- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06131619
Role DLOTCA-G při hodnocení kognitivních funkcí u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Role dynamické Lowensteinovy pracovní terapie kognitivní hodnocení-geriatrická verze (DLOTCA-G) při hodnocení kognitivních funkcí u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan, 430020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- Nábor 60 pacientů s časným stádiem Parkinsonovy choroby ve věku 65 let a více, u kterých byla diagnostikována Parkinsonova choroba podle diagnostických kritérií onemocnění a stádia 1-2,5 podle klinického stádia Hoehn Yahr.
2 - Potvrzeno magnetickou rezonancí mozku odebranou pacientům, kteří nemají vaskulární demenci a běžně docházejí na kontrolní kliniku Parkinsonovy choroby.
3- Požaduje se ukončené vzdělání minimálně na základní škole. 4- Pacient musí mít písemný souhlas s dobrovolnou účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- S již existující kognitivní poruchou
- Lidé s psychiatrickými onemocněními, jako jsou psychotické poruchy, poruchy nálady, užívání alkoholu nebo drog
- těžká jazyková dysfunkce a/nebo bilaterální motorická dysfunkce končetin a neschopnost účastnit se klinických psychologických testů, závažné poruchy zraku a/nebo sluchu
- Pacienti s významnou cerebrální atrofií nebo neurologickou vaskulární lézí
- Škála geriatrické deprese byla aplikována na všechny účastníky a účastníci s celkovým skóre 13 nebo více z 30 bodů byli ze studie vyloučeni.
Skupina 1: PD s kognitivní poruchou:
- MMT pod 20 na úrovni základního vzdělávání; Do studie bylo zařazeno 30 pacientů ve věku do 24 let se středoškolským, středoškolským a vysokoškolským vzděláním.
Skupina 2: PD bez kognitivní poruchy:
- MMT 20 a vyšší na úrovni vzdělávání na základní škole; Do studie bylo zařazeno 30 pacientů ve věku 24 a více let se středním, středním a vysokoškolským vzděláním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální
Pacienti s Parkinsonovou nemocí s kognitivní poruchou
|
Všechny tři skupiny byly hodnoceny jednou pomocí DLOTCA-G, kognitivní hodnotící baterie.
|
|
Aktivní komparátor
Pacienti s Parkinsonovou chorobou bez kognitivní poruchy
|
Všechny tři skupiny byly hodnoceny jednou pomocí DLOTCA-G, kognitivní hodnotící baterie.
|
|
jiný
Zdraví geriatrických osob
|
Všechny tři skupiny byly hodnoceny jednou pomocí DLOTCA-G, kognitivní hodnotící baterie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická Lowensteinova pracovní terapie Kognitivní hodnocení-geriatrická verze
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Dynamické Lowensteinské kognitivní hodnocení pracovní terapie je baterie pro měření pracovního výkonu určená k hodnocení základních kognitivních dovedností a zrakového vnímání u dospělých s neurologickým deficitem.
Skládá se z 8 subtestů: orientace, uvědomění, zrakové vnímání, prostorové vnímání, praxe, vizuomotorická konstrukce a operace myšlení a paměť.
Všechny subtesty DLOTCA-G jsou hodnoceny mezi 1 - 4 body.
A vyšší skóre značí lepší kognitivní výkon.
Pro pacienty s Parkinsonovou nemocí neexistuje žádná mezní hodnota.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Mini Mental State Examination je krátký screeningový nástroj, který poskytuje kvantitativní hodnocení kognitivní poruchy a zaznamenává kognitivní změny v průběhu času.
Skládá se z pěti subškál: orientace, paměť, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk.
Při hodnocení testu skóre pod 15 značí nízkou kognitivní úroveň, skóre mezi 15 a 26 značí střední kognitivní úroveň a skóre 26 a vyšší značí vysokou kognitivní úroveň.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/15-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .