Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Software virtuální reality pro pacienty s mrtvicí (RESET)

25. listopadu 2024 aktualizováno: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria

Vývoj a ověření nového softwaru virtuální reality pro zlepšení zdravotního postižení a kvality života u pacientů s mrtvicí

Cílem této klinické studie je vyvinout a ověřit gamifikovaný, plně pohlcující a pro mrtvici specifický software pro virtuální realitu pro zlepšení fyzického postižení a kvality života u pacientů s mrtvicí.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Posoudit účinky gamifikované, plně imerzivní a mrtvice specifické virtuální reality 10týdenní intervence kombinované s obvyklou pečovatelskou rehabilitací ve srovnání s běžnou pečovatelskou rehabilitací samotnou a v kombinaci s komerčně dostupným VR systémem na invaliditu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
  • Posoudit účinky gamifikované, plně imerzivní intervence ve virtuální realitě specifické pro mrtvici v kombinaci s obvyklou pečovatelskou rehabilitací ve srovnání s běžnou pečovatelskou rehabilitací samotnou a v kombinaci s komerčně dostupným systémem virtuální reality na kvalitu života, motorické funkce horní části těla , hrubá manuální zručnost, síla stisku, statická a dynamická rovnováha a kognitivní funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobé invalidity a celosvětově je druhou nejčastější příčinou úmrtnosti. Podle údajů Světové zdravotnické organizace se od roku 2005 zvýšila celosvětová pravděpodobnost, že člověk prodělá mrtvici, o 50 procent. Očekává se, že 1 ze 4 jedinců bude během svého života čelit riziku mrtvice. Cévní mozková příhoda může vést k významné ztrátě motorických funkcí, komunikačních schopností, slabosti nebo hemiparéze, což vede ke snížení kvality života. Zlepšení rehabilitačního procesu má tedy evidentně prvořadý význam. Virtuální realita se objevila jako nová strategie ke zlepšení neurologických onemocnění; chybí však imerzivní software navržený speciálně pro pacienty s mrtvicí v gamifikovaném prostředí. Cílem randomizované kontrolované studie RESET je proto vyhodnotit účinek gamifikovaného, ​​plně imerzivního softwaru pro virtuální realitu specifického pro mrtvici na invaliditu u pacientů s mrtvicí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alberto Soriano-Maldonado, PhD
  • Telefonní číslo: 950 01 55 50
  • E-mail: asoriano@ual.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almeria, Španělsko, 04009
        • Nábor
        • Torrecárdenas University Hospital
        • Kontakt:
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Nábor
        • University of Granada
        • Kontakt:
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Nábor
        • San Cecilio University Hospital
        • Kontakt:
    • Almería
      • Almeria, Almería, Španělsko, 04120
        • Nábor
        • University of Almeria
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži s ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí
  • Cévní mozková příhoda za posledních 7 až 14 dní
  • Funkční nezávislost před mrtvicí (upravená Rankinova stupnice <3)
  • Paréza dolní končetiny, horní končetiny nebo obou, se skóre <3 na položce „motorická paže“ stupnice NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale)
  • Schopnost stát vzpřímeně samostatně nebo s pomocí
  • Schopnost porozumět základním pokynům a rozhodnout se, zda podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká afázie, která znemožňuje pochopení požadovaných úkolů
  • Kognitivní porucha, která vylučuje spolupráci s úkoly
  • Vážné problémy s chováním nebo duševní poruchy
  • hluboká žilní trombóza dolních končetin, kvadruplegie, neurodegenerativní onemocnění, zlomeniny dolních končetin nebo nedávný infarkt myokardu
  • Selhání životně důležitých orgánů (srdce, plíce, játra, ledviny atd.), zhoubný nádor nebo jiný nestabilní stav
  • Cérebrovaskulární onemocnění v anamnéze (pokud není zcela vyřešeno)
  • Fotosenzitivní epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Komerční skupina pro virtuální realitu (CVR) bez imerze
Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japonsko).
Přístroj: Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japonsko)
Tato skupina bude používat herní systém Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japonsko) s hrami v balíčku Sports.
Experimentální: Gamified, plně pohlcující skupina virtuální reality specifická pro tahy (RESET)
Software pro virtuální realitu RESET bude integrován do brýlí META QUEST 3 (Meta Platforms, San Francisco, CA, USA).
Přístroj: Brýle pro virtuální realitu META QUEST 3
Software pro virtuální realitu RESET bude integrován do brýlí META QUEST 3 (Meta Platforms, San Francisco, CA, USA) společností DYNAMICS.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (UC)
3 sezení/týden po 90 minutách fyzikální terapie a ergoterapie.
Jiný: Obvyklá péče
Intervence UC se skládá ze 3 sezení/týden po 90 minutách fyzikální terapie a ergoterapie vedená fyzioterapeutem a ergoterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení (Barthelův index)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Pořadová stupnice používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života. Skládá se z 10 společných aktivit, z nichž osm představuje aktivity související s osobní péčí a 2 související s mobilitou. Ty jsou hodnoceny z hlediska nezávislosti/závislosti a hodnoceny pomocí libovolného váhového systému – index dává celkové skóre ze 100 – čím vyšší skóre, tím nižší stupeň postižení.
Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (NEWSQOL)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Newcastle Stroke-Specific Quality of Life Measure hodnotí specifickou míru kvality života související se zdravím 56 položek seskupených do 11 domén: pocity; ADL/sebepéče; poznání; mobilita; emoce; spát; mezilidské vztahy; sdělení; bolest/pocit; vidění; a únava. Každá položka je hodnocena v rozsahu 0 až 3 a jednotlivě nejsou významné. Výsledky každé domény jsou získány součtem skóre položek a vyšší hodnoty znamenají větší dopad na kvalitu života.
Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Motorické funkce horních končetin (Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Test se skládá z 33 položek, které hodnotí pohyb, koordinaci a reflexní činnost ramene, lokte, předloktí, zápěstí a ruky. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále (0=nemůže fungovat, 1=funguje částečně, 2=funguje plně) a celkové skóre se pohybuje od minima 0 (hemiplegie) do maximálně 66 bodů.
Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Hrubá manuální zručnost (test krabice a bloku)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Účastník sedí u stolu čelem k obdélníkové krabici, která je pomocí přepážky rozdělena na dvě čtvercové přihrádky stejné velikosti. V jedné přihrádce je umístěno celkem 150 barevných, dřevěných kostek nebo kostek (2,5 cm). Účastník je instruován, aby přesunul co nejvíce bloků, jeden po druhém, z jednoho oddílu do druhého po dobu 60 sekund. Skóre je počet bloků přemístěných z jednoho oddílu do druhého během zkušební doby. Aby mohl být udělen bod, musí ruka pacienta přejít přes přepážku a bloky, které spadnou nebo se odrazí z druhého oddílu na podlahu, jsou stále odměněny bodem. Více bloků přenesených současně, počítá se jako jeden bod. Vyšší skóre v testu ukazuje na lepší hrubou manuální zručnost.
Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Síla rukojeti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
K hodnocení svalové síly v kilogramech postižených i nepostižených horních končetin bude použita digitální dynamometrie. Účastníci provedou test třikrát každou rukou a nejlepší skóre se použije k výpočtu průměru ze tří opakování. Neparetická strana bude použita jako reference pro paretickou stranu.
Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Funkce dolních končetin (Bergova škála rovnováhy)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Berg Balance Scale je kvantitativní hodnocení rovnováhy u starších dospělých. Škála se skládá ze 14 položek, které vyžadují, aby subjekty udržely pozice nebo plnily pohybové úkoly (běžné v každodenním životě) různé úrovně obtížnosti. Položky obdrží skóre 0–4 na základě schopnosti splnit specifické požadavky testu na čas a vzdálenost. 0 představuje neschopnost dokončit položku a 4 představuje schopnost dokončit ji samostatně.
Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Funkce dolních končetin (test Time Up and Go)
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Time Up and Go hodnotí schopnost provádět sekvenční motorické úkoly ve vztahu k chůzi a otáčení. Test vyžaduje, aby účastníci vstali ze židle, ušli vzdálenost 3 metrů, otočili se, vrátili se zpět k židli a posadili se sami v minimálním možném časovém rámci. Zaznamenává se čas potřebný k dokončení testu.
Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Kognitivní funkce
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Montrealské kognitivní hodnocení, MoCA, se skládá z 10 jednoduchých otázek nebo úkolů souvisejících s kognitivními funkcemi. Obvykle jsou seskupeny do následujících kognitivních domén: krátkodobá paměť, vizuoprostorové schopnosti, výkonné funkce, pozornost, koncentrace, pracovní paměť, jazyk a orientace v čase a místě. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon.
Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Kognitivní funkce
Časové okno: Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
K posouzení exekutivní funkce bude použit Trail-Making Test. Úspěšné provedení tohoto testu vyžaduje rozpoznávání písmen a číslic, mentální flexibilitu, vizuální skenování a motorické funkce. Část A se skládá z 25 kroužků s náhodně napsanými čísly 1-25 v kroužcích. Účastník je povinen co nejrychleji spojit kruhy tužkou (tj. číslo jedna až číslo dvě atd.). Část B testu se skládá z 25 kroužků, z nichž 13 je očíslováno od 1 do 13 a 12 s písmeny A až L, náhodně rozmístěných na stránce papíru. Účastník je povinen co nejrychleji spojit kruhy tužkou, střídat čísla a písmena a brát obě série ve vzestupném pořadí (tj. 1, A, 2, B, 3, C…). Doba potřebná k dokončení úkolu a počet chyb se zaznamenává v sekundách. Větší čas znamená větší poškození.
Změny od výchozího stavu do týdnů 13 a 26
Plazmatické koncentrace zánětlivých markerů
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Interleukin 2, 4, 6, 8, 10 (ng/ml)
Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Kvantifikace BDNF v krvi
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Změna neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (ng/ml)
Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Kvantifikace GDNF v krvi
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Změna neurotrofického faktoru odvozeného z gliové buněčné linie (ng/ml)
Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Kvantifikace PACAP-38 v krvi
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Změna polypeptidu aktivujícího adenylátcyklázu hypofýzy-38 (ng/ml)
Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Plazmatické koncentrace zánětlivých markerů, kvantifikace v krvi
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Změna faktoru nádorové nekrózy (TNF-alfa) (ng/ml)
Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Kvantifikace IGF-1 v krvi
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Změna inzulinu podobného růstového faktoru-1 (ng/ml)
Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Kvantifikace NGF v krvi
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne
Změna nervového růstového faktoru (ng/ml)
Změny od výchozího stavu do 13. a 26. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Almeria

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
European Union
Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Soriano-Maldonado, PhD, Universidad de Almeria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CPP2021-008497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie a zveřejnění hlavních výsledků budou sdílena všechna data jednotlivých účastníků. IPD lze získat kontaktováním odpovědné strany.

Časový rámec sdílení IPD

Dva roky (24 měsíců) po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Musí být kontaktován PI a v jakékoli publikaci musí být uveden minimální počet spoluautorů z výzkumného týmu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení