sie verfügen nicht über ausreichende Englischkenntnisse, um die Lernmaterialien zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Werteklärungsbedingung
Die Teilnehmer werden gebeten, über 28 Tage [4 Wochen] zweimal täglich auf Eingabeaufforderungen zur Wertklärung zu antworten. In jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer eine zufällig zugewiesene Schreibaufforderung aus einem Pool von vier Kategorien: hierarchische, bedingte, Unterscheidungs- und Perspektivenübernahme-Aufforderungen. In der ersten Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, eine kurze Reihe von Fragen zu ihrem Horteverhalten in den letzten 12 Stunden und ihrer Motivation, jetzt aufzuräumen, zu beantworten. Von diesem Zeitpunkt an beantworten die Teilnehmer vor jeder Schreibaufforderung eine kurze Reihe von Fragen, die sich auf ihr Hortungsverhalten in der Zeit seit der vorherigen Schreibaufforderung beziehen. Nach der Schreibaufforderung werden sie gefragt, wie motiviert sie gerade sind, Ordnung zu schaffen. Die Bearbeitung jeder Schreibaufforderung wird voraussichtlich bis zu 10 Minuten dauern und die Teilnehmer erhalten zweimal täglich Benachrichtigungen zur Nutzung der App sowie zweimal wöchentlich E-Mail-Erinnerungen zur Nutzung der App.
Verhalten: Mobile Anwendung zur Werteklärung
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, über einen Zeitraum von vier Wochen zweimal täglich eine Reihe von Schreibaufforderungen zur Wertklärung zu beantworten.
Placebo-Komparator: Bedingung der Selbstreflexion
Teilnehmer in dieser Erkrankung werden gebeten, über einen Zeitraum von 28 Tagen [4 Wochen] zweimal täglich auf eine Reihe zufällig ausgewählter Selbstreflexionsaufforderungen zu antworten. Wie bei der experimentellen Bedingung werden die Teilnehmer der ersten Sitzung gebeten, eine kurze Reihe von Fragen zu ihrem Hortungsverhalten in den letzten 12 Stunden und ihrer Motivation, jetzt aufzuräumen, zu beantworten. Von diesem Zeitpunkt an werden die Teilnehmer gebeten, vor jeder Schreibaufforderung eine kurze Reihe von Fragen zu beantworten, die sich auf ihr Hortungsverhalten in der Zeit seit der vorherigen Schreibaufforderung beziehen. Nach der Schreibaufforderung werden sie gefragt, wie motiviert sie gerade sind, Ordnung zu schaffen. Die Bearbeitung jeder Schreibaufforderung wird voraussichtlich bis zu 10 Minuten dauern. Die Teilnehmer erhalten zweimal täglich Benachrichtigungen zur Nutzung der App sowie zweimal wöchentlich E-Mail-Erinnerungen zur Nutzung der App.
Verhalten: Mobile Anwendung zur Selbstreflexion
Den Teilnehmern der psychologischen Placebogruppe werden Schreibaufforderungen im gleichen Format und in der gleichen Häufigkeit wie bei der Werteintervention verabreicht, wobei sich die Aufforderungen jedoch auf die Selbstreflexion im Zusammenhang mit Unordnung und Organisation konzentrieren.
Kein Eingriff: Wartelistenbedingung
Teilnehmer, die auf der Warteliste stehen, erhalten 8 Wochen lang keinen Zugang zu Interventionen. Nach 8 Wochen erhalten sie Zugriff auf die mobile Anwendung Werteklärung oder Selbstreflexion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lagerbestand sparen – überarbeitet (SI-R; Frost et al., 2004)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstbericht zur Messung der Hortungssymptome, gruppiert in drei Faktoren: übermäßiger Erwerb, Schwierigkeiten beim Wegwerfen und Unordnung. Der SI-R besteht aus 23 Items, die auf einer Skala von 0 (z. B. keine Belastung) bis 4 (z. B. extreme Belastung) bewertet werden. Die Werte reichen von 0 bis 92, wobei höhere Werte auf eine stärkere Bestätigung der Symptome der Hortungsstörung hinweisen.
Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sheehan-Behinderungsskala (Sheehan, Harnett-Sheehan & Raj, 1996)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstbericht zur Messung der Funktionsbeeinträchtigung aufgrund von Symptomen. Es besteht aus 3 Items, die auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (extrem) bewertet werden. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen. Diese Maßnahme wurde angepasst, um nach Behinderungen im Zusammenhang mit Horten zu fragen.
Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Aktivitäten des täglichen Lebens im Hortungsmaßstab (ADL-H; Frost et al., 2013)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstbericht zur Messung von Aktivitäten, die durch die Hortungsstörung beeinträchtigt sind. Der ADL-H besteht aus 15 Items, die auf einer Skala von 0 (leicht machbar) bis 5 (nicht schaffbar) bewertet werden. Es steht auch die Antwortmöglichkeit „nicht zutreffend“ zur Verfügung. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 0 bis maximal 75, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Values ​​Clarity Questionnaire (VCQ; McLoughlin et al., unveröffentlichtes Manuskript)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Eine Selbstberichtsskala, die misst, wie gut die Befragten ihre Werte verstehen und artikulieren können. Der VCQ besteht aus 7 Items, die auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 7 bis maximal 35, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Klarheit, Verständnis und Artikulation der eigenen Werte hinweisen.
Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Bewertungsfragebogen (VQ; Smout et al., 2013)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstberichtsfragebogen, der misst, inwieweit jemand im Einklang mit seinen Werten lebt. Der VQ besteht aus 10 Items, die auf einer Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 6 (stimmt völlig zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen zum Horten (AAQH; Krafft et al., 2019)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstbericht zur Messung der psychischen Inflexibilität im Zusammenhang mit Horten. Der AAQH besteht aus 14 Items, die auf einer Skala von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 98, wobei höhere Werte auf eine größere psychische Inflexibilität im Zusammenhang mit Horten hinweisen.
Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS-21; Henry & Crawford, 2005)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstbericht zur Messung von Symptomen im Zusammenhang mit Depressionen, Angstzuständen und Stress. Das DASS-21 besteht aus 21 Items, die auf einer Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr stark oder meistens auf mich zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Unterstützung von Depressionen, Angstzuständen und stressbedingten Symptomen hinweisen.
Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS; Diener et al., 1985)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Ein Selbstbericht zur Beurteilung der Zufriedenheit mit dem Leben als Ganzes. Der SWLS besteht aus 5 Items, die auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet werden. Die Werte reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte auf eine größere Lebenszufriedenheit hinweisen.
Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Frage mit zufälliger Antwort (verwendet z. B. in Krafft & Levin, 2021)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Die Teilnehmer werden gebeten, eine der folgenden Aussagen auszuwählen, die ihre Teilnahme an der Umfrage am besten beschreibt. Dabei ist zu beachten, dass ihre Antwort keinerlei Auswirkungen auf ihre Teilnahme an der Studie hat: „Ich habe jede Frage sorgfältig und ehrlich beantwortet“ (1); „Ich habe die meisten Fragen sorgfältig und ehrlich beantwortet“ (2); „Ich habe etwa die Hälfte der Fragen willkürlich und/oder nicht ehrlich beantwortet“(3); „Ich habe auf die meisten Fragen willkürlich und/oder nicht ehrlich geantwortet“(4); und „Ich habe zufällig und/oder nicht ehrlich auf Fragen geantwortet“(5). Teilnehmer, die eine 4 oder 5 erreichen, werden für die zufällige Beantwortung ausgesondert.
Baseline, Nachbehandlung (4 Wochen nach Baseline) und Follow-up (8 Wochen nach Baseline)
Behandlungsbewertungsinventar – Kurzform (TEI-SF; Kelley et al., 1989)
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
Ein Selbstbericht zur Messung der Behandlungsakzeptanz. Wird nur unter Versuchs- und Placebobedingungen verabreicht. Der TEI-SF besteht aus 7 Punkten, die mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet werden. Die Werte reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Zustimmung zur Behandlungsakzeptanz anzeigen.
Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
System-Usability-Skala (SUS; Bangor et al., 2008)
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
Ein Selbstbericht zur Messung der Benutzerfreundlichkeit eines technologischen Systems. Der SUS besteht aus 10 Items, die auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet werden. Die Punktzahlen werden summiert und verdoppelt, sodass sie zwischen 0 und 100 liegen (gemäß den offiziellen Bewertungsanweisungen), wobei hohe Punktzahlen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweisen. Nur unter Versuchs- und Placebobedingungen verabreicht.
Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Zeitfenster: Nach Nutzung der ersten Website-Sitzung (ca. 0–1 Woche nach Studienbeginn)
Ein Selbstbericht zur Messung der wahrgenommenen Glaubwürdigkeit und Erwartungen an eine Behandlung. Nur unter Versuchs- und Placebobedingungen verabreicht. Der CEQ besteht aus 6 Items, 3 für Glaubwürdigkeit und 3 für Erwartung. Für die Glaubwürdigkeit wird ein durchschnittlicher Wert zwischen 1 und 9 berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere Wahrnehmung der Glaubwürdigkeit der Intervention durch die Teilnehmer bedeuten. Für die Erwartungskomponente wird ein durchschnittlicher prozentualer Wert zwischen 0 % und 100 % berechnet, wobei höhere Prozentsätze positivere Erwartungen an die Behandlung anzeigen.
Nach Nutzung der ersten Website-Sitzung (ca. 0–1 Woche nach Studienbeginn)
Neuartiger Zufriedenheitspunkt 1
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
Den Teilnehmern wird eine offene Frage gestellt, um qualitatives Feedback zur Intervention zu sammeln. Nur den Versuchs- und Placebobedingungen zugeordnet. Die Frage lautet: „Was hat Ihnen am Prototypen der mobilen App am besten gefallen?“
Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
Neuartiger Zufriedenheitspunkt 2
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
Den Teilnehmern wird eine offene Frage gestellt, um qualitatives Feedback zur Intervention zu sammeln. Nur unter Versuchs- und Placebobedingungen verabreicht. Die Frage lautet: „Was war das Wichtigste, was Sie aus der mobilen App gelernt haben?“
Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
Neuartiger Zufriedenheitspunkt 3
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
Den Teilnehmern wird eine offene Frage gestellt, um qualitatives Feedback zur Intervention zu sammeln. Nur den Versuchs- und Placebobedingungen zugeordnet. Die Frage lautet: „Was hat Ihnen an der mobilen App am wenigsten gefallen?“ Warum hat dir das am wenigsten gefallen?
Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
Neuartiger Zufriedenheitspunkt 4
Zeitfenster: Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)
Den Teilnehmern wird eine offene Frage gestellt, um qualitatives Feedback zur Intervention zu sammeln. Nur den Versuchs- und Placebobedingungen zugeordnet. Die Frage lautet: „Haben Sie weitere Kommentare oder Vorschläge zur mobilen App?“
Nachbehandlung (4 Wochen nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mississippi State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-23-253

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, vollständig anonymisierte Datensätze weiterzugeben. Wir werden alle potenziell identifizierenden Informationen, einschließlich ungewöhnlicher demografischer Merkmale oder Kombinationen von demografischen Merkmalen, entfernen. Alle anderen Variablen stehen jedoch anderen Forschern, Zeitschriften oder Beamten auf begründete Anfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb eines Jahres nach Ende der Datenerhebung und auf unbestimmte Zeit verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es gibt keine spezifischen Zugangskriterien. Die Anfrage muss einen gültigen forschungsbezogenen Zweck haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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