Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky motivační spirometrie s aerobním cvičením a bez něj u intersticiálního plicního onemocnění

15. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky motivační spirometrie s aerobním cvičením a bez něj na dušnost, kapacitu cvičení a kvalitu života u intersticiálního plicního onemocnění

Účinky incentivní spirometrie s aerobním cvičením a bez něj na dušnost, zátěžovou kapacitu a kvalitu života u intersticiálního plicního onemocnění

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intersticiální plicní onemocnění je velká skupina onemocnění, z nichž většina způsobuje progresivní zjizvení plicní tkáně. Zjizvení spojené s intersticiální plicní chorobou nakonec ovlivňuje schopnost účastníků dýchat a dostat dostatek kyslíku do krevního oběhu účastníků. K tomu dochází při dlouhodobé práci v prašných místech nebo továrnách Náhodné kontrolní pokusy budou prováděny v nemocnici DHQ Layyah prostřednictvím technik klášterního odběru vzorků u pacientů, které budou rozděleny pomocí techniky vhodného odběru vzorků u 32 pacientů, kteří budou přiděleni jednoduchým náhodným odběrem zatavené neprůhledné zabalené do skupiny A a skupiny B. Po konvenční léčbě bude skupina A léčena aerobním cvičením a skupina B bude léčena bez aerobního cvičení. Ve skupině A zkontrolujte účinek spirometrie s aerobním cvičením (chůze, jogging, běh a jízda na kole) a ve skupině B zkontrolujte účinek spirometrie bez aerobního cvičení a dušnosti pomocí testu 6 mint chůze, brutnákové stupnice, PFT, expanze hrudníku a dotazník kvality života. vyšetřovatelé aerobní cvičení pomocí spirometru aplikují na pacienta s intersticiálním plicním onemocněním a kontrolují účinnost dušnosti, zátěžovou kapacitu a kvalitu života pacienta. Data budou shromažďována tazatelem a data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 21. Po posouzení normality dat Shapiro - wilk testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 042
        • Nábor
        • Ittefaq Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 až 55 let (21)
  • obě pohlaví (M/F)
  • Diagnostikováno jako ILD (sarkoidóza, akutní intersticiální pneumonie atd.) na klinickém, radiologickém a histopatologickém základě
  • Všichni zahrnutí pacienti byli klinicky stabilní bez exacerbací za poslední 1 měsíc.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými významnými respiračními poruchami, jako jsou akutní infekce, plicní tuberkulóza, CHOPN, astma, bronchiektázie, karcinom plic a pneumotorax
  • ILD související s onemocněním pojivové tkáně
  • Pacienti s jinými komorbidními chorobami, které brání cvičebnímu tréninku, například invalidita z ortopedických, neurologických a akutních srdečních příčin
  • Fyzicky a duševně v pořádku docházet do nemocnice na školení
  • Již jste absolvovali nebo se účastnili PR programu za poslední 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: incentivní spirometrie s aerobním cvičením

Skupina A: Aerobní cvičení (běh, žonglování, jízda na kole, chůze) bude věnováno skupině A pro kontrolu účinku motivačního spirometru.

  • V sedě, aby se tělo uvolnilo, se pacient zhluboka nadechne.
  • V sedě si pacient sedne na židli, položí obě nohy na podlahu a ohne koleno o 90 stupňů a použije stimulační spirometr pro hluboký nádech a kontrolu objemu plic.
  • Tento plán bude následovat cvičení pod dohledem po dobu minimálně 60 minut 3 dny v týdnu u středně těžkého pacienta, 75 minut u středně silných až silných pacientů a 150 minut u zdravých pacientů.
  • Dušnost pacienta zkontrolujeme pomocí brutnákové stupnice
  • Zátěžovou kapacitu ověříme vytrvalostním tréninkem dýchacích svalů a použijeme test 6 min chůze
  • Kvalitu života ověříme dotazníkem.
Přístroj: incentivní spirometr s aerobním cvičením

Skupina A: Aerobní cvičení (běh, žonglování, jízda na kole, chůze) bude věnováno skupině A pro kontrolu účinku motivačního spirometru.

  • V sedě, aby se tělo uvolnilo, se pacient zhluboka nadechne.
  • V sedě si pacient sedne na židli, položí obě nohy na podlahu a ohne koleno o 90 stupňů a použije stimulační spirometr pro hluboký nádech a kontrolu objemu plic. Tento plán bude následovat cvičení pod dohledem po dobu minimálně 60 minut 3 dny v týdnu u středně těžkého pacienta, 75 minut u středně silných až silných pacientů a 150 minut u zdravých pacientů.
  • Dušnost pacienta zkontrolujeme pomocí brutnákové stupnice
  • Zátěžovou kapacitu ověříme vytrvalostním tréninkem dýchacích svalů a použijeme test 6 min chůze
  • Kvalitu života ověříme dotazníkem.
Aktivní komparátor: incentivní spirometrie bez aerobního cvičení

Skupina B: Ve skupině B ověříme účinky motivačního spirometru bez aerobního cvičení.

  • V aerobním cvičení bude zahrnuto dodržování léčebného protokolu
  • V sedě, aby se tělo uvolnilo, se pacient zhluboka nadechne.
  • V sedě si pacient sedne na židli, položí obě nohy na podlahu a ohne koleno o 90 stupňů a použije stimulační spirometr pro hluboký nádech a kontrolu objemu plic.
  • Dušnost pacienta zkontrolujeme pomocí brutnákové stupnice
  • Zátěžovou kapacitu ověříme vytrvalostním tréninkem dýchacích svalů a použijeme test 6 min chůze
  • Kvalitu života ověříme dotazníkem.
  • Roztažení hrudníku zkontrolujeme měřícím kohoutkem.
Přístroj: incentivní spirometrie bez aerobního cvičení

Skupina B: Ve skupině B ověříme účinky motivačního spirometru bez aerobního cvičení.

  • V aerobním cvičení bude zahrnuto dodržování léčebného protokolu
  • V sedě, aby se tělo uvolnilo, se pacient zhluboka nadechne.
  • V sedě si pacient sedne na židli, položí obě nohy na podlahu a ohne koleno o 90 stupňů a použije stimulační spirometr pro hluboký nádech a kontrolu objemu plic.
  • Dušnost pacienta zkontrolujeme pomocí brutnákové stupnice
  • Zátěžovou kapacitu ověříme vytrvalostním tréninkem dýchacích svalů a použijeme test 6 min chůze
  • Kvalitu života ověříme dotazníkem.
  • Roztažení hrudníku zkontrolujeme měřícím kohoutkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FVC (silová vitální kapacita)
Časové okno: 6 týdnů
Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlosti průtoku a výměnu plynů. Spirometrie je nejběžnějším typem testu funkce plic. Měří, jak moc a jak rychle můžete dostat vzduch dovnitř a ven z plic. Změřte hodnoty FVC (force vital capacity) v litrech a v predikované % formě . Normální hodnota FVC je 4,75 až 5,5 u mužů a 3,25 až 3,75 u žen.
6 týdnů
Hodnota FEV1
Časové okno: 6 týdnů
Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlosti průtoku a výměnu plynů. Spirometrie je nejběžnějším typem testu funkce plic. Měří, jak moc a jak rychle můžete dostat vzduch dovnitř a ven z plic. Změřte hodnotu FEV1 v litrech a v predikované % formě. Normální FEV1 u mužů je 3,5 až 4,5 a u žen 2,5 až 3,25.
6 týdnů
Borgská stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Tato stupnice se používá pro měření dušnosti (dušnosti). Používá se při sledování pokroku a způsobu cvičení u kardiaků i u jiných populací pacientů, kteří podstupují rehabilitační a vytrvalostní trénink. Podle Borgovy stupnice je maximální hodnota 9-10, což ukazuje úroveň silné bolesti u pacienta a hodnota střední bolesti je 3-4, minimální bolest je hodnota 1-2.
6 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů
Tento test se provádí pro měření aerobní kapacity a vytrvalosti. 6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti
6 týdnů
Tazatel kvality života
Časové okno: 6 týdnů
Tento tazatel se používá pro měření fyzické, psychické a emocionální pohody života. QOLQ je ověřený a spolehlivý dotazník, který měří fyzickou, psychickou a sociální pohodu jednotlivce. Skládá se ze souboru otázek, které pokrývají různé aspekty kvality života, jako je fyzické zdraví, emocionální pohoda, sociální podpora a celková spokojenost se životem.
6 týdnů
rozšíření hrudníku
Časové okno: 6 týdnů
V tomto testu používáme měřicí pásku pro měření pohyblivosti hrudníku. Expanze hrudníku, definovaná jako rozdíl v obvodu hrudníku po maximálním nádechu a maximálním výdechu, je jedním z indikátorů pohyblivosti hrudní stěny. Jelikož se měří pomocí měřicí pásky, jedná se o jednoduchý, levný a neinvazivní nástroj pro hodnocení pohyblivosti hrudníku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení