Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role DLOTCA-G při hodnocení kognitivních funkcí u pacientů s Parkinsonovou nemocí

19. března 2024 aktualizováno: Merve Akdeniz Leblebicier, Kutahya Health Sciences University

Role dynamické Lowensteinovy ​​pracovní terapie kognitivní hodnocení-geriatrická verze (DLOTCA-G) při hodnocení kognitivních funkcí u pacientů s Parkinsonovou nemocí

Účelem této studie je vyhodnotit užitečnost Dynamic Loewenstein's Occupational Therapy and Cognitive Assessment Scale for geriatrics (DLOTCA-G) u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit užitečnost Dynamické Loewensteinovy ​​pracovní terapie a škály kognitivního hodnocení pro geriatrii (DLOTCA-G) při časné detekci kognitivní poruchy u pacientů s parkinsonskou nemocí ve věku 65 let a starších, s demencí a bez ní. Mini test duševního stavu s DLOTCA-G.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan, 430020
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Nábor 60 pacientů s časným stádiem Parkinsonovy choroby ve věku 65 let a více, u kterých byla diagnostikována Parkinsonova choroba podle diagnostických kritérií onemocnění a stádia 1-2,5 podle klinického stádia Hoehn Yahr.

2 - Potvrzeno magnetickou rezonancí mozku odebranou pacientům, kteří nemají vaskulární demenci a běžně docházejí na kontrolní kliniku Parkinsonovy choroby.

3- Požaduje se ukončené vzdělání minimálně na základní škole. 4- Pacient musí mít písemný souhlas s dobrovolnou účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. S již existující kognitivní poruchou
  2. Lidé s psychiatrickými onemocněními, jako jsou psychotické poruchy, poruchy nálady, užívání alkoholu nebo drog
  3. těžká jazyková dysfunkce a/nebo bilaterální motorická dysfunkce končetin a neschopnost účastnit se klinických psychologických testů, závažné poruchy zraku a/nebo sluchu
  4. Pacienti s významnou cerebrální atrofií nebo neurologickou vaskulární lézí
  5. Škála geriatrické deprese byla aplikována na všechny účastníky a účastníci s celkovým skóre 13 nebo více z 30 bodů byli ze studie vyloučeni.

  6. Skupina 1: PD s kognitivní poruchou:

    - MMT pod 20 na úrovni základního vzdělávání; Do studie bylo zařazeno 30 pacientů ve věku do 24 let se středoškolským, středoškolským a vysokoškolským vzděláním.

  7. Skupina 2: PD bez kognitivní poruchy:

    • MMT 20 a vyšší na úrovni vzdělávání na základní škole; Do studie bylo zařazeno 30 pacientů ve věku 24 a více let se středním, středním a vysokoškolským vzděláním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální
Pacienti s Parkinsonovou nemocí s kognitivní poruchou
Jiný: hodnocení kognitivních parametrů pomocí DLOTCA-G
Všechny tři skupiny byly hodnoceny jednou pomocí DLOTCA-G, kognitivní hodnotící baterie.
Aktivní komparátor
Pacienti s Parkinsonovou chorobou bez kognitivní poruchy
Jiný: hodnocení kognitivních parametrů pomocí DLOTCA-G
Všechny tři skupiny byly hodnoceny jednou pomocí DLOTCA-G, kognitivní hodnotící baterie.
jiný
Zdraví geriatrických osob
Jiný: hodnocení kognitivních parametrů pomocí DLOTCA-G
Všechny tři skupiny byly hodnoceny jednou pomocí DLOTCA-G, kognitivní hodnotící baterie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická Lowensteinova pracovní terapie Kognitivní hodnocení-geriatrická verze
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
Dynamické Lowensteinské kognitivní hodnocení pracovní terapie je baterie pro měření pracovního výkonu určená k hodnocení základních kognitivních dovedností a zrakového vnímání u dospělých s neurologickým deficitem. Skládá se z 8 subtestů: orientace, uvědomění, zrakové vnímání, prostorové vnímání, praxe, vizuomotorická konstrukce a operace myšlení a paměť. Všechny subtesty DLOTCA-G jsou hodnoceny mezi 1 - 4 body. A vyšší skóre značí lepší kognitivní výkon. Pro pacienty s Parkinsonovou nemocí neexistuje žádná mezní hodnota.
Výchozí stav (první hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
Mini Mental State Examination je krátký screeningový nástroj, který poskytuje kvantitativní hodnocení kognitivní poruchy a zaznamenává kognitivní změny v průběhu času. Skládá se z pěti subškál: orientace, paměť, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk. Při hodnocení testu skóre pod 15 značí nízkou kognitivní úroveň, skóre mezi 15 a 26 značí střední kognitivní úroveň a skóre 26 a vyšší značí vysokou kognitivní úroveň.
Výchozí stav (první hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021/15-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení