Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky motivační spirometrie s aerobním cvičením a bez něj u intersticiálního plicního onemocnění

15. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky motivační spirometrie s aerobním cvičením a bez něj na dušnost, kapacitu cvičení a kvalitu života u intersticiálního plicního onemocnění

Účinky incentivní spirometrie s aerobním cvičením a bez něj na dušnost, zátěžovou kapacitu a kvalitu života u intersticiálního plicního onemocnění

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intersticiální plicní onemocnění je velká skupina onemocnění, z nichž většina způsobuje progresivní zjizvení plicní tkáně. Zjizvení spojené s intersticiální plicní chorobou nakonec ovlivňuje schopnost účastníků dýchat a dostat dostatek kyslíku do krevního oběhu účastníků. K tomu dochází při dlouhodobé práci v prašných místech nebo továrnách Náhodné kontrolní pokusy budou prováděny v nemocnici DHQ Layyah prostřednictvím technik klášterního odběru vzorků u pacientů, které budou rozděleny pomocí techniky vhodného odběru vzorků u 32 pacientů, kteří budou přiděleni jednoduchým náhodným odběrem zatavené neprůhledné zabalené do skupiny A a skupiny B. Po konvenční léčbě bude skupina A léčena aerobním cvičením a skupina B bude léčena bez aerobního cvičení. Ve skupině A zkontrolujte účinek spirometrie s aerobním cvičením (chůze, jogging, běh a jízda na kole) a ve skupině B zkontrolujte účinek spirometrie bez aerobního cvičení a dušnosti pomocí testu 6 mint chůze, brutnákové stupnice, PFT, expanze hrudníku a dotazník kvality života. vyšetřovatelé aerobní cvičení pomocí spirometru aplikují na pacienta s intersticiálním plicním onemocněním a kontrolují účinnost dušnosti, zátěžovou kapacitu a kvalitu života pacienta. Data budou shromažďována tazatelem a data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 21. Po posouzení normality dat Shapiro - wilk testem se rozhodne, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 042
        • Nábor
        • Ittefaq Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 až 55 let (21)
  • obě pohlaví (M/F)
  • Diagnostikováno jako ILD (sarkoidóza, akutní intersticiální pneumonie atd.) na klinickém, radiologickém a histopatologickém základě
  • Všichni zahrnutí pacienti byli klinicky stabilní bez exacerbací za poslední 1 měsíc.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými významnými respiračními poruchami, jako jsou akutní infekce, plicní tuberkulóza, CHOPN, astma, bronchiektázie, karcinom plic a pneumotorax
  • ILD související s onemocněním pojivové tkáně
  • Pacienti s jinými komorbidními chorobami, které brání cvičebnímu tréninku, například invalidita z ortopedických, neurologických a akutních srdečních příčin
  • Fyzicky a duševně v pořádku docházet do nemocnice na školení
  • Již jste absolvovali nebo se účastnili PR programu za poslední 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: incentivní spirometrie s aerobním cvičením

Skupina A: Aerobní cvičení (běh, žonglování, jízda na kole, chůze) bude věnováno skupině A pro kontrolu účinku motivačního spirometru.

  • V sedě, aby se tělo uvolnilo, se pacient zhluboka nadechne.
  • V sedě si pacient sedne na židli, položí obě nohy na podlahu a ohne koleno o 90 stupňů a použije stimulační spirometr pro hluboký nádech a kontrolu objemu plic.
  • Tento plán bude následovat cvičení pod dohledem po dobu minimálně 60 minut 3 dny v týdnu u středně těžkého pacienta, 75 minut u středně silných až silných pacientů a 150 minut u zdravých pacientů.
  • Dušnost pacienta zkontrolujeme pomocí brutnákové stupnice
  • Zátěžovou kapacitu ověříme vytrvalostním tréninkem dýchacích svalů a použijeme test 6 min chůze
  • Kvalitu života ověříme dotazníkem.
Přístroj: incentivní spirometr s aerobním cvičením

Skupina A: Aerobní cvičení (běh, žonglování, jízda na kole, chůze) bude věnováno skupině A pro kontrolu účinku motivačního spirometru.

  • V sedě, aby se tělo uvolnilo, se pacient zhluboka nadechne.
  • V sedě si pacient sedne na židli, položí obě nohy na podlahu a ohne koleno o 90 stupňů a použije stimulační spirometr pro hluboký nádech a kontrolu objemu plic. Tento plán bude následovat cvičení pod dohledem po dobu minimálně 60 minut 3 dny v týdnu u středně těžkého pacienta, 75 minut u středně silných až silných pacientů a 150 minut u zdravých pacientů.
  • Dušnost pacienta zkontrolujeme pomocí brutnákové stupnice
  • Zátěžovou kapacitu ověříme vytrvalostním tréninkem dýchacích svalů a použijeme test 6 min chůze
  • Kvalitu života ověříme dotazníkem.
Aktivní komparátor: incentivní spirometrie bez aerobního cvičení

Skupina B: Ve skupině B ověříme účinky motivačního spirometru bez aerobního cvičení.

  • V aerobním cvičení bude zahrnuto dodržování léčebného protokolu
  • V sedě, aby se tělo uvolnilo, se pacient zhluboka nadechne.
  • V sedě si pacient sedne na židli, položí obě nohy na podlahu a ohne koleno o 90 stupňů a použije stimulační spirometr pro hluboký nádech a kontrolu objemu plic.
  • Dušnost pacienta zkontrolujeme pomocí brutnákové stupnice
  • Zátěžovou kapacitu ověříme vytrvalostním tréninkem dýchacích svalů a použijeme test 6 min chůze
  • Kvalitu života ověříme dotazníkem.
  • Roztažení hrudníku zkontrolujeme měřícím kohoutkem.
Přístroj: incentivní spirometrie bez aerobního cvičení

Skupina B: Ve skupině B ověříme účinky motivačního spirometru bez aerobního cvičení.

  • V aerobním cvičení bude zahrnuto dodržování léčebného protokolu
  • V sedě, aby se tělo uvolnilo, se pacient zhluboka nadechne.
  • V sedě si pacient sedne na židli, položí obě nohy na podlahu a ohne koleno o 90 stupňů a použije stimulační spirometr pro hluboký nádech a kontrolu objemu plic.
  • Dušnost pacienta zkontrolujeme pomocí brutnákové stupnice
  • Zátěžovou kapacitu ověříme vytrvalostním tréninkem dýchacích svalů a použijeme test 6 min chůze
  • Kvalitu života ověříme dotazníkem.
  • Roztažení hrudníku zkontrolujeme měřícím kohoutkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FVC (silová vitální kapacita)
Časové okno: 6 týdnů
Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlosti průtoku a výměnu plynů. Spirometrie je nejběžnějším typem testu funkce plic. Měří, jak moc a jak rychle můžete dostat vzduch dovnitř a ven z plic. Změřte hodnoty FVC (force vital capacity) v litrech a v predikované % formě . Normální hodnota FVC je 4,75 až 5,5 u mužů a 3,25 až 3,75 u žen.
6 týdnů
Hodnota FEV1
Časové okno: 6 týdnů
Testy funkce plic (PFT) jsou neinvazivní testy, které ukazují, jak dobře plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlosti průtoku a výměnu plynů. Spirometrie je nejběžnějším typem testu funkce plic. Měří, jak moc a jak rychle můžete dostat vzduch dovnitř a ven z plic. Změřte hodnotu FEV1 v litrech a v predikované % formě. Normální FEV1 u mužů je 3,5 až 4,5 a u žen 2,5 až 3,25.
6 týdnů
Borgská stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Tato stupnice se používá pro měření dušnosti (dušnosti). Používá se při sledování pokroku a způsobu cvičení u kardiaků i u jiných populací pacientů, kteří podstupují rehabilitační a vytrvalostní trénink. Podle Borgovy stupnice je maximální hodnota 9-10, což ukazuje úroveň silné bolesti u pacienta a hodnota střední bolesti je 3-4, minimální bolest je hodnota 1-2.
6 týdnů
6minutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů
Tento test se provádí pro měření aerobní kapacity a vytrvalosti. 6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti
6 týdnů
Tazatel kvality života
Časové okno: 6 týdnů
Tento tazatel se používá pro měření fyzické, psychické a emocionální pohody života. QOLQ je ověřený a spolehlivý dotazník, který měří fyzickou, psychickou a sociální pohodu jednotlivce. Skládá se ze souboru otázek, které pokrývají různé aspekty kvality života, jako je fyzické zdraví, emocionální pohoda, sociální podpora a celková spokojenost se životem.
6 týdnů
rozšíření hrudníku
Časové okno: 6 týdnů
V tomto testu používáme měřicí pásku pro měření pohyblivosti hrudníku. Expanze hrudníku, definovaná jako rozdíl v obvodu hrudníku po maximálním nádechu a maximálním výdechu, je jedním z indikátorů pohyblivosti hrudní stěny. Jelikož se měří pomocí měřicí pásky, jedná se o jednoduchý, levný a neinvazivní nástroj pro hodnocení pohyblivosti hrudníku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit